Prophylaktische HIPEC für Darmkrebs mit hohem Risiko für die Entwicklung von Peritonealmetastasen

Einschlusskriterien:

Es können zwei Patientengruppen aufgenommen werden:

Patienten der Gruppe 1 werden präoperativ anhand radiologischer Bildgebung identifiziert, während Patienten der Gruppe 2 postoperativ basierend auf histologischen Befunden identifiziert werden.

Alle Patienten, bei denen ein Adenokarzinom des Dickdarms und Rektums diagnostiziert wurde, und einer der fünf folgenden Risikofaktoren für Peritonealmetastasen werden für die Aufnahme in Betracht gezogen:

1. T4-Tumoren – in Gruppe 1 würde dies aus einem offensichtlichen klinischen T4-Stadium bestehen, basierend auf der präoperativen Bildgebung, und in Gruppe 2 wäre dies eine pathologische Bestätigung eines T4-Tumors.
2. Krukenburg-Tumoren - Unilaterale oder bilaterale ovarielle Massen, die in der präoperativen Bildgebung zu sehen sind
3. Perforierte Tumoren – in Gruppe 1 würde dies aus Patienten bestehen, die bei der präoperativen Bildgebung eine Perforation aufweisen und sich einer kurativen Resektion unterziehen, und in Gruppe 2 wäre dies eine pathologische oder intraoperative Bestätigung eines perforierten Tumors.
4. Begrenzte synchrone Peritonealmetastasen (Peritonealknoten < 1 cm im Omentum und/oder in Tumornähe). Patienten mit begrenzter Peritonealerkrankung in unmittelbarer Nähe des Primärtumors, der en-bloc mit der Primärresektion entfernt werden kann, können eingeschlossen werden, aber Patienten mit ausgedehnterer Peritonealerkrankung und Patienten mit extraperitonealen Metastasen, d. h. Leber- und/oder Lungenmetastasen, werden ausgeschlossen aus dem Studium.
5. Positive Zytologie bei Patienten der Gruppe 2

Weitere Einschlusskriterien:

1. Die Patienten müssen zwischen 21 und 75 Jahre alt sein
2. Die Patienten müssen sich in einem stabilen klinischen Zustand befinden, um sich nach der primären kurativen kolorektalen Resektion einer gleichzeitigen HIPEC zu unterziehen
3. Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1 haben
4. Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:

ich. Absolute Neutrophilenzahl > 1,5 x 109/l ii. Blutplättchen > 100 x 109/l iii. Hämoglobin > 9,0 g/dl iv. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 x ULN der Einrichtung vi. Kreatinin ≤1,5 ​​x Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER vii. Kreatinin-Clearance ≥60 ml/min bei Patienten mit Kreatininspiegeln >1,5 x institutioneller UL e. Die Patienten müssen ein normales Gerinnungsprofil haben f. Die Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die nicht in der Lage sind, dem Verfahren zuzustimmen
2. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
3. Patienten, die schwanger sind
4. Patienten mit ausgedehnter synchroner Peritonealerkrankung
5. Patienten mit extraperitonealen Metastasen, d. h. Leber- und/oder Lungenmetastasen