腹膜転移を発症するリスクが高い結腸直腸癌に対する予防的 HIPEC

包含基準:

患者の 2 つのグループが登録される可能性があります。

グループ 1 の患者は放射線画像で手術前に識別され、グループ 2 の患者は組織学的所見に基づいて手術後に識別されます。

結腸および直腸の腺癌と診断されたすべての患者、および腹膜転移の次の 5 つの危険因子のいずれかが対象となります。

1. T4 腫瘍 - グループ 1 では、これは術前画像に基づく明らかな臨床的 T4 病期からなり、グループ 2 では、これは T4 腫瘍の病理学的確認に関するものです。
2. クルーケンブルグ腫瘍 - 術前画像で見られる片側または両側の卵巣腫瘤
3. 穿孔性腫瘍 - グループ 1 では、これは術前画像で穿孔を示し、治癒的切除を受けている患者で構成され、グループ 2 では、これは穿孔性腫瘍の病理学的または術中の確認になります。
4. 限られた同時性腹膜転移（大網および/または腫瘍に近い1cm未満の腹膜結節）。 原発腫瘍の近くに限られた腹膜疾患があり、一次切除で一括して除去される可能性がある患者は含めることができますが、より広範な腹膜疾患の患者および腹膜外転移、すなわち肝臓および/または肺転移を有する患者は除外されます。研究から。
5. グループ 2 の患者における陽性の細胞診

その他の包含基準:

1. -患者は21歳から75歳まででなければなりません
2. -患者は、一次治癒的結腸直腸切除後に同時HIPECを受けるために、安定した臨床状態にある必要があります
3. -患者はECOGパフォーマンスステータス0または1を持っている必要があります
4. 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

私。絶対好中球数 > 1.5 x 109/L ii. 血小板 > 100 x 109/L iii. ヘモグロビン > 9.0g/dl iv. 総ビリルビン≤1.5 x ULN v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 X 機関ULN vi. クレアチニン≦1.5 x 正常上限（ULN）または vii. クレアチニン値が 1.5 x 機関の UL を超える患者では、クレアチニン クリアランスが 60 mL/分以上 e.患者は正常な凝固プロファイルを持っている必要があります f。 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります

除外基準:

1. 施術の同意が得られない患者
2. 手術を受けるのに適していない患者
3. 妊娠中の患者
4. 広範囲の同時性腹膜疾患を有する患者
5. -腹膜外転移、すなわち肝臓および/または肺転移のある患者