Profylaktisk HIPEC for tykktarmskreft med høy risiko for å utvikle peritoneale metastaser

Inklusjonskriterier:

To grupper pasienter kan bli registrert:

Gruppe 1-pasienter identifiseres preoperativt på radiologisk bildediagnostikk, mens gruppe 2-pasienter identifiseres postoperativt basert på histologiske funn.

Alle pasienter diagnostisert med adenokarsinom i tykktarmen og endetarmen, og en av de fem følgende risikofaktorene for peritoneale metastaser vil bli vurdert for inkludering:

1. T4-svulster - i gruppe 1 ville dette bestå av åpenbart klinisk T4-stadium basert på preoperativ bildediagnostikk, og i gruppe 2 ville dette være på patologisk bekreftelse av en T4-svulst.
2. Krukenburg-svulster - Unilaterale eller bilaterale ovariemasser sett på preoperativ bildediagnostikk
3. Perforerte svulster - i gruppe 1 vil dette bestå av pasienter med perforasjon ved preoperativ bildediagnostikk, og gjennomgår kurativ reseksjon, og i gruppe 2 vil dette være ved patologisk eller intraoperativ bekreftelse av en perforert svulst.
4. Begrensede synkrone peritoneale metastaser (peritoneale knuter <1cm i omentum og/eller nær svulsten). Pasienter med begrenset peritoneal sykdom i umiddelbar nærhet til primærsvulsten, som kan fjernes enblokkert med primær reseksjon, kan inkluderes, men pasienter med mer omfattende peritoneal sykdom og de med ekstraperitoneale metastaser, dvs. lever- og/eller lungemetastaser, vil bli ekskludert. fra studiet.
5. Positiv cytologi hos gruppe 2 pasienter

Andre inkluderingskriterier:

1. Pasienter må være mellom 21 og 75 år
2. Pasienter må være i en stabil klinisk tilstand for å gjennomgå samtidig HIPEC etter den primære kurative kolorektal reseksjonen
3. Pasienter må ha en ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1
4. Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor:

Jeg. Absolutt nøytrofiltall > 1,5 x 109/L ii. Blodplater > 100 x 109/L iii. Hemoglobin > 9,0 g/dl iv. Totalt bilirubin ≤1,5 ​​x ULN v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 X institusjonell ULN vi. Kreatinin ≤1,5 ​​x øvre normalgrense (ULN) ELLER vii. Kreatininclearance ≥60 ml/min for pasienter med kreatininnivåer >1,5 x institusjonell UL e. Pasienter må ha normal koagulasjonsprofil f. Pasienter må gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke er skikket til å gi samtykke til inngrepet
2. Pasienter som ikke er skikket til å opereres
3. Pasienter som er gravide
4. Pasienter som har omfattende synkron peritoneal sykdom
5. Pasienter med ekstraperitoneale metastaser, dvs. lever- og/eller lungemetastaser