Profylactische HIPEC voor colorectale kankers met een hoog risico op het ontwikkelen van peritoneale metastasen

Inclusiecriteria:

Er kunnen twee groepen patiënten worden ingeschreven:

Groep 1-patiënten worden preoperatief geïdentificeerd op radiologische beeldvorming, terwijl groep 2-patiënten postoperatief worden geïdentificeerd op basis van histologische bevindingen.

Alle patiënten met de diagnose adenocarcinoom van de dikke darm en het rectum, en een van de vijf volgende risicofactoren voor peritoneale metastasen, komen in aanmerking voor opname:

1. T4-tumoren - in Groep 1 zou dit bestaan ​​uit een duidelijk klinisch T4-stadium op basis van preoperatieve beeldvorming, en in Groep 2 zou dit een pathologische bevestiging van een T4-tumor zijn.
2. Krukenburg-tumoren - Unilaterale of bilaterale ovariummassa's gezien bij preoperatieve beeldvorming
3. Geperforeerde tumoren - in groep 1 zou dit bestaan ​​uit patiënten met perforatie op preoperatieve beeldvorming en curatieve resectie ondergaan, en in groep 2 zou dit zijn op pathologische of intra-operatieve bevestiging van een geperforeerde tumor.
4. Beperkte synchrone peritoneale metastasen (peritoneale knobbeltjes <1 cm in het omentum en/of dichtbij de tumor). Patiënten met een beperkte peritoneale aandoening in de nabijheid van de primaire tumor, die enbloc met de primaire resectie kunnen worden verwijderd, kunnen worden opgenomen, maar patiënten met een uitgebreidere peritoneale aandoening en patiënten met extra-peritoneale metastasen, d.w.z. lever- en/of longmetastasen, worden uitgesloten uit de studie.
5. Positieve cytologie bij patiënten van Groep 2

Andere inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten tussen de 21 en 75 jaar oud zijn
2. Patiënten moeten in een stabiele klinische toestand verkeren om gelijktijdige HIPEC te ondergaan na de primaire curatieve colorectale resectie
3. Patiënten moeten een ECOG-prestatiestatus 0 of 1 hebben
4. Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

i. Absoluut aantal neutrofielen > 1,5 x 109/L ii. Bloedplaatjes > 100 x 109/L iii. Hemoglobine > 9,0 g/dl iv. Totaal bilirubine ≤1,5 ​​x ULN v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 X institutionele ULN vi. Creatinine ≤1,5 ​​x bovengrens van normaal (ULN) OF vii. Creatinineklaring ≥60 ml/min voor patiënten met creatininewaarden >1,5 x institutionele UL e. Patiënten moeten een normaal stollingsprofiel hebben f. Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die niet geschikt zijn om toestemming te geven voor de procedure
2. Patiënten die niet geschikt zijn om een ​​operatie te ondergaan
3. Patiënten die zwanger zijn
4. Patiënten met uitgebreide synchrone peritoneale ziekte
5. Patiënten met extraperitoneale metastasen, d.w.z. lever- en/of longmetastasen