Profylaktisk HIPEC for kolorektal cancer med høj risiko for udvikling af peritoneale metastaser

Inklusionskriterier:

To grupper af patienter kan tilmeldes:

Gruppe 1 patienter identificeres præoperativt på radiologisk billeddiagnostik, mens gruppe 2 patienter identificeres postoperativt baseret på histologiske fund.

Alle patienter diagnosticeret med adenokarcinom i tyktarmen og endetarmen og en af ​​de fem følgende risikofaktorer for peritoneale metastaser vil blive overvejet at inkludere:

1. T4-tumorer - i gruppe 1 ville dette bestå af åbenlyst klinisk T4-stadium baseret på præoperativ billeddannelse, og i gruppe 2 ville dette være på patologisk bekræftelse af en T4-tumor.
2. Krukenburg-tumorer - Unilaterale eller bilaterale ovariemasser set på præoperativ billeddannelse
3. Perforerede tumorer - i gruppe 1 vil dette bestå af patienter med perforation ved præoperativ billeddannelse og gennemgår kurativ resektion, og i gruppe 2 vil dette være ved patologisk eller intraoperativ bekræftelse af en perforeret tumor.
4. Begrænsede synkrone peritoneale metastaser (peritoneale knuder <1 cm i omentum og/eller tæt på tumoren). Patienter med begrænset peritoneal sygdom i umiddelbar nærhed af den primære tumor, som kan fjernes enbloc med den primære resektion kan inkluderes, men patienter med mere omfattende peritoneal sygdom og dem med ekstra-peritoneale metastaser, dvs. lever- og/eller lungemetastaser, vil blive udelukket. fra studiet.
5. Positiv cytologi hos gruppe 2 patienter

Andre inklusionskriterier:

1. Patienter skal være mellem 21 og 75 år
2. Patienter skal være i en stabil klinisk tilstand for at gennemgå samtidig HIPEC efter den primære helbredende kolorektal resektion
3. Patienter skal have en ECOG præstationsstatus 0 eller 1
4. Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:

jeg. Absolut neutrofiltal > 1,5 x 109/L ii. Blodplader > 100 x 109/L iii. Hæmoglobin > 9,0 g/dl iv. Total bilirubin ≤1,5 ​​x ULN v. AST(SGOT)/ALT(SGPT) < 3 X institutionel ULN vi. Kreatinin ≤1,5 ​​x øvre normalgrænse (ULN) ELLER vii. Kreatininclearance ≥60 ml/min for patienter med kreatininniveauer >1,5 x institutionel UL e. Patienter skal have en normal koagulationsprofil f. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke er egnet til at give samtykke til indgrebet
2. Patienter, der ikke er i stand til at blive opereret
3. Patienter, der er gravide
4. Patienter, der har omfattende synkron peritoneal sygdom
5. Patienter med ekstraperitoneale metastaser, dvs. lever- og/eller lungemetastaser