Профилактическая HIPEC для колоректального рака с высоким риском развития перитонеальных метастазов

Критерии включения:

Могут быть зарегистрированы две группы пациентов:

Пациенты группы 1 идентифицируются до операции по радиологической визуализации, в то время как пациенты группы 2 идентифицируются после операции на основании гистологических данных.

Все пациенты с диагнозом аденокарцинома толстой и прямой кишки и любой из пяти следующих факторов риска перитонеальных метастазов будут рассматриваться для включения:

1. Опухоли T4 - в группе 1 это будет состоять из очевидной клинической стадии T4 на основе предоперационной визуализации, а в группе 2 это будет патологическое подтверждение опухоли T4.
2. Опухоли Крукенбурга - односторонние или двусторонние образования яичников, видимые на предоперационной визуализации.
3. Перфорированные опухоли - в группе 1 это будут пациенты с перфорацией на предоперационной визуализации и с лечебной резекцией, а в группе 2 это будет патологическое или интраоперационное подтверждение перфорации опухоли.
4. Ограниченные синхронные перитонеальные метастазы (брюшинные узелки <1 см в сальнике и/или вблизи опухоли). Пациенты с ограниченным перитонеальным заболеванием в непосредственной близости от первичной опухоли, которые могут быть удалены единым блоком с первичной резекцией, могут быть включены, но пациенты с более обширным перитонеальным заболеванием и пациенты с внебрюшинными метастазами, т.е. метастазами в печень и/или легкие, будут исключены. из исследования.
5. Положительная цитология у пациентов 2-й группы

Другие критерии включения:

1. Пациенты должны быть в возрасте от 21 до 75 лет.
2. Пациенты должны находиться в стабильном клиническом состоянии для проведения одновременной HIPEC после первичной лечебной колоректальной резекции.
3. Пациенты должны иметь статус работоспособности ECOG 0 или 1.
4. Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:

я. Абсолютное количество нейтрофилов > 1,5 x 109/л ii. Тромбоциты > 100 x 109/л iii. Гемоглобин > 9,0 г/дл в.в. Общий билирубин ≤1,5 ​​x ВГН v. АСТ (SGOT)/ALT (SGPT) < 3 x ВГН учреждения vi. Креатинин ≤1,5 ​​x верхний предел нормы (ВГН) ИЛИ vii. Клиренс креатинина ≥60 мл/мин у пациентов с уровнем креатинина >1,5 x UL учреждения e. Пациенты должны иметь нормальный профиль коагуляции f. Пациенты должны дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не могут дать согласие на процедуру
2. Пациенты, которым противопоказано хирургическое вмешательство
3. Пациенты, которые беременны
4. Пациенты с обширным синхронным заболеванием брюшины
5. Пациенты с внебрюшинными метастазами, т.е. метастазами в печень и/или легкие.