Desinvestition für Arterien-beteiligten Bauchspeicheldrüsenkrebs

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist die tödlichste bösartige Erkrankung des Menschen. Eine Operation ist die einzige potenzielle Heilung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Invasion der großen Baucharterien ist einer der wichtigsten Faktoren, der einen chirurgischen Eingriff einschränkt. Für Patienten mit Arterien-beteiligtem Bauchspeicheldrüsenkrebs (ai-PC) haben präoperative adjuvante Therapien, insbesondere die neoadjuvante Chemotherapie, ein aufregendes postoperatives Überleben gebracht. Aufgrund des potenziellen Screening-Effekts dieser Behandlungsstrategie profitierte jedoch fast die Hälfte der ai-PC-Patienten aufgrund von Krankheitsprogression, Nebenwirkungen der adjuvanten Behandlung und anderen Gründen nicht von einer Operation. Arterienentfernung zur Behandlung von ai-PC, die erstmals von unserem Zentrum berichtet wurde, kann die Resektionsrate signifikant erhöhen und bei einigen Patienten zu einem Gesamtüberlebensvorteil führen. In dieser Studie soll untersucht werden, ob eine Up-Front-Operation mit Arterienentfernung in Kombination mit einer kurativen Pankreatektomie oder die Chemotherapie-zuerst-Strategie für das Überleben von AI-PC-Patienten vorteilhafter wäre.

Die Probanden werden in die Behandlungsgruppe randomisiert, die entweder eine kombinierte Pankreatektomie mit Upfront-Arterienentfernung (Operationsgruppe) oder adjuvante Chemotherapien (Chemogruppe) erhalten. In der Operationsgruppe wird eine kombinierte Pankreatektomie mit Arterienausscheidung durchgeführt, wenn keine präoperative Kontraindikation oder intraoperative Metastasierung festgestellt wurde. Postoperative adjuvante Chemotherapien wurden entsprechend dem Leistungsstatus verordnet. In der Chemo-Gruppe wird je nach Leistungsstatus eine adjuvante Chemotherapie mit Gemcitabin oder Gemcitabin + Cisplatin eingesetzt. Nach 2 Kreisen adjuvanter Chemotherapien werden die Patienten neu bewertet und eine kurative Operation versucht, wenn die Krankheit nicht fortschreitet.

Die Gesamtmortalität ein Jahr nach der Randomisierung wird der primäre Endpunkt sein. Andere Parameter wie das Gesamtüberleben nach 2 und 3 Jahren, das mediane Überleben, das krankheitsfreie Überleben, der Randstatus von Probanden, die eine kurative Operation erhalten, usw. werden ebenfalls beobachtet.