Eine Initiative für gesunde Menschen: Aufbau des sozioökonomischen Kapitals von Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen, die einem Risiko für HIV und Hepatitis-C ausgesetzt sind (HPI)

Titel der Studie: A Healthy People Initiative: A Randomized Controlled Trial Building the Socio-Economic Capital of Low Income Population At-Risk for HIV and Hepatitis-C (HPI Pilot Trial)

Kurztitel der Studie: HPI Pilot Trial

Hauptermittler: Smita Pakhalé

Versuchsstandorte: Ottawa (The Bridge Engagement Centre) & Toronto (Parkdale Activity Recreation Centre)

Primäres Ziel: Bewertung der Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung des Zugangs zu Verbesserungen des „Sozialkapitals“ in der Bevölkerung mit niedrigem Einkommen in Ottawa und Toronto.

Primäres Machbarkeitsergebnis: Bewertung der Fähigkeit der teilnehmenden Standorte, durchschnittlich 6 Teilnehmer pro Monat anzumelden.

Sekundäre Durchführbarkeitsergebnisse: Die Zustimmungsrate der berechtigten Teilnehmer und die Rate der Protokollverstöße, die zu einer Kreuzkontamination der Gruppen führen, die die Studienintervention erhalten.

Ergebnisse der tertiären Durchführbarkeit: 1) Schätzung der Kosten von Interventionen zur Armutsbekämpfung (Workshops zu Lebenskompetenzen, Schulungen und Bildungs-/Freiwilligen-/Beschäftigungsmöglichkeiten); und 2) um die Nutzung der Gesundheitsversorgung (Besuche in der Notaufnahme und Krankenhausaufenthalte) über ein Jahr vor und nach der Studie zu vergleichen, indem die Studiendaten mit den Gesundheitsverwaltungsdaten verknüpft werden, die am Institute for Clinical and Evaluative Sciences (ICES) verfügbar sind.

Patient Reported Outcomes (PROs): 1) Um den Trend der selbstberichteten Lebensqualität zu beurteilen; 2) Um die Veränderung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit zu schätzen. 3) Um den Zugang zu Arbeit oder ehrenamtlichen Tätigkeiten zu beurteilen; und 4) zur Schätzung der selbstberichteten reduzierten oder beendeten Tabakkonsumrate (bestätigt durch die Messung des ausgeatmeten Kohlenmonoxids) und der Polysubstanzkonsumrate.

Ergebnisse des qualitativen Prozesses: Die Ermittler führen eine eingehende Fokusgruppenforschung mit gleichrangigen Forschern aus der Gemeinschaft durch, um mehr über den Implementierungsprozess und die qualitativen Auswirkungen der Intervention zu erfahren. Sie werden auch offene Fragen in die Umfragen im 6. und 12. Monat (Studienende) aufnehmen, um die Erfahrungen der Teilnehmer besser zu verstehen.

Studiendesign und Population: Randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie zum Vergleich des Zugangs zu einer Verbesserung des „sozialen Kapitals“ mit der üblichen Versorgung bei Menschen mit niedrigem Einkommen, die Drogen konsumieren und bei denen ein Risiko für HIV/AIDS und/oder HCV besteht oder die mit HIV/AIDS und/oder HCV leben. Der üblichen Pflegegruppe wird der Eingriff nach sechs Monaten angeboten.

Stichprobenumfang: 280

Versuchsarme: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Workshops zu Lebenskompetenzen, Schulungen, Bildungsressourcen und Zugang zu gering bezahlten oder ehrenamtlichen Positionen in der Nachbarschaftsgemeinschaft ODER zur üblichen Pflege für sechs Monate zu erhalten. Die übliche Betreuung besteht aus Informationen über lokal verfügbare Dienste für die Zielgruppe. Beide Gruppen haben während der Studie Zugang zum Tabakabhängigkeitsmanagement.

Testdauer: 12 Monate

Follow-up-Dauer: 12 Monate