Un'iniziativa per le persone sane: costruire il capitale socioeconomico della popolazione a basso reddito a rischio di HIV ed epatite C (HPI)

Titolo della sperimentazione: A Healthy People Initiative: una sperimentazione controllata randomizzata per costruire il capitale socioeconomico della popolazione a basso reddito a rischio di HIV ed epatite C (sperimentazione pilota HPI)

Breve titolo della prova: HPI Pilot Trial

Investigatore principale: Smita Pakhalé

Siti di prova: Ottawa (The Bridge Engagement Centre) e Toronto (Parkdale Activity Recreation Centre)

Obiettivo primario: valutare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato che indaghi sull'accesso ai miglioramenti del "capitale sociale" nella popolazione a basso reddito di Ottawa e Toronto.

Risultato primario di fattibilità: valutare la capacità dei siti partecipanti di iscrivere una media di 6 partecipanti al mese.

Risultati secondari di fattibilità: il tasso di consenso dei partecipanti idonei e il tasso di violazioni del protocollo con conseguente contaminazione incrociata dei gruppi che ricevono l'intervento dello studio.

Risultati di fattibilità terziaria: 1) stimare i costi dell'intervento per la riduzione della povertà (laboratori sulle competenze per la vita, formazione e opportunità di istruzione/volontariato/occupazione); e 2) confrontare l'utilizzo dell'assistenza sanitaria (visite ER e ricoveri) nell'arco di un anno prima e dopo lo studio collegando i dati dello studio ai dati amministrativi sanitari disponibili presso l'Istituto di scienze cliniche e valutative (ICES).

Risultati riferiti dai pazienti (PRO): 1) Valutare l'andamento della qualità della vita autodichiarata; 2) Stimare il cambiamento dell'autoefficacia dichiarata 3) Valutare l'accesso al lavoro oa posizioni di volontariato; e 4) per stimare il tasso di consumo di tabacco ridotto o cessato (confermato dalla misurazione del monossido di carbonio espirato) e il tasso di consumo di poli-sostanze.

Risultati del processo qualitativo: i ricercatori condurranno una ricerca approfondita su focus group con ricercatori della comunità per saperne di più sul processo di implementazione e sugli effetti qualitativi dell'intervento. Includeranno anche domande a risposta aperta nel sondaggio del 6° e 12° mese (fine studio) per comprendere meglio l'esperienza dei partecipanti.

Disegno dello studio e popolazione: studio incrociato controllato randomizzato che confronta l'accesso al miglioramento del "capitale sociale" rispetto alle cure abituali nelle persone a basso reddito che fanno uso di droghe a rischio o che vivono con l'HIV/AIDS e/o l'HCV. Al solito gruppo di assistenza verrà offerto l'intervento dopo sei mesi.

Dimensione del campione: 280

Trial Arms: i partecipanti saranno randomizzati per ricevere seminari sulle abilità di vita, formazione, risorse educative e accesso a posizioni poco retribuite o di volontariato nella comunità di quartiere O alle cure abituali per sei mesi. L'assistenza abituale consisterà in informazioni sui servizi disponibili a livello locale che si rivolgono alla popolazione target. Entrambi i gruppi avranno accesso alla gestione della dipendenza dal tabacco durante lo studio.

Durata della prova: 12 mesi

Durata del follow-up: 12 mesi