EINE STUDIE ZUR SCHÄTZUNG DER WIRKUNG VON PF-06651600 AUF DIE PHARMAKOKINETIK (PK) VON ORALEM VERHÜTUNGSMITTEL (OC)

Einschlusskriterien

Die Probanden müssen alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um sich für die Teilnahme an der Studie zu qualifizieren:

1. Gesunde weibliche Probanden ohne gebärfähiges Potenzial

   Weibliche Probanden im nicht gebärfähigen Alter müssen mindestens 1 der folgenden Kriterien erfüllen:

   1. Erreichter postmenopausaler Status, definiert wie folgt: Ausbleiben der regelmäßigen Menstruation für mindestens 12 aufeinanderfolgende Monate ohne alternative pathologische oder physiologische Ursache; und einen Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) im Serum aufweisen, der den postmenopausalen Zustand bestätigt;
   2. sich einer dokumentierten Hysterektomie und/oder bilateralen Ovarektomie unterzogen haben;
   3. Haben Sie eine medizinisch bestätigte Ovarialinsuffizienz. Alle anderen weiblichen Probanden (einschließlich weiblicher Probanden mit Tubenligaturen) gelten als gebärfähig und sind für diese Studie nicht geeignet.
2. Body-Mass-Index (BMI) von 17,5 bis 35 kg/m2; und einem Gesamtkörpergewicht >50 kg (110 lb).

Ausschlusskriterien

Probanden mit einem der folgenden Merkmale/Zustände werden nicht in die Studie aufgenommen:

1. Nachweis oder Vorgeschichte klinisch signifikanter hämatologischer, renaler, endokriner, pulmonaler, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, hepatischer, psychiatrischer, neurologischer oder allergischer Erkrankungen (einschließlich Arzneimittelallergien, aber ausgenommen unbehandelte, asymptomatische, saisonale Allergien zum Zeitpunkt der Dosierung).
2. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch mit weniger als 6 Monaten Abstinenz vor dem Basisbesuch.
3. Vorgeschichte des regelmäßigen Alkoholkonsums von mehr als 7 Getränken pro Woche bei weiblichen Probanden (1 Getränk = 5 Unzen [150 ml] Wein oder 12 Unzen [360 ml] Bier oder 1,5 Unzen [45 ml] Schnaps) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening .
4. Jeglicher medizinischer Grund, der die Verabreichung von oralen Kontrazeptiva (laut Etikett) kontraindizieren würde, oder die Vorgeschichte des Absetzens oraler Kontrazeptiva aus medizinischen Gründen.
5. Personen mit einer bekannten Immunschwächekrankheit oder einem Verwandten ersten Grades mit einer erblichen Immunschwäche.
6. Patienten mit Malignität oder Malignität in der Vorgeschichte, mit Ausnahme von angemessen behandeltem oder exzidiertem nicht metastasiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder Zervixkarzinom in situ.
7. Jeder aktuelle Hinweis auf eine unbehandelte aktive oder latente oder unzureichend behandelte Infektion mit Mycobacterium tuberculosis (TB).
8. Geschichte des humanen Immunschwächevirus (HIV), Hepatitis B oder Hepatitis C; positiv testen