UN ESTUDIO PARA ESTIMAR EL EFECTO DEL PF-06651600 SOBRE LA FARMACOCINÉTICA (PK) DE LOS ANTICONCEPTIVOS ORALES (AO)

Criterios de inclusión

Los sujetos deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción en el estudio:

1. Mujeres sanas en edad fértil

   Las mujeres en edad fértil deben cumplir al menos 1 de los siguientes criterios:

   1. Estado posmenopáusico alcanzado, definido de la siguiente manera: cese de la menstruación regular durante al menos 12 meses consecutivos sin causa alternativa patológica o fisiológica; y tener un nivel sérico de hormona estimulante del folículo (FSH) que confirme el estado posmenopáusico;
   2. Haberse sometido a una histerectomía documentada y/u ovariectomía bilateral;
   3. Tiene insuficiencia ovárica médicamente confirmada. Todas las demás mujeres (incluidas las mujeres con ligadura de trompas) se consideran en edad fértil y no son elegibles para este estudio.
2. Índice de masa corporal (IMC) de 17,5 a 35 kg/m2; y un peso corporal total >50 kg (110 lb).

Criterio de exclusión

Los sujetos con cualquiera de las siguientes características/condiciones no serán incluidos en el estudio:

1. Evidencia o antecedentes de enfermedades hematológicas, renales, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (incluidas las alergias a medicamentos, pero excluyendo las alergias estacionales, asintomáticas y no tratadas en el momento de la dosificación).
2. Antecedentes de abuso de drogas con menos de 6 meses de abstinencia antes de la visita inicial.
3. Antecedentes de consumo regular de alcohol superior a 7 tragos/semana para sujetos femeninos (1 trago = 5 onzas [150 ml] de vino o 12 onzas [360 ml] de cerveza o 1,5 onzas [45 ml] de licor fuerte) dentro de los 6 meses anteriores a la selección .
4. Cualquier motivo médico que contraindique la administración de anticonceptivos orales (según la etiqueta) o antecedentes de interrupción del uso de anticonceptivos orales por motivos médicos.
5. Sujetos con un trastorno de inmunodeficiencia conocido o un familiar de primer grado con una inmunodeficiencia hereditaria.
6. Sujetos que tienen una neoplasia maligna o antecedentes de malignidad, con la excepción de cáncer de piel de células escamosas o de células basales no metastásico tratado o extirpado adecuadamente o carcinoma de cuello uterino in situ.
7. Cualquier evidencia actual de infección activa o latente no tratada o tratada inadecuadamente con Mycobacterium tuberculosis (TB).
8. Antecedentes del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C; prueba positiva