Langfristige Wirksamkeit von Trigger-Finger-Injektionen mit Triamcinolon vs. Dexamethason

Bei einem klinischen Besuch werden Patienten, die über Schnappfinger klagen, gefragt, ob sie an einer Studie teilnehmen möchten. Nach Abschluss des Zustimmungsverfahrens werden Patienten, die sich für eine Teilnahme entscheiden, randomisiert einer der beiden Steroidgruppen zugeteilt. Alle Patienten werden eine anfängliche Registrierungsumfrage sowie einen DASH-Score (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand) und den Michigan Hand Questionnaire (MHQ) ausfüllen. Jeder Patient wird von einem der behandelnden Ärzte oder einer der erfahrenen Arzthelferinnen untersucht und der Quinnell-Grad des Schnappfingers dokumentiert. Die Injektion wird standardisiert in der Klinik durchgeführt. Es werden mehrere auslösende Finger bei einem Patienten behandelt, aber die Patienten werden randomisiert, nicht einzelne Finger. Der Finger, der am weitesten radial behandelt wird, wird für Ergebnismessungen verfolgt. Die Patienten haben die Möglichkeit, mit einem anderen Medikament behandelt zu werden, wenn sie weitere Injektionen benötigen. Alle Patienten und Daten werden jedoch im Sinne der Behandlungsabsicht analysiert. Nachuntersuchungen werden nach 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren arrangiert. Bei jedem Nachsorgebesuch füllen die Patienten erneut den DASH-Score, MHQ und eine studienspezifische Umfrage aus, um das Ergebnis zu bewerten. In Erwartung der Schwierigkeit, eine hohe Follow-up-Rate nach 1 Jahr und 2 Jahren zu erhalten, können die studienspezifische Umfrage und die DASH und MHQ den Patienten telefonisch übermittelt oder in elektronischer Form zugesandt werden Umfragen. Darüber hinaus erhalten diese Patienten auch eine schriftliche Kopie der Umfragen per Post zum Ausfüllen und Zurücksenden. Alle Patienten werden nach ihrer letzten Injektion insgesamt 2 Jahre lang nachbeobachtet. Die meisten dieser Verfahren sind Standardbehandlungen, die einzigen Forschungsbesuche sind die Nachsorgebesuche nach 1 und 2 Jahren. Bei einigen Patienten mit wiederkehrenden oder anhaltenden Symptomen kann eine chirurgische Behandlung ihres Schnappfingers indiziert sein. Die chirurgische Behandlung gilt als klinische Behandlung dieser Patienten, die anhaltende oder wiederkehrende Symptome haben, und die chirurgische Behandlung würde nicht als Teil dieser Studie angesehen.

Die aus der Krankenakte des Patienten gesammelten Daten enthalten demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Geburtsdatum. Die Prüfärzte werden auch prüfen, ob der Patient derzeit Medikamente zur Behandlung von Diabetes mellitus einnimmt.