Triamcinolone 대 Dexamethasone을 사용한 방아쇠 손가락 주사의 장기 효과
연구 개요
상세 설명
임상 방문 시 방아쇠 손가락을 호소하는 환자는 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 동의 절차를 마친 후 참여하기로 선택한 환자는 두 스테로이드 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 DASH 점수(팔, 어깨, 손의 장애) 및 MHQ(Michigan Hand Questionnaire)와 함께 초기 등록 설문조사를 완료합니다. 각 환자는 주치의 중 한 명 또는 경험이 풍부한 의사의 조수 중 한 명이 검사하고 Quinnell 등급의 방아쇠 손가락이 문서화됩니다. 주사는 클리닉에서 표준화된 방식으로 수행됩니다. 한 환자의 여러 방아쇠 손가락이 치료되지만 개별 손가락이 아닌 환자가 무작위 배정됩니다. 치료된 가장 방사형 손가락은 결과 측정을 위해 뒤따르는 것입니다. 환자는 추가 주사가 필요한 경우 다른 약물로 치료할 수 있습니다. 그러나 모든 환자와 데이터는 치료 의도에 따라 분석됩니다. 후속 방문은 6주, 6개월, 1년 및 2년에 이루어집니다. 각 후속 방문에서 환자는 결과를 평가하기 위해 DASH 점수, MHQ 및 연구별 설문 조사를 다시 작성합니다. 1년 및 2년 시점에서 높은 추적률을 얻기 어려울 것으로 예상하여 연구별 설문조사와 DASH 및 MHQ를 환자에게 전화로 실시하거나 전자 버전으로 보낼 수 있습니다. 설문 조사. 또한, 이 환자들은 우편을 통해 설문 조사의 서면 사본을 받아 작성하고 반환할 것입니다. 모든 환자는 최근 주사 후 총 2년 동안 추적 관찰됩니다. 이러한 절차의 대부분은 표준 치료이며 유일한 연구 방문은 1년 및 2년 후속 방문입니다. 증상이 재발하거나 지속되는 일부 환자는 방아쇠 손가락의 외과적 치료가 필요할 수 있습니다. 외과적 치료는 증상이 지속되거나 재발하는 이러한 환자의 임상 치료로 간주되며 외과적 치료는 이 연구의 일부로 간주되지 않습니다.
환자의 의료 기록에서 수집된 데이터에는 연령, 성별, 생년월일과 같은 인구통계학적 정보가 포함됩니다. 조사관은 또한 환자가 현재 진성 당뇨병 치료를 위해 약물을 복용하고 있는지 여부를 검토할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 일차, 특발성 방아쇠 손가락
- Quinnell 등급 II 이상.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 당뇨병 약을 복용하는 환자.
- 염증성 또는자가 면역성 관절염의 병력
- 영향을 받는 손가락의 힘줄에 대한 이전 외상의 역사
- 임신, 모유수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 트리암시놀론
사용된 연구 약물은 에피네프린 없이 1% 리도카인과 혼합된 트리암시놀론일 것입니다.
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트리암시놀론 아세토나이드(Kenalog; 10 mg/mL; 불용성).
이것은 에피네프린 없이 1% 리도카인과 혼합될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손
사용되는 연구 약물은 에피네프린 없이 1% 리도카인과 혼합된 덱사메타손입니다.
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덱사메타손 인산나트륨(데카드론; 4 mg/mL; 가용성).
다시, 이것은 에피네프린 없이 1% 리도카인과 혼합될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방아쇠 손가락 증상이 없는 참가자 수
기간: 6주
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두 그룹에 대한 최초 만남 후 6주 동안 방아쇠 손가락 증상이 없는 참가자 수. 결과는 임상적으로 결정되었습니다. Quinnell 등급 시스템은 방아쇠 손가락을 객관적으로 평가하는 데 사용되었습니다. 이 등급 시스템은 트리거링이 없는 것을 0으로 하여 트리거링의 심각도에 대해 0-4의 척도입니다. |
6주
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방아쇠 손가락 증상이 없는 참가자 수
기간: 6 개월
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두 그룹의 첫 만남 후 6개월 동안 방아쇠 손가락 증상이 없는 참가자 수. 결과는 임상적으로 결정되었습니다. Quinnell 등급 시스템은 방아쇠 손가락을 객관적으로 평가하는 데 사용되었습니다. 이 등급 시스템은 트리거링이 없는 것을 0으로 하여 트리거링의 심각도에 대해 0-4의 척도입니다. |
6 개월
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방아쇠 손가락 증상이 없는 참가자 수
기간: 일년
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두 그룹 모두 처음 만난 후 1년 동안 방아쇠 손가락 증상이 없는 참가자 수. 결과는 임상적으로 결정되었습니다. Quinnell 등급 시스템은 방아쇠 손가락을 객관적으로 평가하는 데 사용되었습니다. 이 등급 시스템은 트리거링이 없는 것을 0으로 하여 트리거링의 심각도에 대해 0-4의 척도입니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ericka Lawler, MD, University of Iowa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Freiberg A, Mulholland RS, Levine R. Nonoperative treatment of trigger fingers and thumbs. J Hand Surg Am. 1989 May;14(3):553-8. doi: 10.1016/s0363-5023(89)80024-3.
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- Murphy D, Failla JM, Koniuch MP. Steroid versus placebo injection for trigger finger. J Hand Surg Am. 1995 Jul;20(4):628-31. doi: 10.1016/S0363-5023(05)80280-1. Erratum In: J Hand Surg [Am] 1995 Nov;20(6):1075.
- Newport ML, Lane LB, Stuchin SA. Treatment of trigger finger by steroid injection. J Hand Surg Am. 1990 Sep;15(5):748-50. doi: 10.1016/0363-5023(90)90149-l.
- Rhoades CE, Gelberman RH, Manjarris JF. Stenosing tenosynovitis of the fingers and thumb. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. Clin Orthop Relat Res. 1984 Nov;(190):236-8.
- Ring D, Lozano-Calderon S, Shin R, Bastian P, Mudgal C, Jupiter J. A prospective randomized controlled trial of injection of dexamethasone versus triamcinolone for idiopathic trigger finger. J Hand Surg Am. 2008 Apr;33(4):516-22; discussion 523-4. doi: 10.1016/j.jhsa.2008.01.001.
- Stahl S, Kanter Y, Karnielli E. Outcome of trigger finger treatment in diabetes. J Diabetes Complications. 1997 Sep-Oct;11(5):287-90. doi: 10.1016/s1056-8727(96)00076-1.
- Wolfe, Scott W. "Chapter 62-Tendinopathy." Green's Operative Hand Surgery, 6th Ed. Elsevier, Philadelphia. 2011.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201308766
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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