Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Phase-III-Studie zur Bewertung des Port-Delivery-Systems mit Ranibizumab im Vergleich zu monatlichen Ranibizumab-Injektionen bei Teilnehmern mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (Archway)

6. September 2022 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Phase-III, multizentrische, randomisierte, visuelle Assessor-maskierte Aktiv-Komparator-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik des Port-Delivery-Systems mit Ranibizumab bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration

Die Studie GR40548 ist eine randomisierte, multizentrische, offene Phase-III-Studie (visuelle Beurteilung [VA]-maskiert), aktive Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik (PK) von 100 mg/ml, die über die Port-Lieferung verabreicht werden System mit Ranibizumab (PDS) im Vergleich zu intravitrealen Ranibizumab-Injektionen mit 0,5 mg (10 mg/ml) bei Teilnehmern mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

415

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85021
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85020
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85053
        • Retinal Consultants of Arizona
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • The Retina Partners
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-7000
        • Jules Stein Eye Institute/ UCLA
      • Mountain View, California, Vereinigte Staaten, 94040
        • N CA Retina Vitreous Assoc
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Retina Consultants, San Diego
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF; Ophthalmology
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • West Coast Retina Medical Group
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81303
        • Southwest Retina Consultants
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80528
        • Eye Center of Northern CO
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Georgia Retina PC
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Illinois Retina Associates
      • Lemont, Illinois, Vereinigte Staaten, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Vereinigte Staaten, 66215
        • Retina Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • Vitreo-Retinal Associates, PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Associated Retinal Consultants
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • The Retina Institute - Chesterfield
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07003
        • Envision Ocular, LLC
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
        • Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • NJ Retina Teaneck Clinic
    • New York
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Vitreous-Retina-Macula
      • Rockville Centre, New York, Vereinigte Staaten, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43212
        • OSU Eye Physicians & Surgeons
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97221
        • Retina Northwest
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29501
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Med Center Ophthalmology Assoc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Retina Associates of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Rocky Mountain Retina
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Wagner Macula & Retina Center
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥50 Jahre zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
  • Erstdiagnose einer exsudativen neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) innerhalb von 9 Monaten vor dem Screening-Besuch
  • Vorherige Behandlung mit mindestens drei intravitrealen Injektionen gegen vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (Anti-VEGF) für nAMD pro Behandlungsstandard innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch
  • Nachgewiesenes Ansprechen auf vorherige intravitreale Anti-VEGF-Behandlung seit der Diagnose
  • Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) von 34 Buchstaben oder besser

Ausschlusskriterien:

  • Subfoveale Fibrose oder subfoveale Atrophie im Studienauge
  • Subretinale Blutung, die das Zentrum der Fovea im Studienauge betrifft
  • Vorgeschichte von Vitrektomieoperationen, submakulären Operationen oder anderen chirurgischen Eingriffen für AMD im Studienauge
  • Vorbehandlung mit Visudyne®, externe Strahlentherapie oder transpupilläre Thermotherapie im Studienauge
  • Frühere Implantation eines intraokularen Geräts im Studienauge
  • Früherer Laser (jeder Typ), der zur AMD-Behandlung im Studienauge verwendet wurde
  • Behandlung mit anderen Anti-VEGF-Mitteln als Ranibizumab innerhalb von 1 Monat vor dem Randomisierungsbesuch in einem der Augen
  • Vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie mit Anti-VEGF-Medikamenten innerhalb von 6 Monaten vor dem Randomisierungsbesuch, außer Ranibizumab in beiden Augen
  • CNV aufgrund anderer Ursachen, wie okularer Histoplasmose, Trauma oder pathologischer Kurzsichtigkeit in einem der Augen
  • Unkontrollierter Blutdruck
  • Schlaganfall in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 3 Monate vor Einverständniserklärung
  • Unkontrolliertes Vorhofflimmern innerhalb von 3 Monaten nach Aufklärung
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb der letzten 3 Monate vor Einverständniserklärung
  • Vorgeschichte anderer Krankheiten, Stoffwechselstörungen oder klinische Laborbefunde, die den begründeten Verdacht auf eine Krankheit oder einen Zustand begründen, die die Anwendung von Ranibizumab oder die Platzierung des Implantats kontraindizieren und die Interpretation der Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten oder den Teilnehmer einem hohen Risiko aussetzen Behandlungskomplikationen nach Meinung des Prüfarztes
  • Aktuelle systemische Behandlung einer bestätigten aktiven systemischen Infektion
  • Chronischer Gebrauch von oralen Kortikosteroiden
  • Aktiver Krebs innerhalb von 12 Monaten nach Randomisierung
  • Vorherige Teilnahme an Studien zu nicht okularen (systemischen) Erkrankungen von Prüfpräparaten innerhalb von 1 Monat vor der Einverständniserklärung (ausgenommen Vitamine und Mineralstoffe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: PDS-Implantatarm
Die Teilnehmer erhalten Ranibizumab, das durch das PDS-Implantat mit 100 mg/ml in das Studienauge an Tag 1 verabreicht wird, und erhalten Nachfüllaustausche in festgelegten 24-wöchigen Intervallen
Arzneimittel: PDS-Implantat gefüllt mit 100 mg/ml Ranibizumab
Wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.
ACTIVE_COMPARATOR: Intravitrealer Arm
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 und danach jeden Monat monatliche intravitreale Injektionen von 0,5 mg Ranibizumab mit einer Formulierung von 10 mg/ml.
Arzneimittel: Intravitreale Injektionen von 10 mg/ml Ranibizumab
Wird gemäß dem im individuellen Arm beschriebenen Zeitplan verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des bestkorrigierten Visus (BCVA)-Scores gegenüber dem Ausgangswert im Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40, wie anhand der ETDRS-Sehschärfe-Tabelle bei einer Ausgangsentfernung von 4 Metern bewertet
Zeitfenster: Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Veränderung des BCVA-Scores gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über die Wochen 36 und 40, wobei der BCVA anhand des ETDRS-Diagramms bei einer Ausgangsentfernung von 4 Metern bewertet wird. ETDRS = Early Treatment Diabetic Retinopathy Study.

Das primäre Ziel ist die Bestimmung des NI und der Äquivalenz zwischen den beiden Behandlungsgruppen, gemessen am primären Wirksamkeitsendpunkt mit einer NI-Grenze von 4,5 Buchstaben und einer Äquivalenzspanne von ± 4,5 Buchstaben.

Ein Sehwert von 20/20 wird als normal angesehen. Eine Punktzahl von 20/200 gilt als legal blind.
Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BCVA-Scores gegenüber dem Ausgangswert, gemittelt über Woche 60 und Woche 64
Zeitfenster: Baseline, Woche 60, Woche 64
Baseline, Woche 60, Woche 64
Änderung des BCVA-Scores gegenüber dem Ausgangswert im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 96
Baseline bis Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem BCVA-Score von 38 Buchstaben (20/200 ungefähres Snellen-Äquivalent) oder schlechter im Durchschnitt über Woche 36 und Woche 40
Zeitfenster: Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40
Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem BCVA-Score von 38 Buchstaben (20/200 ungefähres Snellen-Äquivalent) oder schlechter im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 96
Baseline bis Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem BCVA-Score von 69 Buchstaben (20/40 ungefähres Snellen-Äquivalent) oder besser im Durchschnitt über Woche 36 und Woche 40
Zeitfenster: Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40
Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem BCVA-Score von 69 Buchstaben (20/40 ungefähres Snellen-Äquivalent) oder besser im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 96
Baseline bis Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer, die <10 oder <5 Buchstaben im BCVA-Score von der Baseline bis zum Durchschnitt über Woche 36 und Woche 40 verlieren
Zeitfenster: Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40
Baseline und der Durchschnitt von Woche 36 und Woche 40
Prozentsatz der Teilnehmer, die im Laufe der Zeit <10 oder <5 Buchstaben im BCVA-Score von der Baseline verlieren
Zeitfenster: Baseline bis Woche 96
Baseline bis Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer, die ≥0 Buchstaben im BCVA-Score von der Baseline bis zum Durchschnitt über Woche 36 und Woche 40 gewinnen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 40
Baseline bis Woche 40
Prozentsatz der Teilnehmer, die im Laufe der Zeit ≥0 Buchstaben im BCVA-Score gegenüber dem Ausgangswert erreichen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 96
Baseline bis Woche 96
Änderung der Center Point Thickness (CPT) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 36
Zeitfenster: Baseline bis Woche 36
Baseline bis Woche 36
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in CPT im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline bis Woche 96
Baseline bis Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer im PDS-Implantatarm, die sich einer zusätzlichen Behandlung mit intravitrealem Ranibizumab 0,5 mg vor dem ersten, zweiten, dritten und vierten festen Austauschintervall unterziehen
Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 24, Woche 25 bis Woche 48, Woche 49 bis Woche 72, Woche 73 bis Woche 96
Tag 1 bis Woche 24, Woche 25 bis Woche 48, Woche 49 bis Woche 72, Woche 73 bis Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer im PDS-Implantatarm, die sich einer zusätzlichen Behandlung unterziehen, die weitere zusätzliche zusätzliche Behandlungen während der Studie erfordert
Zeitfenster: Woche 16 bis Woche 92
Woche 16 bis Woche 92
Prozentsatz der Teilnehmer mit okulären und systemischen (nicht okularen) UE
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
Randomisierung auf Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen von besonderem Interesse
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
Prozentsatz der Teilnehmer mit Nebenwirkungen von besonderem Interesse
Randomisierung auf Woche 96
Beobachtete Ranibizumab-Serumkonzentrationen zu bestimmten Zeitpunkten
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
Randomisierung auf Woche 96
Geschätzte PK-Parameterwerte AUC0-6M
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
AUC0-6M = Bereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von 0 bis 6 Monaten
Randomisierung auf Woche 96
Geschätzter PK-Parameterwert t1/2 nach Einsetzen des PDS-Implantats
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
Scheinbare terminale Halbwertszeit
Randomisierung auf Woche 96
Geschätzter PK-Parameterwert Cmin
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
Cmin = minimale Serumkonzentration
Randomisierung auf Woche 96
Geschätzter PK-Parameterwert Cmax
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
Cmax = Maximale Serumkonzentration
Randomisierung auf Woche 96
Baseline-Prävalenz und Inzidenz von behandlungsbedingter ADA
Zeitfenster: Randomisierung auf Woche 96
Randomisierung auf Woche 96

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

9. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GR40548

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.clinicalstudydatarequest.com) Zugriff auf einzelne Patientendaten anfordern. Weitere Einzelheiten zu den Kriterien von Roche für förderfähige Studien finden Sie hier (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on Sharing of Clinical Study Information und dazu, wie Sie Zugang zu entsprechenden Dokumenten zu klinischen Studien beantragen können, finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PDS-Implantat gefüllt mit 100 mg/ml Ranibizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren