Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus ranibizumabin porttijakelujärjestelmän arvioimiseksi verrattuna kuukausittaisiin ranibizumabiinjektioihin potilailla, joilla on märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (Archway)

tiistai 6. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaihe III, monikeskus, satunnaistettu, visuaalinen arvioija-naamio, aktiivinen vertailututkimus porttijakelujärjestelmän tehosta, turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta ranibizumabilla potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

Tutkimus GR40548 on vaiheen III, satunnaistettu, monikeskus, avoin (visuaalinen arvioija [VA]-naamioitu), aktiivinen vertailututkimus, joka on suunniteltu arvioimaan Port Deliveryn kautta toimitetun 100 mg/ml:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa (PK) Ranibitsumabia (PDS) käyttävä järjestelmä verrattuna lasiaisensisäisiin ranibitsumabiinjektioihin 0,5 mg:lla (10 mg/ml) osallistujilla, joilla oli uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (nAMD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

415

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85021
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85020
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85053
        • Retinal Consultants of Arizona
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Encino, California, Yhdysvallat, 91436
        • The Retina Partners
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-7000
        • Jules Stein Eye Institute/ UCLA
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • N CA Retina Vitreous Assoc
      • Poway, California, Yhdysvallat, 92064
        • Retina Consultants, San Diego
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF; Ophthalmology
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • West Coast Retina Medical Group
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
        • California Retina Consultants
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Bay Area Retina Associates
    • Colorado
      • Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81303
        • Southwest Retina Consultants
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Eye Center of Northern CO
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Florida Eye Associates
      • Palm Beach Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33410
        • Retina Care Specialists
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Georgia Retina PC
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
        • Illinois Retina Associates
      • Lemont, Illinois, Yhdysvallat, 60439
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66215
        • Retina Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
        • Paducah Retinal Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Vitreo-Retinal Associates, PC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • Associated Retinal Consultants
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.; DBA Retina Consultants of Minnesota
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
        • The Retina Institute - Chesterfield
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
        • Envision Ocular, LLC
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
        • Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • NJ Retina Teaneck Clinic
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Vitreous-Retina-Macula
      • Rockville Centre, New York, Yhdysvallat, 11570
        • Ophthalmic Consultants of Long Island
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212
        • OSU Eye Physicians & Surgeons
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97221
        • Retina Northwest
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
        • Palmetto Retina Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Texas Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Med Center Ophthalmology Assoc
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Retina Associates of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Rocky Mountain Retina
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Wagner Macula & Retina Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta Ilmoitettu suostumuslomakkeen allekirjoitushetkellä
  • Eksudatiivisen uudissuonitaudin ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (nAMD) ensimmäinen diagnoosi 9 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Aikaisempi hoito vähintään kolmella lasiaisensisäisellä nAMD-injektiolla (anti-VEGF) nAMD:n hoitoon 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
  • Osoitettu vaste aiemmalle anti-VEGF-intravitreaaliselle hoidolle diagnoosin jälkeen
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), 34 kirjainta tai parempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Subfoveaalinen fibroosi tai subfoveaalinen atrofia tutkimussilmässä
  • Subretinaalinen verenvuoto, johon liittyy tutkimussilmän fovean keskusta
  • Vitrektomialeikkaus, submakulaarinen leikkaus tai muu AMD:n kirurginen toimenpide tutkimussilmässä
  • Aiempi Visudyne®-hoito, ulkoinen sädehoito tai transpupillaarinen lämpöhoito tutkittavassa silmässä
  • Edellinen silmänsisäisen laitteen implantointi tutkimussilmään
  • Aikaisempi laser (kaikenlainen), jota on käytetty AMD-hoitoon tutkimussilmässä
  • Hoito muilla anti-VEGF-aineilla kuin ranibitsumabilla kuukauden sisällä ennen satunnaistamiskäyntiä jompaankumpaan silmään
  • Aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, jossa on käytetty anti-VEGF-lääkkeitä 6 kuukauden sisällä ennen satunnaiskäyntiä, paitsi ranibitsumabi jompaankumpaan silmään
  • CNV, joka johtuu muista syistä, kuten silmän histoplasmoosi, trauma tai patologinen likinäköisyys kummassakin silmässä
  • Hallitsematon verenpaine
  • Aivohalvaushistoria viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta
  • Hallitsematon eteisvärinä 3 kuukauden kuluessa tietoisesta suostumuksesta
  • Anamneesissa sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta
  • Aiempi muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö tai kliininen laboratoriolöydös, joka antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen ranibitsumabin käyttöön tai implantin asettamiseen ja joka saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan tai aiheuttaa suuren riskin saada osallistuja hoidon komplikaatioita tutkijan mielestä
  • Nykyinen systeeminen hoito vahvistetulle aktiiviselle systeemiselle infektiolle
  • Oraalisten kortikosteroidien krooninen käyttö
  • Aktiivinen syöpä 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
  • Aiempi osallistuminen tutkimuslääkkeiden ei-silmän (systeemisten) sairauksien tutkimuksiin 1 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta (lukuun ottamatta vitamiineja ja kivennäisaineita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PDS-implanttivarsi
Osallistujat saavat ranibitsumabia PDS-implanttien kautta 100 mg/ml tutkimussilmään päivänä 1 ja täyttöpakkauksia kiintein 24 viikon välein
Lääke: PDS-implantti, joka on täytetty 100 mg/ml ranibizumabilla
Annetaan yksittäisessä käsivarressa kuvatun aikataulun mukaisesti.
ACTIVE_COMPARATOR: Intravitreaalinen käsivarsi
Osallistujat saavat ranibitsumabia 0,5 mg kuukausittain lasiaisensisäisenä injektiona 10 mg/ml formulaation päivänä 1 ja joka kuukausi sen jälkeen.
Lääke: Intravitreaaliset injektiot 10 mg/ml ranibitsumabia
Annetaan yksittäisessä käsivarressa kuvatun aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras korjatun näöntarkkuuden (BCVA) pistemäärän muutos lähtötasosta viikkojen 36 ja 40 keskiarvossa, arvioituna ETDRS:n näöntarkkuuskaaviolla 4 metrin aloitusetäisyydeltä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo

Ensisijainen tehon päätetapahtuma on muutos BCVA-pisteissä lähtötasosta viikkojen 36 ja 40 keskiarvoina, kun BCVA on arvioitu ETDRS-kaavion avulla 4 metrin aloitusetäisyydeltä. ETDRS = Varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimus.

Ensisijainen tavoite on määrittää NI ja vastaavuus kahden hoitoryhmän välillä mitattuna ensisijaisella tehokkuuden päätepisteellä 4,5 kirjaimen NI-marginaalilla ja ± 4,5 kirjaimen vastaavuusmarginaalilla.

Näköpistemäärä 20/20 näkö katsotaan normaaliksi. Pisteitä 20/200 pidetään laillisesti sokeana.
Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta BCVA-pisteissä viikoilla 60 ja 64 keskimäärin
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60, viikko 64
Perustaso, viikko 60, viikko 64
Muutos lähtötasosta BCVA-pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 96 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA-pistemäärä on 38 kirjainta (20/200 likimääräinen Snellen-ekvivalentti) tai huonompi keskimäärin viikoilla 36 ja 40
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo
Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA-pistemäärä on 38 kirjainta (20/200 likimääräinen Snellen-ekvivalentti) tai huonompi ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 96 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA-pistemäärä on 69 kirjainta (20/40 likimääräinen Snellen-ekvivalentti) tai parempi keskimäärin viikoilla 36 ja 40
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo
Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden BCVA-pistemäärä on 69 kirjainta (20/40 likimääräinen Snellen-ekvivalentti) tai parempi ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 96 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettävät <10 tai <5 kirjainta BCVA-pisteissä lähtötasosta keskiarvoon viikkojen 36 ja 40 aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo
Perustaso ja viikoiden 36 ja 40 keskiarvo
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka menettävät ajan myötä <10 tai <5 kirjainta BCVA-pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 96 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat ≥0 kirjainta BCVA-pisteissä lähtötasosta keskiarvoon viikoilla 36 ja 40
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 40 asti
Perustaso viikkoon 40 asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavat ≥0 kirjainta BCVA-pisteissä lähtötasosta ajan kuluessa
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 96 asti
Muutos perustasosta keskipisteen paksuudessa (CPT) viikolla 36
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 36
Lähtötilanne viikkoon 36
Muutos lähtötasosta CPT:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 96 asti
Perustaso viikkoon 96 asti
PDS-implanttikäsivarren osallistujien prosenttiosuus, joille tehdään lisähoitoa lasiaisensisäisellä ranibizumabilla 0,5 mg ennen ensimmäistä, toista, kolmatta ja neljättä kiinteää täyttö-vaihtoväliä
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 24, viikko 25 - viikko 48, viikko 49 - viikko 72, viikko 73 - viikko 96
Päivä 1 - viikko 24, viikko 25 - viikko 48, viikko 49 - viikko 72, viikko 73 - viikko 96
PDS-implanttikäsivarren osallistujien prosenttiosuus, joille suoritetaan lisähoitoa, joka vaatii myöhempiä lisähoitoja tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Viikosta 16 viikkoon 92
Viikosta 16 viikkoon 92
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on silmän ja systeemisen (ei-silmän) haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
Satunnaistaminen viikolle 96
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on erityisen kiinnostavia haittatapahtumia
Satunnaistaminen viikolle 96
Havaitut seerumin ranibizumabipitoisuudet määrättyinä ajankohtina
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
Satunnaistaminen viikolle 96
Arvioidut PK-parametrien arvot AUC0-6M
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
AUC0-6M = Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue 0-6 kuukautta
Satunnaistaminen viikolle 96
Arvioitu PK-parametrin arvo t1/2 PDS-implanttien asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
Näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Satunnaistaminen viikolle 96
Arvioitu PK-parametrin arvo Cmin
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
Cmin = Minimi seerumipitoisuus
Satunnaistaminen viikolle 96
Arvioitu PK-parametrin arvo Cmax
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
Cmax = seerumin enimmäispitoisuus
Satunnaistaminen viikolle 96
Hoitoon liittyvän ADA:n lähtötilanne ja esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistaminen viikolle 96
Satunnaistaminen viikolle 96

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GR40548

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisen potilastason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietojen pyyntöalustan (www.clinicalstudydatarequest.com) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten tutkimusten kriteereistä on saatavilla täältä (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Lisätietoja Rochen kliinisten tutkimustietojen jakamista koskevasta maailmanlaajuisesta käytännöstä ja siihen liittyvien kliinisten tutkimusten asiakirjojen pyytämisestä on täällä (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PDS-implantti, joka on täytetty 100 mg/ml ranibizumabilla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa