Baden oder nicht baden

Besuch 1 (Einwilligung, Screening und Einweisung) Bei Besuch 1 geben die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung nach Aufklärung, gefolgt von einem Gesundheitsscreening-Fragebogen. Zusätzlich zum Gesundheitsscreening-Fragebogen werden die Krankengeschichte und eine Blutprobe gesammelt und auf ein großes Blutbild, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Leber- und Nierenfunktion analysiert. Abschließend wird auch ein Ruhe-Elektrokardiogramm (EKG) aufgezeichnet und anschließend auf Unregelmäßigkeiten untersucht, wo eine klinische Entscheidung über die weitere Teilnahme an der Studie durch die Berater des QA (Queen Alexandra) Krankenhauses getroffen wird. Den Teilnehmern wird dann die restliche Ausrüstung gezeigt und sie werden durch das Verfahren für die nächsten 3 Besuche geführt, und wenn der Teilnehmer bereit ist, die Studie fortzusetzen, wird der nächste Besuch organisiert.

Besuch 2, 3 und 4 Die Teilnehmer kommen um ca. 9:00 Uhr für die Bedingungen 1 und 2 und um 8:00 Uhr für die Bedingungen 3 im Labor an. Vor einer 15-minütigen Ruhephase (in Rückenlage), bevor Maßnahmen ergriffen werden, werden die Teilnehmer gebeten, a rektaler Thermistor (Teilnehmer erhalten klare Anweisungen anhand der SoPs des Untersuchers (Standardverfahren)). Bedingung 1, 2 und 3 werden ausgeglichen und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um die Studie entweder in Besuch 2, 3 oder 4 mit einem verblindeten Mitglied des Teams zu beginnen.

Bei allen Besuchen (siehe Abbildung 2) liegen die Teilnehmer während des gesamten Besuchs in einer halb liegenden Position in minimaler Kleidung (Badeshorts und ein T-Shirt). Zunächst werden die Teilnehmer kanüliert (Versatus geflügelte und portierte IV-Kanüle, Terumo, Japan) und Blutproben werden zur Analyse der Osmolalität entnommen (Lithium-Heparin (LH)-Röhrchen BD (Becton, Dickinson and Company), USA), Plasma [Glukose] (Fluorid /Oxalat-Röhrchen, BD, USA), [Insulin] (Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) K2, BD, USA) und [eHSP70 (extrazelluläres Hitzeschockprotein 70)] (EDTA K2, BD, USA) zu Studienbeginn und alle 30 min jedes Versuchsbesuchs. Nach der Kanülierung beginnt ein 180-minütiger OGTT (75 g) (Rapilose-OGTT-Lösung, Penlan Healthcare, Japan) in einem thermoneutralen Raum (~ 23 °C). Zu jedem Zeitpunkt werden maximal 18 ml Blut entnommen (maximal 126 ml pro Besuch). Um die Durchgängigkeit der Kanüle zu erhalten und das Infektionsrisiko zu verringern, werden nach jeder Probenentnahme 5 ml Kochsalzlösung durch die Kanüle gespült. Dann werden vor jeder Probenentnahme 2,5 ml Blut aus der Kanüle entnommen, um sicherzustellen, dass keine verbleibende Kochsalzlösung die Proben und die Dateninterpretation beeinträchtigt (zusätzliche 17,5 ml pro Besuch). Während des OGTT wird die HF (Herzfrequenz) (über Elektrokardiogramm) kontinuierlich gemessen, während der Blutdruck (M5-1, Omron, Japan), die tiefe Körpertemperatur (rektale Sonde) und der Ruheumsatz (indirekte Kalorimetrie) (Quark CPET ( kardiopulmonaler Belastungstest), Cosmed, Italien) wird alle 30 min bewertet.

Bedingung 2 verwendet identische Verfahren wie Bedingung 1, außer dass der Teilnehmer 30 Minuten nach dem OGTT 60 Minuten lang in einen Immersionstank (~ 39 ° C) getaucht wird. Die Wassertemperatur wird nach Bedarf manipuliert, um einen Trec-Zielwert von 38,5 °C zu erreichen und aufrechtzuerhalten, wobei Wasser zwischen 37,5 und 39 °C verwendet wird, und dann werden die Teilnehmer horizontal zurück in den thermoneutralen Raum zur Erinnerung an den OGTT gebracht. Die Teilnehmer werden mit einem Handtuch getrocknet und erhalten einen Frottee-Bademantel zum Anziehen. Bedingung 3 verwendet identische Verfahren wie Bedingung 2, mit der Ausnahme, dass das Erhitzen durch Eintauchen beginnt, sobald der Teilnehmer instrumentiert ist (und nach einer 15-minütigen Ruhezeit), und der OGTT 30 Minuten nach der 60-minütigen Eintauchzeit für beginnt weitere 180 min (siehe Abbildung 2 für ein Schema).