Wirksamkeit und Sicherheit der koreanischen Medizin bei Rückenschmerzen oder Ischias aufgrund von Lumbalstenose/Spondylolisthese

Einschlusskriterien:

• Patienten mit ausstrahlenden Schmerzen in den Beinen oder Schmerzen im unteren Rücken (LBP) mit einer Intensität von NRS ≥5
• Patienten mit diagnostizierter Lumbalstenose basierend auf einer Duralsack-Querschnittsfläche (DSCA) von < 100 mm2 oder morphologischer Einstufung ≥ B, wie im MRT beurteilt; oder Patienten, bei denen eine lumbale Spondylolisthese basierend auf Meyerding-Grad Ⅱ oder höher diagnostiziert wurde, wie auf Röntgenbildern beurteilt
• Klare neurogene Claudicatio-Symptome (Symptome verschlimmert beim Gehen und gelindert beim Ruhen in lumbaler Flexionsposition), wenn Patient mit lumbaler Stenose
• Patienten, die eine lumbale Spinalstenose mit koreanischer Medizin für ≥ 4 Monate erhalten möchten
• Patienten, die einer Studienteilnahme zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit vaskulärer Claudicatio
• Patienten mit anderen systemischen Erkrankungen, die den Behandlungseffekt oder die Ergebnisinterpretation beeinträchtigen können
• Patienten mit Weichteilpathologien oder Pathologien nicht spinalen Ursprungs, die LBP oder ausstrahlende Beinschmerzen verursachen können (z. Wirbelsäulentumor, rheumatoide Arthritis)
• Patienten, für die eine Akupunkturbehandlung möglicherweise ungeeignet oder unsicher ist (z. hämorrhagische Erkrankungen, Blutgerinnungsstörungen, Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten in der Vorgeschichte, schwerer Diabetes mit Infektionsrisiko, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die für eine Akupunkturbehandlung als ungeeignet erachtet werden)
• Patienten mit Wirbelsäulenchirurgie in den letzten 3 Monaten in der Anamnese
• Patienten, die in der vergangenen Woche mit invasiven Eingriffen wie Behandlung mit koreanischer Medizin, Injektionen, Physiotherapie oder mit Medikamenten behandelt wurden, die potenziell Schmerzen beeinflussen können, wie NSAIDs (nichtsteroidale Antirheumatika).
• Schwangere Patienten oder Patienten, die eine Schwangerschaft planen
• Patienten mit schweren psychischen Störungen
• Vorherige Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 1 Monat nach Studieneinschreibung oder geplante Teilnahme an anderen klinischen Studien während der Teilnahme (einschließlich Nachbeobachtungszeit) der aktuellen Studie nach Studieneinschreibung
• Patienten können die Einverständniserklärung zur Studienteilnahme nicht ausfüllen
• Patienten, die von den Forschern als ungeeignet für die Studienteilnahme eingestuft wurden