Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo medycyny koreańskiej w przypadku bólu krzyża lub rwy kulszowej spowodowanej zwężeniem odcinka lędźwiowego/kręgozmykiem

17 października 2023 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Badanie obserwacyjne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa integracyjnego leczenia medycyny koreańskiej u pacjentów z bólem krzyża lub rwą kulszową z powodu zwężenia odcinka lędźwiowego lub kręgozmyku

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo integracyjnego leczenia medycyny koreańskiej u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego lub kręgozmykiem z bólem krzyża lub rwą kulszową w 3 lokalizacjach Szpitala Medycyny Koreańskiej w Jaseng w ocenie bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, zdolności chodzenia i jakości wyniki życia zgłaszane przez pacjentów

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa integracyjnego leczenia medycyny koreańskiej (zazwyczaj składającego się z ziołolecznictwa, medycyny manualnej Chuna, farmakopunktury i farmakopunktury jadu pszczelego, akupunktury, elektroakupunktury i baniek) u pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego lub kręgozmykiem z bólem krzyża lub rwą kulszową rozpoznaną na podstawie prześwietlenia lędźwiowego i/lub MRI oraz objawami klinicznymi, w tym chromaniem neurogennym w 3 lokalizacjach Jaseng Hospital of Korean Medicine (Bucheon, Daejeon, Busan (Haeundae)) ocenianymi na podstawie bólu, niepełnosprawności funkcjonalnej, zdolność chodzenia i jakość życia zgłaszane przez pacjentów z 5-letnim okresem obserwacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zwężenie odcinka lędźwiowego lub kręgozmyk lędźwiowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z promieniującym bólem nóg lub bólem krzyża o natężeniu NRS ≥5
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zwężeniem odcinka lędźwiowego na podstawie pola przekroju poprzecznego worka opony twardej (DSCA) <100 mm2 lub stopnia morfologicznego ≥B na podstawie badania MRI; lub pacjenci ze zdiagnozowanym kręgozmykiem lędźwiowym na podstawie stopnia Meyerdinga Ⅱ lub ​​wyższego na podstawie oceny rentgenowskiej
  • Wyraźne objawy chromania neurogennego (objawy nasilają się podczas chodzenia i ustępują po odpoczynku w pozycji zgięcia lędźwiowego), jeśli pacjent ze zwężeniem odcinka lędźwiowego
  • Pacjenci planujący leczenie koreańskiej stenozy kręgosłupa lędźwiowego przez ≥4 miesiące
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chromaniem naczyniowym
  • Pacjenci z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na efekt leczenia lub interpretację wyniku
  • Pacjenci z patologiami tkanek miękkich lub patologiami pochodzenia niezwiązanego z kręgosłupem, które mogą powodować LBP lub promieniujący ból kończyn dolnych (np. guz kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Pacjenci, dla których leczenie akupunkturą może być nieodpowiednie lub niebezpieczne (np. choroby krwotoczne, zaburzenia krzepnięcia krwi, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych w wywiadzie, ciężka cukrzyca z ryzykiem infekcji, ciężkie choroby układu krążenia lub inne stany uznane za nieodpowiednie do leczenia akupunkturą)
  • Pacjenci z historią medyczną operacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatniego tygodnia byli leczeni inwazyjnymi interwencjami, takimi jak medycyna koreańska, zastrzyki, fizjoterapia lub leki, które mogą potencjalnie wpływać na ból, takie jak NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
  • Pacjentki w ciąży lub pacjentki planujące ciążę
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu 1 miesiąca od aktualnego włączenia do badania lub plany udziału w innych badaniach klinicznych w trakcie uczestnictwa (w tym w okresie obserwacji) w bieżącym badaniu po włączeniu do badania
  • Pacjenci nie mogą wypełnić formularza zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci uznani przez naukowców za nieodpowiednich do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zwężenia odcinka lędźwiowego
Pacjenci ze zwężeniem odcinka lędźwiowego otrzymają zintegrowane leczenie medycyny koreańskiej obejmujące ziołolecznictwo, medycynę manualną Chuna, farmakopunkturę i farmakopunkturę jadu pszczelego, akupunkturę, elektroakupunkturę, bańki i inne interwencje, w zależności od potrzeb.
Procedura: Akupunktura
Zabieg akupunktury prowadzony będzie z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Procedura: Elektroakupunktura
Zabieg elektroakupunktury będzie prowadzony głównie z wykorzystaniem proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Procedura: Bańki
Zabieg bańki będzie wykonywany w 1-2 punktach z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Procedura: Inne interwencje
Pacjenci będą mieli prawo do wszelkich innych dodatkowych interwencji, jeśli uznają to za konieczne, niezależnie od rodzaju lub dawki, a wzorce stosowania będą badane i rejestrowane jako pragmatyczne badanie kliniczne.
Procedura: Medycyna manualna Chuna
Chuna to koreańska terapia manualna skierowana na kręgosłup i stawy, która obejmuje różne techniki medycyny manualnej kręgosłupa w celu mobilizacji stawów, obejmujące pchnięcia stawów o dużej prędkości i niskiej amplitudzie nieco poza bierny zakres ruchu i łagodną siłę wywieraną na stawy w biernym zakresie ruchu . Medycyna manualna Chuna będzie podawana do kręgów miednicy, odcinka lędźwiowego, piersiowego i szyjnego według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Manipulacja Chuną
  • Manipulacja kręgosłupa Chuna
Procedura: Farmakopunktura
Farmakopunktura składająca się z wybranych składników ziołowych będzie podawana w Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), punktach Ah-shi i lokalnych punktach akupunktury przy użyciu jednorazowych igieł iniekcyjnych (CPL, strzykawka 1 cm3, 26G x 1,5, Shinchang medical co., Korea) o godz. uznania lekarza.
Lek: Medycyna ziołowa
Ziołolecznictwo podawane będzie w postaci odwaru wodnego (120ml) i suszu (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis) , Glycine max, Atractylodes japonica) według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna medycyna ziołowa
Procedura: Farmakopunktura jadu pszczelego
Farmakopunktura z jadu pszczelego zostanie podana dopiero po potwierdzeniu negatywnej odpowiedzi na skórny test nadwrażliwości. Rozcieńczony jad pszczeli (stosunek soli fizjologicznej do jadu pszczelego, 10 000:1) przefiltrowany pod kątem alergenów będzie zwykle wstrzykiwany w 4-5 punktach akupunkturowych proksymalnie do dysfunkcyjnego miejsca, według uznania lekarza. Każdy punkt akupunkturowy zostanie wstrzyknięty do całkowitej objętości 0,5-1 cm3 przy użyciu jednorazowych igieł do wstrzyknięć (CPL, 1 cm3, strzykawka 26G x 1,5, Shinchang Medical Co., Korea).
Inne nazwy:
  • Akupunktura jadu pszczelego
  • Jad pszczeli
Grupa kręgozmyku lędźwiowego
Pacjenci z kręgozmykiem lędźwiowym otrzymają integracyjne leczenie medycyny koreańskiej obejmujące ziołolecznictwo, medycynę manualną Chuna, farmakopunkturę i farmakopunkturę jadu pszczelego, akupunkturę, elektroakupunkturę, bańki i inne interwencje, w zależności od potrzeb.
Procedura: Akupunktura
Zabieg akupunktury prowadzony będzie z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Procedura: Elektroakupunktura
Zabieg elektroakupunktury będzie prowadzony głównie z wykorzystaniem proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Procedura: Bańki
Zabieg bańki będzie wykonywany w 1-2 punktach z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Procedura: Inne interwencje
Pacjenci będą mieli prawo do wszelkich innych dodatkowych interwencji, jeśli uznają to za konieczne, niezależnie od rodzaju lub dawki, a wzorce stosowania będą badane i rejestrowane jako pragmatyczne badanie kliniczne.
Procedura: Medycyna manualna Chuna
Chuna to koreańska terapia manualna skierowana na kręgosłup i stawy, która obejmuje różne techniki medycyny manualnej kręgosłupa w celu mobilizacji stawów, obejmujące pchnięcia stawów o dużej prędkości i niskiej amplitudzie nieco poza bierny zakres ruchu i łagodną siłę wywieraną na stawy w biernym zakresie ruchu . Medycyna manualna Chuna będzie podawana do kręgów miednicy, odcinka lędźwiowego, piersiowego i szyjnego według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Manipulacja Chuną
  • Manipulacja kręgosłupa Chuna
Procedura: Farmakopunktura
Farmakopunktura składająca się z wybranych składników ziołowych będzie podawana w Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), punktach Ah-shi i lokalnych punktach akupunktury przy użyciu jednorazowych igieł iniekcyjnych (CPL, strzykawka 1 cm3, 26G x 1,5, Shinchang medical co., Korea) o godz. uznania lekarza.
Lek: Medycyna ziołowa
Ziołolecznictwo podawane będzie w postaci odwaru wodnego (120ml) i suszu (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis) , Glycine max, Atractylodes japonica) według uznania lekarza.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna medycyna ziołowa
Procedura: Farmakopunktura jadu pszczelego
Farmakopunktura z jadu pszczelego zostanie podana dopiero po potwierdzeniu negatywnej odpowiedzi na skórny test nadwrażliwości. Rozcieńczony jad pszczeli (stosunek soli fizjologicznej do jadu pszczelego, 10 000:1) przefiltrowany pod kątem alergenów będzie zwykle wstrzykiwany w 4-5 punktach akupunkturowych proksymalnie do dysfunkcyjnego miejsca, według uznania lekarza. Każdy punkt akupunkturowy zostanie wstrzyknięty do całkowitej objętości 0,5-1 cm3 przy użyciu jednorazowych igieł do wstrzyknięć (CPL, 1 cm3, strzykawka 26G x 1,5, Shinchang Medical Co., Korea).
Inne nazwy:
  • Akupunktura jadu pszczelego
  • Jad pszczeli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny (NRS) na wyższy wynik na początku badania z powodu bólu krzyża lub promieniującego bólu nóg
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy
Zmiana z wyższego wyniku na początku badania z powodu bólu krzyża lub promieniującego bólu nóg do tego samego wyniku po 4 miesiącach. Całkowity zakres punktacji: -10 (gorszy wynik) do 10 (lepszy wynik)
Zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny (NRS) bólu krzyża
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, obserwacja co najmniej raz w tygodniu przez okres aktywnego leczenia maksymalnie do 24 tygodni (2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodni), 1, 3, 5 lat
Intensywność bólu krzyża w ciągu ostatnich 3 dni. Całkowity zakres punktacji: od 0 (lepszy wynik) do 10 (gorszy wynik)
Stan wyjściowy, obserwacja co najmniej raz w tygodniu przez okres aktywnego leczenia maksymalnie do 24 tygodni (2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodni), 1, 3, 5 lat
Numeryczna skala oceny (NRS) promieniującego bólu nóg
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, obserwacja co najmniej raz w tygodniu przez okres aktywnego leczenia maksymalnie do 24 tygodni (2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodni), 1, 3, 5 lat
Promieniujący ból nogi w ciągu ostatnich 3 dni. Całkowity zakres punktacji: od 0 (lepszy wynik) do 10 (gorszy wynik)
Stan wyjściowy, obserwacja co najmniej raz w tygodniu przez okres aktywnego leczenia maksymalnie do 24 tygodni (2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodni), 1, 3, 5 lat
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu krzyża
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Intensywność bólu krzyża w ciągu ostatnich 3 dni. Całkowity zakres punktacji: od 0 (lepszy wynik) do 100 (gorszy wynik)
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Wizualna skala analogowa (VAS) promieniującego bólu nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Promieniujący ból nogi w ciągu ostatnich 3 dni. Całkowity zakres punktacji: od 0 (lepszy wynik) do 100 (gorszy wynik)
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej. Możliwy zakres punktacji każdej pozycji wynosi od 0 do 5. Całkowity zakres punktacji: od 0 (lepszy wynik) do 100 (gorszy wynik)
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Dystans marszu bez bólu (średnia z ostatnich 3 dni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Zdolność chodzenia. Średni dystans marszu bez bólu w ciągu ostatnich 3 dni, jak przywołano w każdym punkcie czasowym zdefiniowanym w Ramach czasowych. Całkowity zakres punktacji: 0 (gorszy wynik) do braku maksymalnego limitu (lepszy wynik)
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Maksymalna odległość do przejścia (średnia z ostatnich 3 dni)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Zdolność chodzenia. Średni maksymalny dystans marszu w ciągu ostatnich 3 dni, jak przywołano w każdym punkcie czasowym zdefiniowanym w Ramach czasowych. Całkowity zakres punktacji: 0 (gorszy wynik) do braku maksymalnego limitu (lepszy wynik)
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Kwestionariusz Zurychu dotyczący chromania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Kwestionariusz chromania. Jest 12 pytań dla wszystkich pacjentów i kolejnych 6 pytań do pomiaru wyników leczenia dla tych, którzy otrzymali leczenie. Kwestionariusz Zurychu Chromania składa się z trzech podskal: (1) Skala nasilenia objawów (pozycje 1-7), które są podzielone na domenę bólu (pozycje 1-4) i domenę neuroniedokrwienną (pozycje 5-7)]: Możliwy zakres punktacja każdej pozycji wynosi od 1 do 5. (2) Skala funkcji fizycznych (pozycje 8-12): Możliwy zakres punktacji każdej pozycji wynosi od 1 do 4. (3) Skala zadowolenia pacjenta z leczenia (pytania 13-18): możliwy zakres punktacji każdej pozycji wynosi od 1 do 4. Wynik jest wyrażony jako procent maksymalnej możliwej punktacji. Całkowity zakres punktacji: 0% (lepszy wynik) do 100% (gorszy wynik)
Punkt wyjściowy, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
EuroQol 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem. Całkowity zakres punktacji: od 11111 (lepszy wynik) do 55555 (gorszy wynik)
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Ogólne wrażenie zmiany pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: 8, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Globalny wynik zgłaszany przez pacjentów. Całkowity zakres punktacji: od 1 (lepszy wynik) do 7 (gorszy wynik)
8, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Wykorzystanie innych interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Stosowanie wszelkich innych dodatkowych interwencji innych niż integracyjna medycyna koreańska prowadzona przez lekarza prowadzącego (data rozpoczęcia leczenia, data zakończenia leczenia, nazwa leczenia, liczba odbytych sesji terapeutycznych i inne uwagi)
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Badanie lekarskie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Badanie przedmiotowe odcinka lędźwiowego
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: Wyjściowo, każda wizyta przez okres aktywnego leczenia maksymalnie do 24 tygodni (2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodni), 1, 3, 5 lat
Bezpieczeństwo
Wyjściowo, każda wizyta przez okres aktywnego leczenia maksymalnie do 24 tygodni (2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodni), 1, 3, 5 lat
SF-36
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: linia bazowa, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat]
Krótka (36) ankieta zdrowotna to składająca się z 36 pozycji ankieta dotycząca stanu zdrowia pacjenta, zgłaszana przez pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
[Przedział czasowy: linia bazowa, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat]
EQ-VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat
EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na 20-centymetrowej pionowej, wizualnej skali analogowej z punktami końcowymi oznaczonymi jako „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
Wartość wyjściowa, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 tygodnie, 1, 3, 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun-A Kim, KMD, Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Główny śledczy: Hyun-Woo Cho, KMD, Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Główny śledczy: Ji-Yun Seo, KMD, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
  • Główny śledczy: Kyoung-Sun Park, KMD, Jaseng Hospital of Korean Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JS-CT-2018-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj