- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03893721
Auswirkung chronischer Arsenexposition auf Unterernährung von Kindern unter fünf Jahren
Auswirkung chronischer Arsenexposition auf Unterernährung bei Kindern unter fünf Jahren, die das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut besuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Wachstumsverzögerungen, Auszehrung und Untergewicht bei Kindern unter fünf Jahren liegt im Egyptian Demographic Health Survey 2014 bei 21 % bzw. 8 % bzw. 6 %.
Die Hauptrisikofaktoren für Wachstumseinschränkungen bei Kindern sind mütterliche Unterernährung während der Schwangerschaft, fehlendes ausschließliches Stillen, unangemessene Beikost und Mikronährstoffaufnahme sowie eine hohe Prävalenz von Darminfektionen. Allerdings können auch andere Umwelteinflüsse eine Rolle bei der Wachstumsbeschränkung spielen.
Hohe Konzentrationen von Arsen, Blei und Cadmium in der Plazenta sind mit einer schlechten Entwicklung des Fötus und einem niedrigen Geburtsgewicht verbunden. Arsen passiert die Plazenta und unterdrückt den insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1.
Wenn ausschließlich gestillt wird, ist es unwahrscheinlich, dass Säuglinge Arsen über andere Expositionswege ausgesetzt sind, wie z. B. über äußere Nahrungsmittel, Trinkwasser und selbst zubereitete Nahrungsmittel, die mit arsenverseuchtem Wasser hergestellt wurden.
Begründung der Studie. Die Verbesserung des Ernährungszustands von Kindern unter fünf Jahren ist ein globales Ziel. Obwohl die Arsenbelastung weltweit zugenommen hat, wurden ihre Auswirkungen auf den Ernährungszustand selten untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eman Morsy, professor
- Telefonnummer: 002 01006261140
- E-Mail: emanmma@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Medhat Araby, assis. prof.
- Telefonnummer: 002 01000032910
- E-Mail: medhatelaraby75@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Assiut University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
weibliche Kinder von 2 bis 5 Jahren
Ausschlusskriterien:
Schwerkranke Kinder, die nicht stark unterernährt sind.
- Kinder mit angeborener Anomalie.
- Verwandte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
unterernährt unter fünf Kindern
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren mit Unterernährung
|
Analyse von Haarproben auf Arsen mit dem Agilent Graphitrohrzerstäuber 120
|
gut ernährt unter fünf Kindern
Kinder von 2 bis 5 Jahren ohne Mangelernährung
|
Analyse von Haarproben auf Arsen mit dem Agilent Graphitrohrzerstäuber 120
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chronische Arsenexposition von Kindern unter fünf Jahren
Zeitfenster: ein Jahr
|
Von teilnehmenden Kindern entnommene Haarproben werden mit dem Agilent Graphitrohrzerstäuber (GTA) 120 auf Arsen analysiert
|
ein Jahr
|
Gewichtsmessung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bei allen teilnehmenden Kindern wird das Gewicht in Kilogramm gemessen
|
ein Jahr
|
Höhenmessung
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bei allen teilnehmenden Kindern wird die Körpergröße in Metern gemessen
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alyaa Abdelaal, demonstrator, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walker SP, Wachs TD, Gardner JM, Lozoff B, Wasserman GA, Pollitt E, Carter JA; International Child Development Steering Group. Child development: risk factors for adverse outcomes in developing countries. Lancet. 2007 Jan 13;369(9556):145-57. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60076-2.
- Milton AH, Attia J, Alauddin M, McEvoy M, McElduff P, Hussain S, Akhter A, Akter S, Islam MM, Ahmed AMS, Iyengar V, Islam MR. Assessment of Nutritional Status of Infants Living in Arsenic-Contaminated Areas in Bangladesh and Its Association with Arsenic Exposure. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jan 2;15(1):57. doi: 10.3390/ijerph15010057.
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- El-Badry AE-MA, Khalifa MM. The occurrence and distribution of high-arsenic, selenium, tin and antimony in bottom sediments of Burullus lagoon and its effects on human health, Egypt. J African Earth Sci [Internet]. 2017 Dec 1 [cited 2019 Feb 23];136:305-11. Available from: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1464343X17303175?via%3Dihub
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17100702
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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