Mobilbasiertes Notfallmanagement zur Förderung der täglichen Selbstüberwachung bei Patienten in der Grundversorgung (ProMPT)

Der Missbrauch verschreibungspflichtiger (Rx) Opioide stellt ein erhebliches Problem für die öffentliche Gesundheit dar und die CDC hat eine Opioid-Epidemie ausgerufen (Dowell, Haegerich & Chou, 2016). Patienten mit chronischen Schmerzen, denen häufig Opioide zur Schmerzbehandlung verschrieben werden, stellen eine besonders gefährdete Bevölkerungsgruppe dar (z. B. Boscarino et al., 2011). Eine verantwortungsvolle Opioidverschreibung hängt von der effektiven Identifizierung von Missbrauch und einem umfassenden Verständnis schmerzbezogener Variablen ab (Dowell, Haegerich & Chou, 2016). Die Nachverfolgung von Selbstberichten über Smartphone-Apps ist eine vielversprechende Lösung, es hat sich jedoch herausgestellt, dass Schwierigkeiten bei der Einhaltung die Verwendung der Selbstüberwachung aus der Ferne bei Patienten mit chronischen Schmerzen behindern (z. B. Jamison et al., 2016), selbst unter Einbeziehung nicht-therapeutischer Maßnahmen. monetäre Belohnungen (Jamison et al., 2017). Eine robuste Strategie zur Verbesserung der Einhaltung ist das Notfallmanagement (CM). Während CM in der Forschung weit verbreitet ist, stößt die Umsetzung in die klinische Praxis auf Widerstand, was zum großen Teil auf praktische Hindernisse zurückzuführen ist (z. B. Carroll, 2014).

Als Entwicklungsprojekt für Verhaltenstherapien der Stufe 1 (Rounsaville et al., 2001) besteht das Ziel dieser Studie darin, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von CM zu untersuchen, das mithilfe einer neuartigen, vollautomatischen CM-App (DynamiCare) durchgeführt wird, um die tägliche Selbstständigkeit zu fördern. Überwachung der Schwere der Schmerzsymptome und damit verbundener Variablen (z. B. Stimmung, Schlaf) sowie der Verwendung von Rx-Opioiden, Alkohol, Marihuana, Cannabidiol (CBD) und Rx-Benzodiazepinen in einer Stichprobe von Patienten mit chronischen Schmerzen. Das Zielverhalten wird objektiv definiert als das Ausfüllen täglicher Selbstüberwachungsumfragen über die App, für die diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip CM zugewiesen werden, Anreize erhalten.

Die Teilnehmer schließen die Basisbewertung ab, gefolgt von einer zufälligen Zuordnung entweder zur Versuchsgruppe (CM) oder zur Kontrollgruppe (C). Anschließend laden alle Teilnehmer die App auf ihr Smartphone herunter und erhalten eine Einweisung in die Nutzung. Basierend auf der Arbeit von Petry et al. (2005) und Olmstead und Petry (2009) wird die CM-Gruppe eine Verstärkung erhalten, die mit der kontinuierlichen Leistung des Zielverhaltens eskaliert, während die C-Gruppe aufgefordert wird, an der Umfrage teilzunehmen, aber keine Anreize erhält. Beide Gruppen erhalten Erinnerungen zum Ausfüllen der täglichen Umfrage. Nachuntersuchungen (einschließlich Verhaltens- und psychologischer Maßnahmen) erfolgen nach Abschluss der Intervention (28 Tage nach der Randomisierung) und sowohl CM- als auch C-Gruppenmitglieder werden für ihre Zeit und Mühe entschädigt.

Die spezifischen Ziele dieses Projekts sind: 1) Vergleich der Anzahl der abgeschlossenen täglichen Selbstüberwachungsumfragen in CM- und C-Gruppen; 2) Vergleichen Sie den längsten anhaltenden Zeitraum des täglichen Abschlusses der Umfrage in den CM- und C-Gruppen; 3) Untersuchen Sie die Übereinstimmung zwischen der täglichen Umfrage und den 28-tägigen Nachuntersuchungsberichten über den Konsum von Rx-Opioiden, Alkohol, Marihuana, Cannabidiol (CBD) und Rx-Benzodiazepinen in CM- und C-Gruppen; 4) Untersuchen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz der CM-App-Implementierung, die auf die Selbstüberwachung der Schmerzstärke, verwandter Faktoren und des Konsums von Rx-Opioiden, Alkohol, Marihuana, Cannabidiol (CBD) und Rx-Benzodiazepinen abzielt; und 5) Schätzen Sie die Effektgröße, die zur Durchführung von Leistungsanalysen und Stichprobengrößenberechnungen im Rahmen des Entwurfs eines größeren RCT verwendet werden soll.