Gestione delle emergenze basata su dispositivi mobili per promuovere l'automonitoraggio quotidiano nei pazienti delle cure primarie (ProMPT)

L'abuso di oppioidi da prescrizione (Rx) è un problema di salute pubblica significativo e il CDC ha dichiarato un'epidemia di oppioidi (Dowell, Haegerich e Chou, 2016). I pazienti con dolore cronico, ai quali spesso vengono prescritti oppioidi per la gestione del dolore, rappresentano una popolazione particolarmente vulnerabile (ad esempio, Boscarino et al., 2011). La prescrizione responsabile di oppioidi dipende dall'identificazione efficace dell'abuso e dalla comprensione completa delle variabili correlate al dolore (Dowell, Haegerich e Chou, 2016). Il monitoraggio dell'autovalutazione tramite app per smartphone è una soluzione promettente, ma sono state riscontrate difficoltà di aderenza che impediscono l'uso dell'automonitoraggio remoto tra i pazienti con dolore cronico (ad esempio, Jamison et al., 2016), anche con l'inclusione di non- ricompense monetarie (Jamison et al., 2017). Una solida strategia per migliorare l'adesione è la gestione delle contingenze (CM). Mentre CM è stato ampiamente utilizzato nella ricerca, la traduzione nella pratica clinica ha incontrato resistenza dovuta, in gran parte, a barriere pratiche (ad esempio, Carroll, 2014).

Come progetto di sviluppo di terapie comportamentali di Fase 1 (Rounsaville et al., 2001), l'obiettivo di questo studio è esaminare l'efficacia e la fattibilità della CM, erogata utilizzando una nuova app CM completamente automatizzata (DynamiCare), per promuovere l'auto- monitoraggio della gravità dei sintomi del dolore e delle variabili correlate (ad es. umore, sonno), nonché uso di oppioidi Rx, alcol, marijuana, cannabidiolo (CBD) e benzodiazepine Rx in un campione di pazienti con dolore cronico. Il comportamento target sarà oggettivamente definito come il completamento di sondaggi di automonitoraggio giornalieri tramite l'app per i quali coloro che sono stati randomizzati a CM guadagneranno incentivi.

I partecipanti completeranno la valutazione di base, seguita dall'assegnazione casuale al gruppo sperimentale (CM) o di controllo (C). Tutti i partecipanti scaricheranno quindi l'app sul proprio smartphone e riceveranno le istruzioni per il suo utilizzo. Sulla base del lavoro di Petry et al. (2005) e Olmstead e Petry (2009), il gruppo CM riceverà un rinforzo crescente con prestazioni continue del comportamento target mentre al gruppo C verrà chiesto di completare il sondaggio, ma non riceverà incentivi. Entrambi i gruppi riceveranno promemoria per completare il sondaggio giornaliero. Le valutazioni di follow-up (comprese le misure comportamentali e psicologiche) avverranno al completamento dell'intervento (28 giorni dopo la randomizzazione) e entrambi i membri del gruppo CM e C saranno ricompensati per il loro tempo e impegno.

Gli obiettivi specifici di questo progetto sono: 1) Confrontare il numero di sondaggi di automonitoraggio giornalieri completati nei gruppi CM e C; 2) Confrontare il periodo più lungo sostenuto di completamento giornaliero del sondaggio nei gruppi CM e C; 3) Esaminare la concordanza tra il sondaggio giornaliero e le segnalazioni di visite di follow-up a 28 giorni sull'uso di oppioidi Rx, alcol, marijuana, cannabidiolo (CBD) e benzodiazepine Rx nei gruppi CM e C; 4) Esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione dell'app CM mirata all'automonitoraggio della gravità del dolore, dei fattori correlati e dell'uso di oppioidi Rx, alcol, marijuana, cannabidiolo (CBD) e benzodiazepine Rx; e 5) stimare la dimensione dell'effetto da utilizzare per eseguire analisi di potenza e calcoli della dimensione del campione come parte della progettazione di un RCT più ampio.