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Telomerlänge in Bezug auf akute Stressreaktionen bei Intensivpatienten

23. Juni 2019 aktualisiert von: Rabin Medical Center
Die Forscher untersuchten die Auswirkung von schwerem Stress (in diesem Fall jedes Ereignis oder jede Krankheit, die zu einer Intensivpflege führt) auf die Telomerlänge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Telomerlängenanalyse wurde anhand von 2 Blutproben bestimmt, wobei die erste Probe in den ersten 72 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt entnommen wurde und die zweite nach nicht < 5 oder > 14 Tagen. Bei Patienten, die vor Tag 5 entlassen wurden, wurde am Tag der Entlassung eine Wiederholungsprobe gezogen und analysiert. Die Blutprobenverarbeitung war wie folgt: 5 ml Blut wurden gesammelt und die roten Blutkörperchen (RBC) wurden unter Verwendung der RBC-Lyselösung (Biological Industries, Beit Haemek, Israel) lysiert. Die Isolierung genomischer DNA wurde unter Verwendung des DNA-Isolierungskits für Säugetierblut (Roche, Mannheim, Deutschland) durchgeführt. Kurz gesagt wurde die DNA durch das Aussalzverfahren isoliert, gewaschen und mit Isopropanol ausgefällt. Die DNA wurde in Wasser von Polymerasekettenreaktionsqualität (PCR) resuspendiert. Die DNA-Konzentration wurde unter Verwendung des NanoDrop-Geräts (Thermo Fisher, USA) gemessen.

DNA-Proben wurden nach der Methode von Cawthon (2009) [20] mit leichten Modifikationen auf die Telomerlänge analysiert. Jede DNA-Probe wurde mit zwei nachstehend aufgeführten Primersätzen analysiert, einem für die Telomerlängenanalyse und einem für eine Referenzgenanalyse (menschliches Hämoglobin). Die Primer wurden auf 100 &mgr;M in Wasser von PCR-Qualität und dann auf 10 &mgr;M verdünnt. DNA-Proben wurden mit Wasser in PCR-Qualität auf 2,5 ng/µl verdünnt. Die Primersequenzen sind unten gezeigt:

Telc: TGTTAGGTATCCCTATCCCTATCCCTATCCCTATCCCTAACA Telg: ACACTAAGGTTTGGGTTTGGGTTTGGGTTTGGGTTAGTGT hbgd:_GCCCGGCCCGCCGCGCCCGTCCCGCCGGAGGAAGTCTGCCGTT hbgu: GGCGGCGGGCGGCGCGGGCTGGGCGGCTTCATCCACGTTCACCTTG

Reaktions-PCR wurden wie folgt verarbeitet:

50°C für 2 min, 95°C für 5 min, ein einzelner Zyklus von 94°C für 15 s, 49°C für 15 s; 40 Zyklen von: 94°C für 15 Sek., 62°C für 10 Sek. und eine Endphase von: 74°C für 15 Sek. Alle Reaktionen wurden unter Verwendung des Step-One-Geräts (ABI, USA) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (männlich und weiblich), die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten, die bis zu 72 Stunden vor Aufnahme auf die Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden

    • Der voraussichtliche Aufenthalt auf der Intensivstation beträgt mindestens 5 Tage

Ausschlusskriterien:

  • • Schwangerschaft und Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telomerlängenunterschied
Zeitfenster: 7 Tage
die Differenz zwischen der Telomerlänge in Prozent zwischen den entnommenen Proben
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Sterblichkeit und Telomerlänge
Zeitfenster: 6 Monate
Korrelation zwischen Sterblichkeit und Telomerlänge
6 Monate
Korrelation zwischen der Änderung der Telomerlänge und der Leukozytenzahl
Zeitfenster: 7 Tage
Korrelation zwischen der Änderung der Telomerlänge und der Leukozytenzahl
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0319-11-RMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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