- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03982589
Telomerlänge in Bezug auf akute Stressreaktionen bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Telomerlängenanalyse wurde anhand von 2 Blutproben bestimmt, wobei die erste Probe in den ersten 72 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt entnommen wurde und die zweite nach nicht < 5 oder > 14 Tagen. Bei Patienten, die vor Tag 5 entlassen wurden, wurde am Tag der Entlassung eine Wiederholungsprobe gezogen und analysiert. Die Blutprobenverarbeitung war wie folgt: 5 ml Blut wurden gesammelt und die roten Blutkörperchen (RBC) wurden unter Verwendung der RBC-Lyselösung (Biological Industries, Beit Haemek, Israel) lysiert. Die Isolierung genomischer DNA wurde unter Verwendung des DNA-Isolierungskits für Säugetierblut (Roche, Mannheim, Deutschland) durchgeführt. Kurz gesagt wurde die DNA durch das Aussalzverfahren isoliert, gewaschen und mit Isopropanol ausgefällt. Die DNA wurde in Wasser von Polymerasekettenreaktionsqualität (PCR) resuspendiert. Die DNA-Konzentration wurde unter Verwendung des NanoDrop-Geräts (Thermo Fisher, USA) gemessen.
DNA-Proben wurden nach der Methode von Cawthon (2009) [20] mit leichten Modifikationen auf die Telomerlänge analysiert. Jede DNA-Probe wurde mit zwei nachstehend aufgeführten Primersätzen analysiert, einem für die Telomerlängenanalyse und einem für eine Referenzgenanalyse (menschliches Hämoglobin). Die Primer wurden auf 100 &mgr;M in Wasser von PCR-Qualität und dann auf 10 &mgr;M verdünnt. DNA-Proben wurden mit Wasser in PCR-Qualität auf 2,5 ng/µl verdünnt. Die Primersequenzen sind unten gezeigt:
Telc: TGTTAGGTATCCCTATCCCTATCCCTATCCCTATCCCTAACA Telg: ACACTAAGGTTTGGGTTTGGGTTTGGGTTTGGGTTAGTGT hbgd:_GCCCGGCCCGCCGCGCCCGTCCCGCCGGAGGAAGTCTGCCGTT hbgu: GGCGGCGGGCGGCGCGGGCTGGGCGGCTTCATCCACGTTCACCTTG
Reaktions-PCR wurden wie folgt verarbeitet:
50°C für 2 min, 95°C für 5 min, ein einzelner Zyklus von 94°C für 15 s, 49°C für 15 s; 40 Zyklen von: 94°C für 15 Sek., 62°C für 10 Sek. und eine Endphase von: 74°C für 15 Sek. Alle Reaktionen wurden unter Verwendung des Step-One-Geräts (ABI, USA) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die bis zu 72 Stunden vor Aufnahme auf die Intensivstation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Der voraussichtliche Aufenthalt auf der Intensivstation beträgt mindestens 5 Tage
Ausschlusskriterien:
- • Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Telomerlängenunterschied
Zeitfenster: 7 Tage
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die Differenz zwischen der Telomerlänge in Prozent zwischen den entnommenen Proben
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Sterblichkeit und Telomerlänge
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelation zwischen Sterblichkeit und Telomerlänge
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6 Monate
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Korrelation zwischen der Änderung der Telomerlänge und der Leukozytenzahl
Zeitfenster: 7 Tage
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Korrelation zwischen der Änderung der Telomerlänge und der Leukozytenzahl
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0319-11-RMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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