- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04160364
Geschlechtsspezifische Dysphorie bei Kindern und Jugendlichen: Perspektiven der Eltern (GeDyPar)
Geschlechtsdysphorie ist definiert als eine anhaltende Inkongruenz zwischen einem erfahrenen Geschlecht und dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht. Transgender- und geschlechtsnichtkonforme Personen möchten ihr Aussehen ändern, um mit ihrer selbst identifizierten Geschlechtsidentität übereinzustimmen. Bei nicht-binären Menschen passen im Gegensatz zu binären Transgender-Personen selbst identifizierte Geschlechtsidentitäten nicht zum klassischen Muster männlich/weiblich.
Während des letzten Jahrzehnts wurde eine Zunahme der Zahl junger Personen, insbesondere Kinder und Jugendliche, die an Zentren für Geschlechtsidentität überwiesen wurden, beobachtet. Kürzlich wurde in der Literatur eine neue nosologische Entität „Rapid-onset Gender Dysphoria in Adolescents and Young Adults“ beschrieben, deren Ätiologie noch nicht gut verstanden ist.
Diese in den letzten Jahren zu beobachtende wachsende Nachfrage von Jugendlichen und jungen Erwachsenen wird nicht gut verstanden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- University Hospital of Nancy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil eines Kindes sein
- ein stabiles Paar sein
- Beide Elternteile erklären sich mit der Teilnahme einverstanden
- Kommunikationsfähigkeit auf Französisch
- Person, die vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und die der Verwertung der Daten zugestimmt hat
Ausschlusskriterien:
- Teilnahmeverweigerung
- Unfähigkeit, physisch, psychisch oder sprachlich an der Studie beteiligt zu sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
thematische Analyse
Zeitfenster: ein Jahr
|
Das Schallplattenmaterial wird mit beschreibenden Codes codiert. Durch Prozesse der Verdichtung, des Vergleichs und der Abstraktion der ersten Notizen werden konzeptionelle Notizen geschrieben. Verbindungen zwischen Noten werden notiert und synthetisiert, und auftauchende Themen werden entwickelt. |
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Feigerlova, MD,PhD, University Hospital of Nancy, France
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PI204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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