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Auswirkungen von Rückenmarksverletzungen Übungsrichtlinien

28. März 2024 aktualisiert von: Kathleen Martin Ginis, University of British Columbia

Auswirkungen der Übungsrichtlinien für Rückenmarksverletzungen auf Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Über 85.000 Kanadier leben mit einer Rückenmarksverletzung (SCI). Die überwiegende Mehrheit leidet unter chronischen Schmerzen neuropathischen oder muskuloskelettalen Ursprungs, wobei viele berichten, dass die Schmerzen physisch, psychisch und sozial schwächender sind als die Verletzung selbst. Derzeit sind Arzneimittel die erste Behandlungsempfehlung für QSL-Schmerzen, obwohl sie viele Nebenwirkungen haben und nur minimale Linderung bringen. Alternativ deuten Studien, die in kontrollierten Labor- und klinischen Umgebungen durchgeführt wurden, darauf hin, dass Bewegung eine sichere, effektive Verhaltensstrategie zur Verringerung von SCI-bedingten chronischen Schmerzen sein kann. Zwei Möglichkeiten, wie Bewegung Schmerzen lindern kann, sind die Verringerung der Entzündung und die Erhöhung der absteigenden inhibitorischen Kontrolle. Bisher hat keine Studie die Auswirkungen von Übungen, die zu Hause oder in der Gemeinschaft durchgeführt wurden, auf chronische Schmerzen bei Erwachsenen mit Querschnittlähmung getestet. Darüber hinaus gibt es praktisch keine Informationen über die zur Linderung von chronischen SCI-Schmerzen erforderliche Trainingsdosis, was es Klinikern und Fitnesstrainern unmöglich macht, evidenzbasierte Empfehlungen zu Art und Umfang der durchzuführenden Übungen zur Behandlung von SCI-Schmerzen abzugeben. Kürzlich (2018) veröffentlichte ein internationales Team zwei wissenschaftliche SCI-Übungsrichtlinien: eine zur Verbesserung der Fitness und eine zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit. Diese wissenschaftlichen Richtlinien wurden in die SCI-Übungsrichtlinien der kanadischen Gemeinschaft übersetzt und stellen die Übungsvorschrift für die vorgeschlagene Studie bereit.

Die übergreifende Forschungsfrage der Forscher lautet: Können Übungen zu Hause/in der Gemeinde – verschrieben gemäß diesen neuen Trainingsleitlinien für Rückenmarksverletzungen und unterstützt durch eine theoriebasierte Verhaltensintervention – chronische Schmerzen bei Erwachsenen mit Querschnittslähmung signifikant reduzieren?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

VORGESCHLAGENER VERSUCH. Das Hauptziel dieser pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) besteht darin, unter Verwendung eines integrierten Wissensübersetzungsrahmens (iKT) die Auswirkungen von 6 Monaten häuslicher/kommunaler Bewegung, die gemäß den SCI-Übungsrichtlinien vorgeschrieben sind, auf chronische körperliche zu untersuchen Schmerzen, die Erwachsene mit QSL erfahren. Sekundäre Ziele sind das Testen auf 1) unterschiedliche Wirkungen auf muskuloskelettalen und neuropathischen Schmerz; 2) Veränderungen in der Entzündung und Hemmungskontrolle als Wege, durch die Bewegung Schmerzen reduziert; 3) Auswirkungen chronischer Schmerzreduktionen auf das subjektive Wohlbefinden; und 4) wirtschaftliche Vorteile der Intervention.

STUDIENMANAGEMENT. Das erfahrene Forscherteam verfügt über SCI-spezifische Expertise in Bewegungspsychologie und -physiologie, Schmerz und Physiatrie sowie gesundheitswissenschaftliche Expertise in Immunologie, Biostatistik, Gesundheitsökonomie und pragmatischem RCT-Design und -Management. Das Team umfasst Wissensanwender, die lokale, provinzielle und nationale Organisationen vertreten, sowie einen Mitarbeiter mit gelebter Erfahrung in SCI.

BEDEUTUNG. Die neuartige Idee der Forscher ist, dass Heim-/Gemeinschaftsübungen, die gemäß den SCI-Übungsrichtlinien durchgeführt werden, eine wirksame Verhaltensstrategie zur Verringerung chronischer Schmerzen bei Erwachsenen mit QSL sein können. Entscheidend ist, dass dies die erste SCI-Übungs-RCT sein wird, die chronische körperliche Schmerzen als primäres Ergebnis verwendet und potenzielle Wege bewertet, durch die Bewegung Schmerzen lindern kann. Darüber hinaus wird dies die erste pragmatische randomisierte kontrollierte Studie zu körperlicher Betätigung als verhaltensbezogene Schmerzmanagementstrategie sein, die bei Erwachsenen mit Querschnittlähmung durchgeführt wird. Wichtig ist, dass unser gemeinschaftsbezogener iKT-Ansatz eine schnelle Übersetzung und Verbreitung der Ergebnisse an kanadische und internationale Endbenutzer gewährleistet, darunter Kliniker, Fitnessprogrammierer, Menschen mit Querschnittlähmung und die sie unterstützenden Gemeinschaftsorganisationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (i) Erwachsene im Alter von > 18 Jahren mit einer Rückenmarksverletzung (SCI), traumatischer oder nicht-traumatischer Ursache;
  • (ii) ASIA-Beeinträchtigungsskala-Klassifizierungen A–D, Verletzungsstufen C3 oder darunter;
  • (iii) > 12 Monate nach der Verletzung [Kriterien i-iii erfassen die Gruppe, für die die SCI-Übungsrichtlinien gelten);
  • (iv) Berichten von chronischen Schmerzen, definiert als Schmerzen, die länger als 3 Monate anhalten oder wiederkehren, auf eine Frage aus dem US-Modell SCI Systems Maßnahmen: [„Verwendung einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 Schmerzen bedeutet, die so stark sind, dass Sie sie nicht ertragen können und 0 bedeutet keine Schmerzen, wie hoch waren die üblichen Schmerzen in den letzten 3 Monaten?"] und Bewertung bei oder über 1;
  • (v) Schmerzen als Folge einer Rückenmarksverletzung melden, die als neuropathisch und/oder muskuloskelettal (MSK) klassifiziert sind, unter Verwendung der Schmerzbeschreibungen des International SCI Pain Basic Data Set (v2.0). [Der Studienphysiotherapeut schult die Forschungskoordinatoren in der Verwendung des Datensatzes und trifft endgültige Entscheidungen in unklaren Fällen.];
  • (vi) <40 Min./Woche strukturiertes, aerobes Training mit moderater Intensität und <2 Anfälle/Woche Krafttraining (d. h. weniger als die Richtlinie für das Ausgangsniveau) auf einer modifizierten Version des Leisure Time Physical Activity Questionnaire-SCI (< 15 % der Kanadier mit Querschnittlähmung erreichen derzeit das Ausgangsniveau, sodass die Studie die Auswirkungen einer Steigerung des Trainings auf das empfohlene Niveau bewerten kann;
  • (vii) keine medizinischen Kontraindikationen für die Durchführung eines Maximalbelastungstests;
  • (viii) Zugang zu einem Telefon haben.

Ausschlusskriterien:

  • (i) chronische Schmerzen mit ausschließlich nicht-MSK- oder nicht-neuropathischem Ursprung (z. Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, da die Auswirkungen von körperlicher Betätigung auf diese Schmerzarten unbekannt sind);
  • (ii) unzureichende Zwerchfellkontrolle und Armfunktion für Oberkörperübungen;
  • (iii) nicht mit dem Auto vom Forschungsstandort entfernt wohnen;
  • (iv) unzureichende Englischkenntnisse, um Fragebögen auszufüllen und sich mit dem Fitnesstrainer und -berater zu unterhalten;
  • (v) zuvor gesagt wurde, dass er/sie eine kognitive oder Gedächtnisstörung hat;
  • (vi) schwanger (weil die Sicherheit der Richtlinien unbekannt ist);
  • (vii) stationärer Krankenhausaufenthalt zum Zeitpunkt der Einschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsbedingung
Bei der Intervention handelt es sich um eine personalisierte Übungsverordnung, die auf den International Scientific Spinal Cord Injury (SCI) Exercise Guidelines basiert. Die Teilnehmer beginnen mit der Richtlinie für das Anfangsniveau: 20-minütiges Aerobic-Training, 2x pro Woche, bei 70 % der Herzfrequenzreserve (oder einer Borg Continuous Ratio 0-10-Bewertung von 6) und 3 Sätze mit 10 Wiederholungen von Kräftigungsübungen (jeweils Hauptfach). funktionierende Muskelgruppe bei 50–80 % der maximalen Wiederholungszahl), 2x/Woche. Die Teilnehmer erhöhen das Aerobic-Training schrittweise auf 30 Minuten, dreimal pro Woche (d. h. die Richtlinie für Fortgeschrittene). Die Durchführung der Übungen wird von einem Fitnesstrainer und einem Übungsberater mit SCI-spezifischer Ausbildung und Erfahrung unterstützt.
Sonstiges: Übung
Übungsrichtlinien für Rückenmarksverletzungen: Die Teilnehmer beginnen mit dem Startniveau, das aus 20 Minuten moderater bis intensiver aerober Aktivität 2x/Woche und 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen Krafttraining 2x/Woche besteht. Sie werden zum Fortgeschrittenen-Level aufsteigen, das aus 30 Minuten moderater bis intensiver aerober Aktivität 3x/Woche und 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen Krafttraining 2x/Woche besteht. Die Interventionsdauer beträgt 6 Monate.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Kontrollteilnehmer erhalten kein Übungsrezept. Sie werden gebeten, 6 Monate lang keine Änderungen im Lebensstil vorzunehmen. Nach dem sechsmonatigen Wartelistenzeitraum erhalten die Kontrollpersonen die gleichen Ressourcen wie die Trainierenden.
Sonstiges: Kontrolle
Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, zwischen und innerhalb des Gruppenvergleichs, bei körperlichen Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung – SF-36 Körperliche Schmerzen (SF-36 Schmerz) Subskala zur Beurteilung der Schmerzstärke und -beeinflussung. Niedrigere Werte zeigten stärkere körperliche Schmerzen an (Gesamtwertbereich von 0–100).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Rückenmarksverletzungs-Schmerz-Basisdatensatz v2.0
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Misst die Gesamtinterferenz von muskuloskelettalen und neuropathischen Schmerzen sowie die Intensität jeder spezifischen Schmerzstelle und -art (bis zu drei Schmerzprobleme).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung: Diagnosefragebogen zu neuropathischen Schmerzen (DN-4) (Gesamtpunktzahlbereich 0–10, wobei Punktzahlen ≥ 4 auf neuropathische Schmerzen hinweisen).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Inhibitorische Schmerzkontrolle, bewertet durch konditionierte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Dieser Test misst das Ausmaß, in dem die Anwendung eines schmerzhaften konditionierenden Reizes die wahrgenommene Schmerzhaftigkeit eines Testreizes verändert. Der Testreiz wird unter Verwendung eines Druckalgometers (Kontaktfläche 1 cm2; Algomed Computerized Algometry; Medoc AMS) abgegeben, wobei die Schwelle für druckinduzierten Schmerz an einer sensorisch innervierten Stelle der oberen Extremität in 3 langsamen Serien gemessen wird steigende Reizintensitäten (0,5 kg/s, entspricht ca. 50 kPa/s). Die Teilnehmer berichten über den Moment, in dem der Schmerz erstmals wahrgenommen wird, über die Ausübung von Druck hinaus. Die Schmerzschwelle wird als arithmetisches Mittel der 3 Reihen (in kPA) bestimmt. Die Hemmungskontrolle wird als Änderung der Schmerzwerte für den Testreiz von vor bis nach der Anwendung des Konditionierungsreizes berechnet (größere Abnahmen der Schmerzwerte weisen auf eine bessere Hemmungskontrolle/Schmerzmodulation hin).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Zytokinen IL-6
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnis Maßnahme Blutentnahme – Eine nüchterne Blutprobe (> 12 h) wird aus der antekubitalen Vene entnommen. IL-6 wird durch einen hochempfindlichen ELISA (R&D Quantikine) gemessen; Nüchternglukose (ADVIA1650, Siemens) und Insulin (Roche Diagnostics, Mannheim, Deutschland) durch automatisierte klinische Analysegeräte zur Berechnung des entsprechenden homöostatischen Modellbewertungsindex; und Triglyceride, Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin unter Verwendung eines ADVIA 1650-Chemiesystems, wonach LDL-Cholesterin berechnet wird.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Nüchtern-Plasmakonzentrationen von Zytokinen TNF-α
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnis Maßnahme Blutentnahme – Eine nüchterne Blutprobe (> 12 h) wird aus der antekubitalen Vene entnommen. TNF-α wird durch einen hochempfindlichen ELISA (R&D Quantikine) gemessen; Nüchternglukose (ADVIA1650, Siemens) und Insulin (Roche Diagnostics, Mannheim, Deutschland) durch automatisierte klinische Analysegeräte zur Berechnung des entsprechenden homöostatischen Modellbewertungsindex; und Triglyceride, Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin unter Verwendung eines ADVIA 1650-Chemiesystems, wonach LDL-Cholesterin berechnet wird.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Subjektives Wohlbefinden: Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismaß – Skala für wahrgenommenen Stress. Niedrigere Werte weisen auf einen geringeren wahrgenommenen Stress hin (Gesamtwertbereich von 0–40)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Subjektives Wohlbefinden: Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung – SCI-QOL (Quality of Life)-Messsystem, das positive Affekte und Wohlbefinden misst (Skalenbereich 10–50; höhere Werte bedeuten mehr positive Affekte und Wohlbefinden) und Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten (Skalenbereich 10– 50; höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten hin) .
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Subjektives Wohlbefinden: Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismaß - Dieners Zufriedenheit mit der Lebensskala. Skalenbereich 5–35, wobei höhere Werte eine größere Lebenszufriedenheit anzeigen.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Subjektives Wohlbefinden: Erlebnisaspekte der Partizipation
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismaß: Maß für Erlebnisaspekte der Partizipation (MeEAP). Dieser Fragebogen misst Autonomie, Zugehörigkeit, Herausforderung, Engagement, Beherrschung und Bedeutung als Erfahrungsaspekte der Teilnahme (Punktzahl reicht von 1 bis 7, wobei höhere Punktzahlen bessere Teilnahmeerfahrungen anzeigen).
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ökonomische Bewertung: Gesundheitskosten
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung – Fragebogen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (7 Fragen, ob und von wem sie Gesundheitsversorgung erhalten haben, warum und warum nicht) Referenz: Luc Noreau, Vanessa K. Noonan, John Cobb, Jean Leblond, Frédéric S. Dumont. Community Survey zu Rückenmarksverletzungen: Eine nationale, umfassende Studie zur Darstellung des Lebens von Kanadiern mit Rückenmarksverletzungen. Top Spinal Cord Inj Rehabil. Herbst 2014; 20(4): 249-264. Online veröffentlicht am 30. Oktober 2014. doi: 10.1310/sci2004-249
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung – 5-Level-Version von EuroQol-5D (EQ-5D). Gesamtskalenbereich 5–25, wobei ein niedrigerer Wert eine höhere Lebensqualität anzeigt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Fähigkeit Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismaß – ein Fähigkeitsindex für Erwachsene (ICECAP-A). Gesamtskalenbereich 5–20, wobei eine niedrigere Punktzahl einen niedrigeren Index der Leistungsfähigkeit im Leben anzeigt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Überprüfung der Entzündungstreue
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Überprüfung/Kontrolle auf akute Infektionen, die Entzündungsmarker in der Probe beeinflussen können, ein vollständiges Blutbild wird durchgeführt.
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Intervention Fidelity Check: Spitzenleistungsabgabe über maximalem aeroben Armkurbeltest
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung – progressiver Armkurbeltest bis zur Erschöpfung unter Verwendung eines Lode-Armkurbel-Ergometers (Groningen, Niederlande) und eines Stoffwechselwagens (TrueOne® 2400, ParvoMedics, Utah) [durchschnittliche maximal 30 s erzeugte Watt, d. h. > 0 W)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Intervention Fidelity Check: 1 Wiederholung-Maximalkraft Prüfstandsdrücken
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung - Mehrere Versuche von 1-Wiederholungs-Max-Bankdrücktests (um Lerneffekte gemäß den neuesten Richtlinien zur Kraftmessung zu minimieren) mit HUR-Kraftgeräten (Kokkola, Finnland) - [maximale erzeugte Kraft, gemessen in kg, d. h. > 0 W)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Intervention Fidelity Check: Maximale Sauerstoffaufnahme über dem maximalen aeroben Armkurbeltest
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung – progressiver Armkurbeltest bis zur Erschöpfung unter Verwendung eines Lode-Armkurbel-Ergometers (Groningen, Niederlande) und eines Stoffwechselwagens (TrueOne® 2400, ParvoMedics, Utah) – [durchschnittliche 30-s-Spitzensauerstoffaufnahme gemessen, d. h. > 0 l/min und >0 L/min/kg Körpermasse)
Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Intervention Fidelity Check: 1 Wiederholung-Maximalkrafttest sitzend
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate
Ergebnismessung – und mehrere Versuche von Rudertests mit maximaler Wiederholung bei 1 Wiederholung (um Lerneffekte gemäß den neuesten Richtlinien zur Kraftmessung zu minimieren) mit HUR-Kraftgeräten (Kokkola, Finnland) – [maximale erzeugte Kraft, gemessen in kg, d. h. > 0 W )
Baseline, 3 Monate, 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treue des Fitnesstrainers und Trainingsberaters zu ihren Protokollen
Zeitfenster: Wöchentlich während der Intervention für die Bewegungsgruppe (24 Wochen)
Um die Treue des Fitnesstrainers und des Trainingsberaters zu ihren Protokollen zu beurteilen, werden beide, ähnlich wie bei unseren früheren Studien, während jeder Sitzung Checklisten ausfüllen, die von der NPA überprüft werden. Die NPA wird auch eine Teilmenge von Audioaufzeichnungen von Beratungssitzungen und Echtzeitbesuchen bei den Fitnesstrainingssitzungen stichprobenartig überprüfen. Bei Abweichungen vom Protokoll gibt die NPA korrigierendes Feedback.
Wöchentlich während der Intervention für die Bewegungsgruppe (24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Martin Ginis, PhD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCI Ex Guidelines Pain: RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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