Tiefe Hirnstimulation (THS) zur Behandlung von refraktärer Zwangsstörung (OCD)

Einschlusskriterien:

1. Weibliche oder männliche Patienten zwischen 18 und 70 Jahren
2. DSM-V-Diagnose einer Zwangsstörung (OCD), mindestens 5-jährige Krankheitsgeschichte mit einer Mindestpunktzahl von 24 auf der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS).
3. SF-36<40

4. Medikationsresistenz, bestimmt durch eine angemessene Dosis und Dauer psychiatrischer Behandlungen (einschließlich Psychotherapie und/oder Pharmakologie), wie von zwei an der Studie beteiligten Psychiatern bestimmt. Darunter insbesondere:

   1. Fehlgeschlagene angemessene Erprobung von zwei oder mehr Medikamenten, die als Erstlinientherapie bei der Behandlung von Zwangsstörungen akzeptiert wurden
   2. Versuchte Augmentation, falls toleriert, durch mindestens 1 Medikament, das als Erstlinienbehandlung für OCD bekannt ist
5. Eine adäquate Studie der kognitiven Verhaltenstherapie
6. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle Tests, Nachsorgeuntersuchungen und Studientermine und -protokolle einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Alle früheren oder aktuellen Anzeichen einer Psychose oder Manie (Patienten mit komorbider Depression werden nicht von der Studie ausgeschlossen)
2. Aktive neurologische Erkrankung, wie Epilepsie
3. Alkohol- oder Substanzabhängigkeit oder -missbrauch in den letzten 6 Monaten, ausgenommen Koffein und Nikotin
4. Aktuelle Suizidgedanken
5. Jede Kontraindikation für MRT-Scans
6. Keine Kontraindikation für DBS-Operation
7. Vorhandensein einer erheblichen kognitiven Beeinträchtigung
8. Wahrscheinlicher Umzug oder Umzug ins Ausland während der Studiendauer
9. Vorhandensein klinischer und/oder neurologischer Erkrankungen, die das Risiko des chirurgischen Eingriffs erheblich erhöhen können.
10. Derzeit schwanger (wie durch Anamnese und Serum-HCG bestimmt) oder stillend; für gebärfähige Frauen: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme