Lumenato Nahrungsergänzungsmittel für das Hautbild

Einschlusskriterien:

• Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
• Im Allgemeinen gesunde Frauen im Alter zwischen 35-55
• Fitzpatrick-Hauttyp 2 oder 3
• Identifiziert sich als eines der Folgenden: Asiat, Weißer, Hispanic/Latino oder sowohl Weiß als auch Hispanic/Latino
• Typ 2 auf der Glogauer Hautklassifikationsskala
• Hat Interesse an der Verbesserung der Gesundheit und des Aussehens der Haut bekundet
• Bereit und in der Lage, die Verfahren der Studie zu befolgen
• Bereitschaft, für die Dauer der Studie keine wesentliche Änderung ihrer Ernährung oder ihres Lebensstils vorzunehmen
• In der Lage, die Studienanforderungen und -aktivitäten auf Englisch zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben
• Zugriff auf einen zuverlässigen Internetdienst und ein Smartphone, um die ClaimIt-Software/App zu nutzen, die für die Fernteilnahme an der Studie erforderlich ist

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit den Fitzpatrick-Hauttypen 1, 4, 5 oder 6
• Bekannte Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Tomaten, Latex und/oder Kartoffeln
• Aktuelle Anwendung oder Anwendung innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme in die Studie von Hormontherapien (einschließlich hormoneller Kontrazeptiva)
• Aktuelle, regelmäßige Anwendung oder regelmäßige Anwendung innerhalb von 1 Monat nach Aufnahme in die Studie von oralen Steroiden; regelmäßiger Gebrauch, definiert als > 10 aufeinanderfolgende Tage
• Chronische oder rezidivierende entzündliche und/oder allergische Hauterkrankungen wie atopische Dermatitis, Rosacea, Psoriasis und dergleichen, einschließlich Teleangiektasien ("Besenreiser")
• Schwangere, stillende oder stillende Frauen (innerhalb der letzten 6 Monate) oder Frauen, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen
• Weniger als 2 Jahre seit der Diagnose oder Behandlung von Hautkrebs, einschließlich Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom, Melanom – ausgenommen aktinische Keratose
• Derzeit aktive Herpesinfektionen oder derzeit in Behandlung wegen Herpesinfektionen
• Geschichte der Gesichtskeloide
• Aktuelle Diagnose von Erwachsenenakne oder derzeitige Behandlung von Erwachsenenakne
• Kürzliche (< 6 Monate bei der Einschreibung) kardiovaskuläre Erkrankungen wie Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke (TIA) oder Myokardischämie/-infarkt, kürzlich in Behandlung wegen dekompensierter Herzinsuffizienz oder derzeit mit Vaskulitis oder vaskulären Erkrankungen
• Bei starken Blutverdünnern wie niedermolekularem Heparin (LMWH), Rivaroxaban, Apixaban oder anderen verschreibungspflichtigen Blutverdünnern – ausgenommen Aspirin
• Hat eine aktuelle Diagnose von Diabetes mellitus Typ I oder II
• Teilnehmer, die im letzten Jahr eine Gesichtsbestrahlung erhalten haben oder planen, sich während der Studie einer Gesichtsbestrahlung zu unterziehen
• Chronische Lebererkrankung – ausgenommen nicht-alkoholische Fettleber im Frühstadium (NAFLD)
• Chronische Nierenerkrankung oder kürzlich aufgetretene (< 6 Monate bei Einschreibung) akute Nierenerkrankung
• Teilnehmer, die derzeit Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Carotinoide, Lutein, Melatonin oder Tryptophan enthalten
• Teilnehmer mit Berufen oder Lebensstil, die eine erhebliche tägliche Sonnenexposition erfordern (definiert als mindestens 1 Stunde ununterbrochene Sonnenexposition im Freien)
• Teilnehmer, die in den letzten 2 Wochen einen Sonnenbrand hatten
• Teilnehmer, die in den letzten 3 Monaten Sonnenstudios oder Bräunungsprodukte verwendet haben
• Teilnehmer, die sich während der Studie invasiven Gesichtsbehandlungen (Injektionen, chemisches Peeling usw.) unterziehen möchten oder sich diesen Verfahren innerhalb von 2 Monaten vor der Einschreibung unterzogen haben
• Änderung der oralen Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente, die auf die Hautgesundheit abzielen, innerhalb von 2 Monaten vor der Registrierung
• Teilnehmer, die HIV-positiv sind
• Teilnehmer, die immunsupprimiert sind
• Teilnehmer mit einer kürzlich (<2 Monate vor der Einschreibung) diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung
• Teilnehmer mit chronischer Bindegewebserkrankung der Haut (z. Ehlers-Danlos-Syndrom, Marfan-Syndrom, Osteogenesis Imperfecta)
• Teilnehmer mit Autoimmunerkrankungen der Haut (z. Sklerodermie, Psoriasis, Lupus, Epidermolysis bullosa, bullöses Pemphigoid, Arteriitis temporalis)
• Teilnehmer, denen eine Retinoidbehandlung verschrieben wurde (<2 Monate vor der Einschreibung)
• Teilnehmer, die eines/oder beide der folgenden Kriterien in Bezug auf Rauchgewohnheiten erfüllen (Rauchen umfasst Zigaretten, E-Zigaretten, Pfeifen, Wasserpfeifen, Zigarren):
• Die derzeit Raucher sind (mindestens 100 Zigaretten oder Tabak-/Nikotinäquivalent in ihrem Leben geraucht haben) und die diese Produkte weiterhin verwenden
• Die ehemalige Raucher waren (mindestens 100 Zigaretten oder Tabak-/Nikotinäquivalent in ihrem Leben geraucht, aber mit dem Rauchen aufgehört haben), die innerhalb des letzten Jahres geraucht haben und/oder ehemalige Raucher für 10 Jahre waren
• Teilnehmer, die mehr als 14 Getränke pro Woche trinken (mehr als 2 Getränke pro Nacht)
• Teilnehmer, die illegale oder illegale Drogen konsumieren
• Teilnehmer, die regelmäßig Cannabissubstanzen oder aus Cannabis gewonnene Substanzen wie CBD, CBD-Öle oder -Salben, Cannabis-haltige Lebensmittel konsumieren; Dampfen; Rauchen; Wasserpfeifen.
• HINWEIS: Regelmäßige Anwendung ist definiert als langes Inhalieren oder Konsumieren dieser Produkte über mehrere Monate oder länger. Gelegentliche, aber nicht wöchentliche Verwendung von Produkten mit geringen Mengen CBD-verwandter Verbindungen (z. Wasser mit CBD-Infusionen) gelten nicht als regelmäßiger Gebrauch.)
• Teilnehmer, die während des Studienzeitraums eine Reise in die Berge oder in eine Region mit höherem UV-Index planen
• Alle anderen Medikamente, Zustände oder Krankheiten, die nach Meinung des PI die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie abzuschließen, beeinträchtigen, die Integrität der Studie erheblich beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darstellen können
• Teilnehmer, bei denen perimenopausale oder menopausale Symptome auftreten
• Teilnehmerinnen, bei denen eine Hysterektomie und/oder beide Eierstöcke entfernt wurden