Mind The Gap – Crossing Borders-Studie

Einschlusskriterien:

1. Diagnose eines Emphysems mit behandelbarem Ziel für Endobronchialklappen (Zephyr).
2. Probanden beiderlei Geschlechts, die zum Zeitpunkt des Basisbesuchs mindestens 35 Jahre alt waren.
3. Verstehen Sie die Einwilligungserklärung des Patienten und unterzeichnen Sie sie freiwillig.
4. 15 % vorhergesagt ≤ FEV1 ≤ 50 % vorhergesagt.
5. RV ≥ 175 % des Solls und TLC ≥ 100 % des Solls und RV/TLC ≥ 55 %.
6. 6MWD ≥ 140 Meter.
7. Dyspnoe-Score von ≥2 auf der mMRC-Skala von 0–4.
8. Nichtraucher > 6 Monate vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
9. Chartis CV positiv zwischen Ziel und ipsilateralem Lappen

Ausschlusskriterien:

1. Hinweise auf eine aktive Lungeninfektion.
2. Hinweise auf eine klinisch signifikante Bronchiektasie.
3. Vorgeschichte von mehr als 3 Exazerbationen mit Krankenhausaufenthalten in den letzten 12 Monaten.
4. Myokardinfarkt oder andere relevante kardiovaskuläre Ereignisse in den letzten 6 Monaten.
5. Vorherige Lungenoperation, Lungenvolumenreduktionsoperation, Lungentransplantation, Lobektomie oder Pneumonektomie.
6. Vorherige endoskopische Lungenvolumenreduktion.
7. Instabiler Lungenknoten, der einer Nachsorge bedarf
8. Schwanger von stillenden Frauen.
9. Hyperkapnie definiert durch PaCO2 > 8,0 kPa oder Hypoxämie definiert durch PaO2 < 6,0 kPa, beide gemessen an Raumluft.
10. Jede Krankheit mit hoher Sterbewahrscheinlichkeit innerhalb von 24 Monaten.
11. Der Patient erhält eine Thrombozytenaggregationshemmung (wie Plavix) oder eine gerinnungshemmende Therapie (wie NMH oder Cumarine), die periprozedural nicht gestoppt werden kann.

12. Der Patient war innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie an anderen Lungenmedikamentenstudien beteiligt.

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