Помните о разрыве - исследование пересечения границ

Критерии включения:

1. Диагностика эмфиземы с излечимой мишенью для эндобронхиальных клапанов (Zephyr).
2. Субъекты обоих полов в возрасте не менее 35 лет на момент исходного визита.
3. Понять и добровольно подписать форму информированного согласия пациента.
4. 15 % от должного ≤ ОФВ1 ≤ 50 % от должного.
5. RV ≥ 175% от ожидаемого, TLC ≥ 100% от ожидаемого и RV/TLC ≥ 55%.
6. 6MWD ≥ 140 метров.
7. Оценка одышки ≥2 по шкале mMRC от 0 до 4.
8. Некурящий > 6 месяцев до подписания информированного согласия.
9. Chartis CV положительный между мишенью и ипсилатеральной долей

Критерий исключения:

1. Признаки активной легочной инфекции.
2. Признаки клинически значимой бронхоэктазии.
3. В анамнезе более 3 обострений с госпитализациями за последние 12 мес.
4. Инфаркт миокарда или другие соответствующие сердечно-сосудистые события в течение последних 6 месяцев.
5. Предшествующая операция на легких, операция по уменьшению объема легких, трансплантация легких, лобэктомия или пневмонэктомия.
6. Предшествующее эндоскопическое уменьшение объема легких.
7. Нестабильный легочный узел, требующий наблюдения
8. Беременные кормящих женщин.
9. Гиперкапния, определяемая PaCO2 > 8,0 кПа, или гипоксемия, определяемая PaO2 < 6,0 кПа, оба измерения измерены на комнатном воздухе.
10. Любое заболевание с высокой вероятностью летального исхода в течение 24 мес.
11. Пациент находится на антитромбоцитарной терапии (например, Плавикс) или антикоагулянтной терапии (например, НМГ или кумарины), которую нельзя отменить в перипроцедурный период.

12. Пациент участвовал в других исследованиях легочных препаратов в течение 30 дней до этого исследования.

    -