Using Patient Centered Data and Behavioral Economics to Improve Mobility and Reduce Readmissions After Major Abdominal Surgery (FITBIT)
8. November 2022 aktualisiert von: Daniel Lee, MD, MS, University of Pennsylvania
Using Patient Centered Data and Behavioral Economics to Improve Mobility and Reduce Readmissions After Major Abdominal Surgery for Cancer
This is a two-arm randomized, controlled trial during the postoperative period after major abdominal surgery for cancer, including for example radical cystectomy, nephrectomy, colectomy, comparing a control group that uses a wearable device to track physical activity to an intervention group that uses the same wearable devices and receives a supportive social incentive-based gamification intervention to adhere to a step goal program.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- diagnosis of cancer undergoing definitive surgical treatment
Exclusion Criteria:
- Inability to provide consent
- does not have daily access to a smartphone compatible with the wearable device and not willing to use a device that the investigators can provide them
- any other medical conditions that would prohibit participation in a physical activity program
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Participants in the intervention arm will have a postoperative daily step goal that increases from baseline by 500 steps each day.
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At the beginning of each week, starting from postoperative day 3, the participant receives 70 points (10 points for each day that week).
If the participant does not meet their daily step goal, they lose 10 points from their balance.
This leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains.
At the end of each week if the participant has at least 40 points, they will move up a level (levels from lowest to highest: blue, bronze, silver, gold, platinum).
If not, the participant will drop a level.
All participants begin at the silver level.
Each week, participants get a fresh set of 70 points.
Participants will receive daily feedback for the step counts, and weekly feedback for their levels.
Participants in the intervention arm will be asked to identify a family member or friend to be their support sponsor.
A weekly report will be sent to this person with the participant's performance (points and level).
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Kein Eingriff: Control
Participants in the control group will have data collected passively via Fitbit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in mean daily step count from the baseline step count during two days after the surgery to the hospital discharge
Zeitfenster: From baseline step count after a two-day run-in period after the surgery to the time of hospital discharge postoperatively.
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Change in mean daily step count
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From baseline step count after a two-day run-in period after the surgery to the time of hospital discharge postoperatively.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in mean daily step count from the postoperative baseline to 3 months after discharge from the hospital
Zeitfenster: From the postoperative baseline step count during 2 day run-in to 3 months after discharge from the hospital.
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Change in mean daily step count
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From the postoperative baseline step count during 2 day run-in to 3 months after discharge from the hospital.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate of placement to skilled nursing facility after hospital discharge
Zeitfenster: 13 weeks after hospital discharge
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Rate of placement to skilled nursing facility postoperatively
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13 weeks after hospital discharge
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Rate of 90 day hospital readmission after hospital discharge
Zeitfenster: 90 days after hospital discharge
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Rate of 90 day hospital readmission
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90 days after hospital discharge
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Rate of postoperative complications
Zeitfenster: Immediately after the surgery to 3 months postoperatively
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Rate of complications after the surgery
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Immediately after the surgery to 3 months postoperatively
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Rate of postoperative delirium
Zeitfenster: Immediately after the surgery to 3 months postoperatively
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Rate of delirium after the surgery
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Immediately after the surgery to 3 months postoperatively
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 833829
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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