FITBIT-tutkimus liikkuvuudesta ja takaisinottoa radikaalin kystektomian jälkeen (FITBIT)
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Daniel Lee, MD, MS, University of Pennsylvania
Potilaskeskeisen datan ja käyttäytymistalouden käyttö parantaa liikkuvuutta ja vähentää takaisinottoa syövän suuren vatsaleikkauksen jälkeen
Tämä on kaksihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus leikkauksen jälkeisenä aikana suuren syövän vatsaleikkauksen jälkeen, mukaan lukien esimerkiksi radikaali kystectomia, nefrektomia, kolektomia, jossa verrataan verrokkiryhmää, joka käyttää puettavaa laitetta fyysisen aktiivisuuden seurantaan, interventioryhmään, joka käyttää samat puettavat laitteet ja saa tukevan sosiaaliseen kannustimeen perustuvan pelillistämistoimenpiteen noudattaakseen askeltavoitteen ohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritamme kaksihaaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen leikkauksen jälkeisenä aikana virtsarakon syövän radikaalin kystectomian jälkeen, jossa verrataan verrokkiryhmää, joka käyttää puettavaa laitetta fyysisen aktiivisuuden seurantaan, interventioryhmään, joka käyttää samoja puettavia laitteita ja saa tukihoitoa. sosiaalisiin kannustimiin perustuva pelillinen interventio askeltavoitteen ohjelman noudattamiseksi. Potilaat otetaan mukaan sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu virtsarakon syöpä ja heille on määrä tehdä radikaali kystectomy. Keskimääräinen oleskeluaika radikaalin kystectomian jälkeen on 8 päivää, ja 90 % kotiutuu kahden viikon kuluessa. Leikkauksen jälkeen askelmäärän perustason keskiarvo lasketaan ottamalla askeleet, jotka on otettu kahden ensimmäisen päivän aikana tehoosaston ulkopuolella. Leikkauksen jälkeisiä vaiheita on kaksi: Vaihe I on, kun potilas on sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen. Vaihe II on, kun potilas kotiutuu kolmeksi kuukaudeksi.
5.2 Tutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- syöpädiagnoosissa lopullisen kirurgisen hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- hänellä ei ole päivittäistä pääsyä älypuhelimeen, joka on yhteensopiva puettavan laitteen kanssa, eikä hän halua käyttää laitetta, jonka tutkijat voivat tarjota heille
- muut sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujilla on leikkauksen jälkeinen päivittäinen askeltavoite, joka kasvaa lähtötasosta 500 askelta joka päivä.
|
Jokaisen viikon alussa, leikkauksen jälkeisestä 3. päivästä alkaen, osallistuja saa 70 pistettä (10 pistettä jokaiselta viikon päivältä).
Jos osallistuja ei saavuta päivittäistä askeltavoitettaan, hän menettää 10 pistettä saldostaan.
Tämä hyödyntää tappioiden karttamista, jonka on osoitettu motivoivan käyttäytymistä muuttamaan tehokkaammin tappioilla kuin voitoilla.
Jokaisen viikon lopussa, jos osallistujalla on vähintään 40 pistettä, hän siirtyy tason ylöspäin (tasot alimmasta korkeimpaan: sininen, pronssi, hopea, kulta, platina).
Jos ei, osallistuja laskee tason.
Kaikki osallistujat aloittavat hopeatasolta.
Osallistujat saavat joka viikko uuden 70 pisteen sarjan.
Osallistujat saavat päivittäin palautetta askelmääristä ja viikoittain palautteen tasoistaan.
Interventioryhmän osallistujia pyydetään tunnistamaan perheenjäsen tai ystävä tukisponsoriksi.
Tälle henkilölle lähetetään viikoittainen raportti osallistujan suorituksista (pisteet ja taso).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vertailuryhmän osallistujat saavat tietoja passiivisesti Fitbitin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä perusaskelmäärästä kahden päivän aikana leikkauksen jälkeen sairaalan kotiuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötasolaskennasta leikkauksen jälkeisen kahden päivän sisäänajojakson jälkeen leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon. Koska kotiutumisen aika oli vaihteleva, tämä ajanjakso oli jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
|
Lähtötasolaskennasta leikkauksen jälkeisen kahden päivän sisäänajojakson jälkeen leikkauksen jälkeiseen sairaalahoitoon. Koska kotiutumisen aika oli vaihteleva, tämä ajanjakso oli jopa 60 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta 3 kuukauteen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta 2 päivän sisäänajon aikana 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä aika oli enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
|
Leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta 2 päivän sisäänajon aikana 3 kuukauteen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämä aika oli enintään 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammattitaitoisen sairaanhoitajan sijoittuminen sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 13 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Ammattitaitoiseen hoitoon sijoittuminen leikkauksen jälkeen
|
13 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Takaisinottoaste 90 päivää sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
90 päivän sairaalaan takaisinottoaste
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioiden määrä leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin määrä
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Deliriumin määrä leikkauksen jälkeen
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Lee, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833829
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .