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Testen der Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN)

16. August 2023 aktualisiert von: Jennifer Gewandter, University of Rochester NCORP Research Base

Drahtlose transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) bei Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathie: Eine klinische Phase-II-Studie

Diese Phase-II-Studie untersucht die Wirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) zur Behandlung von durch Chemotherapie verursachter peripherer Neuropathie, die oft als Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) bezeichnet wird. Periphere Neuropathie bezieht sich auf die Zustände, die entstehen, wenn Nerven, die Nachrichten zum und vom Gehirn und zum Rückenmark vom und zum Rest des Körpers transportieren, beschädigt oder erkrankt sind. Das TENS-Gerät gibt hochfrequente elektrische Stimulation durch die Haut ab und kann chronische Schmerzen lindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Erhalten Sie Wirksamkeitsschätzungen von täglichem TENS auf CIPN (European Organization for Research and Treatment of Cancer-CIPN20 [EORTC-CIPN20]), um das Design einer konfirmatorischen Phase-III-Studie zu informieren.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Erhalten Sie Schätzungen zur Wirksamkeit von TENS bei einzelnen CIPN-Symptomen (d. h. heißer/brennender Schmerz, stechender/stechender Schmerz, Kribbeln, Taubheitsgefühl, Krämpfe (täglich gemessen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 [NRS]).

II. Bewerten Sie die Machbarkeit der Durchführung einer modifizierten, doppelblinden, randomisierten Kontrollstudie (RCT) mit TENS für CIPN mit physiologischen Bewertungen des Absteigens innerhalb des Netzwerks des National Cancer Institute Community Oncology Research Program (NCORP) des University of Rochester Cancer Center (URCC). Hemmung (d. h. konditionierter Schmerzmodulationstest [CPM]) durch Beurteilung der Anteile von (a) gescreenten Patienten, die sich einschreiben, (b) randomisierten Teilnehmern, die sich an die Behandlung halten und die primäre Bewertung abschließen, und (c) randomisierten Teilnehmern, die die abschließen CPM-Test.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Untersuchen Sie die möglichen Auswirkungen von TENS auf das Gleichgewicht, die körperliche Funktion, die Hemmung des Abstiegs, das Gefühl der unteren Gliedmaßen sowie Angst und Depression.

II. Etablieren Sie Daten, um die Konstruktvalidität der behandlungsinduzierten Neuropathie-Bewertungsskala (TNAS) und des täglichen Tagebuchs des CIPN-Symptominventars im Vergleich zum EORTC-CIPN20, dem am häufigsten verwendeten Maß für CIPN, zu unterstützen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden in 1 von 2 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Patienten tragen ein aktives drahtloses TENS-Gerät 5 Stunden täglich für bis zu 6 Wochen ohne inakzeptable Toxizität.

GRUPPE II: Patienten tragen ein drahtloses Placebo-TENS-Gerät 5 Stunden täglich für bis zu 6 Wochen ohne inakzeptable Toxizität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Christiana Health Care System
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Lee Memorial Health System
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Metro Health Hospital
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • St. Vincent Hospital Cancer Center at St. Mary's
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Aspirus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie die Behandlung mit einem Platinmittel, Taxan, Vincaalkaloid oder Bortezomib mindestens 3 Monate vor der Registrierung abgeschlossen
  • Eine klinische CIPN-Diagnose von ihrem Arzt oder einem von ihm benannten Arzt auf der Grundlage der folgenden Kriterien haben: beidseitig (d. h. auf beiden Seiten des Körpers vorhanden), abnormale sensorische Symptome in ihren Füßen oder Beinen (z. B. heiße/brennende Schmerzen, scharfe/schießende Schmerzen). Schmerzen, Taubheit, Kribbeln, Krämpfe)
  • Melden Sie mindestens 1 nicht schmerzhaftes Symptom im Zusammenhang mit CIPN in ihren unteren Gliedmaßen (z. B. Kribbeln, Brennen, das nicht als schmerzhaft gemeldet wird, Taubheit)
  • Geben Sie mindestens 2 der folgenden Symptome in ihren unteren Gliedmaßen (am schlimmsten) als mindestens 4 von 10 auf einer NRS von 0–10 an: heißer/brennender Schmerz, scharfer/stechender Schmerz, Taubheit, Kribbeln, Krämpfe bei Besuch 1 ( d.h. Woche -1). Verwenden Sie das CIPN-Symptominventar – Wochenrückrufformular (NUR Fragen 1–5), um diese Symptome beim Screening zu beurteilen
  • Seien Sie bereit und in der Lage, keine neuen analgetischen Medikamente zu beginnen oder die Dosierungen aktueller analgetischer Medikamente zu ändern (außer Acetaminophen [Tylenol] oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente [NSAIDs] [d.h. Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve )]) für die Dauer des Studiums
  • Englisch lesen können (d.h. kein Analphabet sein, Englisch sprechen und nicht blind sein)
  • Zugang zu einem Smartphone oder Gerät mit einem Apple- oder Android-Betriebssystem haben, das für den Zugriff auf die Anwendung (App) des TENS-Geräts verwendet werden kann, und die Möglichkeit, sich während der Testphase täglich mit dem Internet zu verbinden

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie vor Beginn der Chemotherapie eine vorbestehende Neuropathie jeglicher Ursache in ihrer Krankenakte dokumentiert oder antworten Sie mit "Ja" auf die Frage "Hatten Sie häufig Taubheit, Kribbeln, scharfe/schießende Schmerzen, heiße/brennende Schmerzen oder Krämpfe in Ihrem Füße, bevor Sie Ihre Chemotherapie begonnen haben?"
  • Einseitige CIPN-Symptome haben (d. h. Symptome treten überwiegend nur auf einer Seite des Körpers auf)
  • Verwenden Sie derzeit aus einem anderen Grund ein TENS-Gerät
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente ein oder haben Sie in den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen, von denen bekannt ist, dass sie bei einem erheblichen Teil der Patienten Neuropathie verursachen
  • Haben Sie eine akute und symptomatische tiefe Venenthrombose (TVT) der unteren Extremität (behandelte TVT mit Abklingen der Symptome ist für die Aufnahme akzeptabel)
  • Ödem der unteren Extremität, das 2+ oder höher ist (d. h. leichte Einkerbung, die weniger als 15 Sekunden braucht, um sich zu erholen)
  • innerhalb der letzten 2 Wochen mit einem neuen verschreibungspflichtigen Schmerzmittel begonnen oder die Dosierung eines verschreibungspflichtigen Schmerzmittels geändert haben
  • Wunden oder Geschwüre an den unteren Extremitäten haben
  • Tragen Sie einen Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Habe Epilepsie
  • Haben Sie ein Bein, das zu klein oder zu groß ist, als dass das TENS-Gerät sicher passen könnte
  • Fehlende untere Gliedmaßen oder Amputationen haben
  • Sie haben eine eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit (d. h. erfordern einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter oder einen Bevollmächtigten des Gesundheitswesens)
  • Schwanger sein oder planen, vor dem erwarteten Abschluss der Studie schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Aktiv TENS)
Patienten tragen bis zu 6 Wochen lang 5 Stunden täglich ein aktives drahtloses TENS-Gerät, sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Tragen Sie ein aktives TENS-Gerät
Andere Namen:
  • ZEHN
  • transkutane elektrische Nervenstimulation
Placebo-Komparator: Gruppe II (Placebo TENS)
Patienten tragen bis zu 6 Wochen lang 5 Stunden täglich ein drahtloses Placebo-TENS-Gerät, sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Gerät: Placebo-Verabreichung
Tragen Sie ein Placebo-TENS-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN)-Symptome
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Intervention

Gemessen am Mittelwert der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs-CIPN20 (EORTC-CIPN20). Die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf CIPN werden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) geschätzt.

Ein 20-Punkte-Tool zur Patientenselbstbeurteilung zur Beurteilung von Symptomen und Funktionen im sensorischen, motorischen und autonomen Bereich.

Zwei Items, Q49 und Q50, wurden von der Berechnung der Gesamtpunktzahl ausgeschlossen. Q49 war nur für Personen relevant, die fahren konnten, und Q50 war nur für Männer relevant.

0 - 72, ein höherer Wert weist auf eine schlimmere Neuropathie hin
6 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von TENS auf heiße/brennende Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Gemessen anhand des CIPN-Symptominventars; numerische Bewertungsskala von 0-10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter. Die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf heiße/brennende Schmerzen werden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) für zwei Studienpopulationen geschätzt: (1) Studienabsolventen (N: Aktive TENS=67, Placebo TENS=62) und ( 2) Teilnehmer, die zu Studienbeginn bei mindestens 4 von 10 Personen über heiße/brennende Schmerzen berichteten. (N: Aktives TENS=22, Placebo TENS=22).
6 Wochen nach Beginn der Intervention
Wirkung von TENS auf scharfe/einschießende Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Gemessen anhand des CIPN-Symptominventars; numerische Bewertungsskala von 0-10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter. Die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf stechende/stechende Schmerzen werden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) für zwei Studienpopulationen geschätzt: (1) Studienabsolventen (N: Aktive TENS=67, Placebo TENS=62) und ( 2) Teilnehmer, die zu Studienbeginn bei mindestens 4 von 10 Patienten über scharfe/einschießende Schmerzen berichteten. (N: Aktives TENS=24, Placebo TENS=23)
6 Wochen nach Beginn der Intervention
Wirkung von TENS auf Taubheitsgefühl
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Gemessen anhand des CIPN-Symptominventars; numerische Bewertungsskala von 0-10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter. Die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf das Taubheitsgefühl werden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) für 2 Studienpopulationen geschätzt: (1) Studienabsolventen (N: Aktive TENS=67, Placebo TENS=62) und (2) Teilnehmer die zu Studienbeginn bei mindestens 4 von 10 Patienten über Taubheitsgefühle berichteten. (N: Aktives TENS=60, Placebo TENS=50)
6 Wochen nach Beginn der Intervention
Wirkung von TENS auf das Kribbeln
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Gemessen anhand des CIPN-Symptominventars; numerische Bewertungsskala von 0-10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter. Die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf das Kribbeln werden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) für 2 Studienpopulationen geschätzt: (1) Studienabsolventen (N: Aktive TENS=67, Placebo TENS=62) und (2) Teilnehmer die zu Studienbeginn mindestens 4 von 10 Fällen von Kribbeln meldeten. (N: Aktives TENS=55, Placebo TENS=50)
6 Wochen nach Beginn der Intervention
Wirkung von TENS auf Krämpfe
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Intervention
Gemessen anhand des CIPN-Symptominventars; numerische Bewertungsskala von 0-10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter. Die Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) auf Krämpfe werden mithilfe einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) für 2 Studienpopulationen geschätzt: (1) Studienabsolventen (N: Aktive TENS=67, Placebo TENS=62) und (2) Teilnehmer die zu Studienbeginn bei mindestens 4 von 10 Patienten über Krämpfe berichteten. (N: Aktives TENS=18, Placebo TENS=18)
6 Wochen nach Beginn der Intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von TENS auf das Gleichgewicht (auf Short Physical Performance Battery [SPPB])
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Geschätzt mit ANCOVA.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Absteigende Hemmung (beim Conditioned Pain Modulation [CPM]-Test)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Geschätzt mit ANCOVA. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die Verteilung der absteigenden Hemmung zu charakterisieren, wie durch CPM bei der Grundlinie gemessen. Die ANCOVA-Analyse wird verwendet, um zu untersuchen, ob die absteigende Grundlinienhemmung die Wirkung von TENS auf CIPN vorhersagt.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Wirkung von TENS auf die körperliche Funktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Gemessen durch das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Kurzform. 4 Items zur körperlichen Aktivität werden von 1–5 bewertet, was „kann nicht möglich“ bis „ohne jegliche Schwierigkeiten“ entsprechen, und 4 Items, die die gesundheitliche Einschränkung der Aktivität betreffen, werden von 1–5 „kann nicht möglich“ bis „überhaupt nicht“ bewertet. Geschätzt mit ANCOVA.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
CIPN-Störungen im täglichen Leben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Gemessen mit dem CIPN-Interferenz im täglichen Leben-Fragebogen, der eine numerische Bewertungsskala von 0–10 verwendet [0 = stört nicht, 10 = stört vollständig]. Geschätzt mit ANCOVA.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
CIPN
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Wird anhand der behandlungsinduzierten Neuropathie-Bewertungsskala (TNAS) und der zusammengesetzten Messung des CIPN-Symptominventars gemessen. Die Korrelation der absteigenden Hemmung mit dem CIPN-Schweregrad (über CIPN20-, TNAS- und Symptom Numeric Rating Scale [NRS]-Scores) wird anhand von Spearman-Korrelationen bewertet. Geschätzt mit ANCOVA.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Depression und Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Geschätzt mit ANCOVA.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Analgetische Verwendung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die die „nach Bedarf“-Einnahme von Paracetamol und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) verringert haben (definiert als Einnahme von Paracetamol oder NSAIDs an durchschnittlich mindestens 30 % weniger Tagen pro Woche in der letzten Woche der Trial im Vergleich zur Baseline-Woche) werden gruppenweise mit einem Chi-Quadrat-Test verglichen.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Der Patient berichtete über eine Veränderung der CIPN-Symptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, die für den Eindruck einer Veränderung der CIPN-Symptome die Frage „sehr stark verbessert“, „stark verbessert“, „minimal verbessert“, „keine Veränderung“, „minimal schlechter“, „viel schlechter“ und „sehr“ angeben viel schlimmer") werden zwischen den Behandlungsgruppen mit einem Cochran-Armitage-Trendtest verglichen.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Empfindungsschwelle des Patienten aus dem Monofilamenttest
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer, deren Sensibilitätsschwelle durch den Monofilament-Test verbessert wurde, wird zusammen mit dem 95-%-Konfidenzintervall (KI) angegeben und gegen die Nullhypothese „keine Verbesserung“ getestet.
Zu Studienbeginn und 6 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer und Ergebnisbewerter, die die Gruppe, der der Teilnehmer zugeordnet wurde, korrekt identifizieren
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Gerätenutzung
Deskriptive Statistiken und 95 %-KIs werden verwendet, um den Prozentsatz der Teilnehmer und Ergebnisbewerter zu bewerten, die die Gruppe, der der Teilnehmer zugeordnet wurde, sowie die Grundlage für die Schätzungen korrekt identifizieren.
Nach 6 Wochen Gerätenutzung
Testen Sie die Zuverlässigkeit für den CPM-Test erneut
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Gerätenutzung
Wird anhand von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten (ICCs) bewertet. Die Test-Re-Test-Zuverlässigkeit für den Empfindungsschwellentest der unteren Gliedmaßen wird anhand der Kappa-Statistik gemessen.
Nach 6 Wochen Gerätenutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester NCORP Research Base

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Gewandter, University of Rochester NCORP Research Base

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URCC19085 (Andere Kennung: University of Rochester NCORP Research Base)
  • UG1CA189961 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-07566 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • URCC-19085 (Andere Kennung: CTEP)
  • R21CA235389 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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