Eine Längsschnittstudie zu COVID-19-Folgen und -Immunität

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen alle Personen alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Erreichbarkeit für die Dauer des Studiums
2. Alter 18 Jahre oder älter.
3. Fähigkeit des Teilnehmers zu verstehen und die Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.
4. Hämoglobin von 9,0 g/dl oder höher
5. Bereitschaft zur Einwilligung in die Aufbewahrung von Blutproben zu Forschungszwecken.
6. Beauftragen Sie einen Arzt oder eine Klinik außerhalb des NIH mit der Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankungen oder stimmen Sie der Einrichtung einer Versorgung mit einem externen Arzt oder einer Klinik für alle medizinischen Erkrankungen zu, die eine Behandlung erfordern und die möglicherweise als Ergebnis der Teilnahme am Protokoll diagnostiziert werden.

COVID-19 Überlebensgruppe

1. Dokumentierte frühere COVID-19 wie belegt durch:

   1. Nachweis von SARS-CoV-2-RNA oder Antigen in Nasen-Rachen-Abstrichen, Sputum oder anderen Probenquellen mit EUA/Zulassung durch die FDA; oder
   2. ein positiver Antikörpertest mit einem Assay, der von der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung (EUA) erhalten hat, und eine mit COVID-19 kompatible klinische Manifestation in der Vorgeschichte.
2. Mehr als 6 Wochen seit Beginn der COVID-19-Symptome und seit mindestens 1 Woche kein Fieber. Bei Personen mit asymptomatischer Infektion erfolgt das Screening frühestens 4 Wochen nach dem letzten positiven SARS-CoV-2-PCR- oder Antigentest.

COVID-19 Enger Kontakt

1. während der Krankheit im selben Haushalt wie ein COVID-19-Überlebender leben oder sich über einen längeren Zeitraum in einem Abstand von etwa 2 Metern zu einem COVID-19-Fall aufhalten oder direkten Kontakt mit infektiösen Sekreten eines COVID-19-Patienten haben. 19 Fall (z. B. Anhusten).
2. Keine Diagnose von COVID-19 oder aktuelle Symptome, die auf COVID-19 hindeuten

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

1. Aktueller Missbrauch von Alkohol oder anderen Drogen, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes (PI) die Compliance des Patienten beeinträchtigen könnten.
2. Unfähigkeit, für Studienbesuche zum NIH Clinical Center zu reisen
3. Jeder medizinische oder psychische Zustand, der nach Einschätzung des PI dazu führen würde, dass der Freiwillige nicht an der Studie teilnehmen kann.
4. Positive SARS-CoV-2-PCR beim Screening-Besuch.
5. Positiver Test auf Antikörper gegen SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein beim Screening-Besuch (nur Kontrollgruppe).
6. Geschichte von einem der folgenden in den letzten 14 Tagen: Fieber > 38,2 Grad Celsius; neue oder sich verschlechternde respiratorische Symptome (z. Husten, Atemnot).
7. Schwangerschaft