Een longitudinaal onderzoek naar gevolgen en immuniteit van COVID-19

• INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten alle personen aan alle volgende criteria voldoen:

1. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
2. Leeftijd 18 jaar of ouder.
3. Het vermogen van de deelnemer om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
4. Hemoglobine van 9,0 gm/dl of hoger
5. Bereidheid om toestemming te geven voor het bewaren van bloedmonsters voor onderzoek.
6. Een arts of kliniek buiten de NIH hebben om onderliggende medische aandoeningen te behandelen of overeenkomen om zorg in te stellen met een externe arts of kliniek voor medische aandoeningen die behandeling vereisen en die kunnen worden gediagnosticeerd als gevolg van deelname aan het protocol.

COVID-19 Survivor-groep

1. Gedocumenteerde eerdere COVID-19 zoals blijkt uit:

   1. detectie van SARS-CoV-2 RNA of antigeen in nasofaryngeaal uitstrijkje, sputum of andere monsterbron met EUA/goedkeuring van de FDA; of
   2. een positieve antilichaamtest met behulp van een test die toestemming voor gebruik in noodgevallen (EUA) heeft gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) en een klinische manifestatie in de voorgeschiedenis die compatibel is met COVID-19.
2. Meer dan 6 weken sinds het begin van COVID-19-symptomen en gedurende ten minste 1 week geen koorts. Voor personen met een asymptomatische infectie vindt screening pas plaats ten minste 4 weken na de laatste positieve SARS-CoV-2 PCR- of antigeentest.

COVID-19 Nauw contact

1. In hetzelfde huishouden wonen als een COVID-19-overlevende gedurende de ziekteperiode of gedurende een langere periode binnen ongeveer 2 meter van een COVID-19-geval zijn of direct contact hebben met besmettelijke afscheidingen van een COVID- 19 geval (bijvoorbeeld opgehoest worden).
2. Geen diagnose van COVID-19 of huidige symptomen die wijzen op COVID-19

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

1. Actueel misbruik van alcohol of andere drugs dat, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker (PI), de therapietrouw van de patiënt zou kunnen verstoren.
2. Onvermogen om naar het NIH Clinical Center te reizen voor studiebezoeken
3. Elke medische of mentale gezondheidstoestand die, naar het oordeel van de PI, de vrijwilliger niet in staat zou maken om aan het onderzoek deel te nemen.
4. Positieve SARS-CoV-2 PCR bij screeningsbezoek.
5. Positieve test op antilichamen tegen SARS-CoV-2 nucleocapside-eiwit bij het screeningsbezoek (alleen controlegroep).
6. Geschiedenis van een van de volgende symptomen in de afgelopen 14 dagen: koorts > 38,2 graden Celsius; nieuwe of verergerende ademhalingssymptomen (bijv. hoesten, kortademigheid).
7. Zwangerschap