Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus COVID-19:n seurauksista ja immuniteetista

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tausta:

COVID-19 on SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama sairaus. Se saastuttaa hengitysteitä. Joillakin COVID-19-tartunnan saaneilla ihmisillä on vain lieviä oireita. Mutta toisille infektio johtaa keuhkokuumeeseen, hengitysvajeeseen ja joissakin tapauksissa kuolemaan. Tutkijat haluavat tietää lisää vaikutuksista, jotka voivat jatkua ihmisten toipumisen jälkeen COVID-19:stä.

Tavoite:

Saadaksesi tietoa pitkäaikaisista lääketieteellisistä ongelmista, joita COVID-19:stä toipuneilla ihmisillä voi olla, ja kehittääkö he SARS-CoV-2:ta vastaan ​​immuunivasteen, joka suojaa uudelleentartuntaa vastaan.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat toipuneet dokumentoidusta COVID-19:stä tai olleet läheisessä yhteydessä johonkin, jolla oli COVID-19, mutta jotka eivät saaneet tartuntaa

Design:

Osallistujat seulotaan 2 käynnin aikana. Vierailun 1 aikana he vastaavat kysymyksiin mahdollisista oireistaan, ja heidät testataan SARS-CoV-2-infektion varalta, johon sisältyy nenäpuikkonäyte tai muu FDA:n hyväksymä testi. Jos testi on negatiivinen, he jatkavat toiseen käyntiin, joka sisältää:

Lääkärintarkastus

Lääketieteellinen historia

Mielenterveyshaastattelu (joka voidaan nauhoittaa, jos osallistuja suostuu)

Rintakehän röntgenkuva (vain toipuneille COVID-19-osallistujille)

Veri- ja virtsakokeet

Raskaustesti (tarvittaessa)

Keuhkojen toimintatesti (vain toipuneille COVID-19-osallistujille)

6 minuutin kävelytesti (vain toipuneille COVID-19-osallistujille)

Kyselylomakkeet heidän yleisestä ja mielenterveydestään

Leukafereesi valkosolujen keräämiseksi (valinnainen).

Osallistujat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä: COVID-19-ryhmä tai lähikontaktiryhmä.

Osallistujilla on opintovierailu 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan. He toistavat osan seulontatesteistä. COVID-19-ryhmän osallistujat saattavat käydä vierailuilla useammin, jos he saavat oireita, jotka viittaavat uusiin SARS-CoV-2-tartunnan saamiseen....

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus: Tämä on pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan akuutin COVID-19:n kliinisiä seurauksia ja karakterisoidaan immuunivastetta SARS-CoV-2:lle. Myös COVID-19-kohortin kotitalouskontakteja rekrytoidaan ja ne toimivat kontrolliryhmänä.

Tavoitteet:

Kuvaile COVID-19:stä toipumisen jälkeisiä lääketieteellisiä seurauksia ja jatkuvia oireita taudista selviytyneiden ryhmässä.

Arvioi COVID-19:n jälkeisten lääketieteellisten seurausten ilmaantuvuus ja riskitekijät.

Karakterisoi vasta-aine- ja soluvälitteisiä immuunivasteita SARSCoV-2:ta vastaan ​​taudista selviytyneillä

Kuvaile vasta-aineen ja T-soluvälitteisten vasteiden kehittymistä SARS-CoV-2:lle eloonjääneissä ajan myötä

Arvioi eloonjääneiden todisteita uusista tartunnasta tulevien COVID-19-aaltojen kanssa määrittääksesi, antaako alkuperäinen infektio pitkäaikaisen suojaavan immuniteetin

Päätepiste:

Selvitä kliinisesti hiljaisten infektioiden esiintyvyys kotitalouskontakteissa

Kuvaile selviytyneiden ja kontrollien mielenterveyden tilaa, mukaan lukien lääketieteellisiin vammoihin liittyvät seuraukset

Luodaan kliinisesti hyvin karakterisoitu kohortti COVID-19:stä toipuneita henkilöitä ja läheisiä kontakteja COVID-19-potilaiden kanssa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

583

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Primaari kliininen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen kaikkien henkilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  3. Osallistujan kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  4. Hemoglobiini 9,0 g/dl tai enemmän
  5. Halukkuus antaa suostumus verinäytteiden säilyttämiseen tutkimusta varten.
  6. Pyydä NIH:n ulkopuolista lääkäriä tai klinikkaa hallitsemaan taustalla olevia sairauksia tai suostumaan hoitamaan ulkopuolisen lääkärin tai klinikan kanssa kaikkia hoitoa vaativia sairauksia, jotka voidaan diagnosoida protokollaan osallistumisen seurauksena.

COVID-19 Survivor Group

  1. Dokumentoitu aikaisemmasta COVID-19:stä, josta todistavat:

    1. SARS-CoV-2 RNA:n tai -antigeenin havaitseminen nenänielun vanupuikolla, ysköksessä tai muussa näytelähteessä EUA/FDA:n hyväksynnällä; tai
    2. positiivinen vasta-ainetesti määrityksellä, joka on saanut hätäkäyttöluvan (EUA) Food and Drug Administrationilta (FDA) ja jolla on COVID-19:n kanssa yhteensopiva historiallinen kliininen ilmentymä.
  2. Yli 6 viikkoa COVID-19-oireiden alkamisesta, eikä kuumetta ole ollut vähintään viikkoon. Oireettoman infektion omaaville henkilöille seulonta suoritetaan vasta vähintään 4 viikon kuluttua viimeisestä positiivisesta SARS-CoV-2 PCR- tai antigeenitestistä.

COVID-19 Lähiyhteys

  1. Asuminen samassa taloudessa COVID-19:stä selvinneen kanssa sairauden aikana tai noin 6 jalan (2 metrin) etäisyydellä COVID-19-tapauksesta pitkiä aikoja tai suorassa kosketuksessa COVID-taudin tarttuvien eritteiden kanssa. 19 tapausta (esim. yskiminen).
  2. Ei COVID-19-diagnoosia tai nykyisiä COVID-19:ään viittaavia oireita

POISTAMISKRITEERIT:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:

  1. Nykyinen alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö, joka päätutkijan (PI) arvion mukaan voisi häiritä potilaan hoitomyöntyvyyttä.
  2. Kyvyttömyys matkustaa NIH:n kliiniseen keskukseen opintovierailuille
  3. Mikä tahansa lääketieteellinen tai mielenterveystila, joka PI:n arvion mukaan tekisi vapaaehtoisen mahdottomaksi osallistua tutkimukseen.
  4. Positiivinen SARS-CoV-2 PCR seulontakäynnillä.
  5. Positiivinen testi SARS-CoV-2-nukleokapsidiproteiinin vasta-aineille seulontakäynnillä (vain kontrolliryhmä).
  6. Mitä tahansa seuraavista viimeisten 14 päivän aikana: kuume > 38,2 celsiusastetta; uusia tai pahenevia hengitystieoireita (esim. yskä, hengenahdistus).
  7. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sulje Yhteystiedot
Henkilöt, joilla ei ollut COVID-19-diagnoosia, asuivat samassa kodissa eloonjääneen kanssa sairauden aikana, olivat 6 metrin säteellä COVID-19-tapauksesta pitkiä aikoja tai heillä oli suora kosketus eritteiden kanssa
COVID-19:stä selviytyjä
Henkilöt, joilla on dokumentoitu aiempi COVID-19-tartunta ja jotka ovat parantuneet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten seurausten riskitekijät COVID-19:stä selviytyneillä
Aikaikkuna: Näytöskuukausi 36
Arvioi COVID-19:n jälkeisten lääketieteellisten seurausten ilmaantuvuus ja riskitekijät.
Näytöskuukausi 36
COVID-19:stä selviytyneiden ja kontaktien mielenterveystila
Aikaikkuna: Näytöskuukausi 36
Kuvaile selviytyneiden ja kontrollien mielenterveyden tilaa, mukaan lukien lääketieteellisiin vammoihin liittyvät seuraukset
Näytöskuukausi 36
Lääketieteelliset seuraukset COVID-19:stä selviytyneissä
Aikaikkuna: Näytöskuukausi 36
Kuvaile sairaudesta selviytyneiden kohortin lääketieteellisiä seurauksia ja jatkuvia oireita COVID-19:stä toipumisen jälkeen.
Näytöskuukausi 36
COVID-19-uudelleentartunnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Näytöskuukausi 36
Arvioi eloonjääneiden todisteita uusista tartunnasta tulevien COVID-19-aaltojen kanssa määrittääksesi, antaako alkuperäinen infektio pitkäaikaisen suojaavan immuniteetin
Näytöskuukausi 36
Kliinisen hiljaisen infektion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Näytöskuukausi 36
Selvitä kliinisesti hiljaisten infektioiden esiintyvyys kotitalouskontakteissa
Näytöskuukausi 36
Vasta-aine- ja soluvälitteiset immuunivasteet SARS-CoV-2:lle ajan myötä
Aikaikkuna: Näytöskuukausi 36
Kuvaile vasta-aineen ja T-soluvälitteisten vasteiden kehittymistä SARS-CoV-2:lle eloonjääneissä ajan myötä
Näytöskuukausi 36
Vasta-aine- ja soluvälitteiset immuunivasteet SARS-CoV-2:ta vastaan
Aikaikkuna: Näytöskuukausi 36
Kuvaile vasta-aine- ja soluvälitteisiä immuunivasteita SARS-CoV-2:ta vastaan ​​taudista selviytyneillä
Näytöskuukausi 36

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael C Sneller, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200123
  • 20-I-0123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa