Sicherheit und Verträglichkeit von Sojafasern

Einschlusskriterien:

• Erwachsener (70 - 85 Jahre).
• Body-Mass-Index zwischen 30 und 40 kg/m2.
• Kein Hinweis auf Diabetes (Nüchternblutzucker <126 mg/dl).
• Kein Hinweis auf Demenz (MMSE-Score > 25).
• Kein Hinweis auf Depressionen. (Geriatrische Depressionsskala-15 [GDS-15] < 6.
• Sind gewichtsstabil (< 3 kg Gewichtsveränderung in den letzten drei Monaten).

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, der derzeit medikamentös behandelt wird.
• Melden Sie klinisch signifikante gastrointestinale Malabsorptionssyndrome wie chronischen Durchfall oder Zöliakie.
• Mit Medikamenten behandelt werden, die eine signifikante Wirkung auf Insulinresistenz, Fettleibigkeit und Stoffwechselrate haben, oder mit Medikamenten, die das Körpergewicht signifikant erhöhen, wie Antidepressiva, Antipsychotika der zweiten Generation, systemische Glukokortikoide und adrenerge Blocker oder Stimulatoren (es sei denn, die Dosis und die Körperrate Gewicht seit sechs Monaten stabil).
• Serumtriglyceridkonzentrationen > 400 mg/dl haben.
• Klinisch signifikante abnormale Labormarker (wie vom medizinischen Prüfer festgestellt).
• Probanden mit erwarteter Operation während des Studienzeitraums.
• Probanden mit einer gemeldeten Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder Alkoholismus oder einer signifikanten psychiatrischen Störung, die die Fähigkeit zum Abschluss der Studie beeinträchtigen würde.
• Probanden, die derzeit Raucher sind oder in den letzten drei Monaten geraucht haben. Das Rauchen ist während des Studiums nicht gestattet.
• Probanden, die nicht in der Lage sind, eine Ausgangsblut- oder Stuhlprobe zur Verfügung zu stellen, oder wenn sie an einer Erkrankung leiden, die das Testen der Studienhypothese behindert oder es unsicher macht, die in der Studie getesteten Lebensmittel zu konsumieren (vom Untersuchungsteam festgelegt).
• Frauen unter Hormonersatztherapie, es sei denn, das Gewicht war in den letzten sechs Monaten stabil.