Sécurité et tolérance de la fibre de soja

Critère d'intégration:

• Adulte (70 - 85 ans).
• Indice de masse corporelle entre 30 et 40 kg/m2.
• Aucun signe de diabète (glycémie à jeun <126 mg/dL).
• Aucun signe de démence (score MMSE > 25).
• Aucune preuve de dépression. (Échelle de dépression gériatrique-15 [GDS-15] < 6.
• Sont stables en poids (< 3 kg de changement de poids au cours des trois derniers mois).

Critère d'exclusion:

• Avoir un diabète de type 1 ou de type 2 actuellement traité par des médicaments.
• Signaler les syndromes de malabsorption gastro-intestinale cliniquement significatifs tels que la diarrhée chronique ou la maladie coeliaque.
• sont traités avec des médicaments qui ont un effet significatif sur la résistance à l'insuline, l'obésité et le taux métabolique, ou des médicaments qui augmentent considérablement le poids corporel tels que les antidépresseurs, les antipsychotiques de deuxième génération, les glucocorticoïdes systémiques et les bloqueurs ou stimulateurs adrénergiques (à moins que la dose et le poids est stable depuis six mois).
• Avoir des concentrations sériques de triglycérides > 400 mg/dl.
• Marqueurs de laboratoire anormaux cliniquement significatifs (tels que déterminés par l'investigateur médical).
• Sujets devant subir une intervention chirurgicale au cours de la période d'étude.
• Sujets ayant des antécédents signalés de toxicomanie ou d'alcoolisme ou de troubles psychiatriques importants qui interféreraient avec la capacité de terminer l'étude.
• Sujets qui fument actuellement ou qui ont fumé au cours des trois derniers mois. Il est interdit de fumer pendant l'étude.
• Sujets qui ne sont pas en mesure de fournir un échantillon sanguin ou fécal de base ou s'ils ont une condition qui empêche le test de l'hypothèse de l'étude ou rend dangereux la consommation de l'aliment testé dans l'étude (déterminé par l'équipe d'investigation).
• Femmes sous hormonothérapie substitutive à moins que leur poids ne soit stable au cours des six derniers mois.