Sicurezza e tollerabilità della fibra di soia

Criterio di inclusione:

• Adulto (70 - 85 anni).
• Indice di massa corporea tra 30 e 40 kg/m2.
• Nessuna evidenza di diabete (glicemia a digiuno <126 mg/dL).
• Nessuna evidenza di demenza (punteggio MMSE > 25).
• Nessuna evidenza di depressione. (Geriatric Depression Scale-15 [GDS-15] < 6.
• Il peso è stabile (< 3 kg di variazione di peso negli ultimi tre mesi).

Criteri di esclusione:

• Avere il diabete di tipo 1 o di tipo 2 attualmente in trattamento con farmaci.
• Segnalare sindromi da malassorbimento gastrointestinale clinicamente significative come la diarrea cronica o la celiachia.
• Sono in trattamento con farmaci che hanno un effetto significativo sulla resistenza all'insulina, sull'obesità e sul tasso metabolico o farmaci che aumentano significativamente il peso corporeo come antidepressivi, antipsicotici di seconda generazione, glucocorticoidi sistemici e bloccanti o stimolatori adrenergici (a meno che la dose e il corpo il peso è stabile da sei mesi).
• Avere concentrazioni sieriche di trigliceridi > 400 mg/dl.
• Marcatori di laboratorio anormali clinicamente significativi (come determinato dallo sperimentatore medico).
• Soggetti con intervento chirurgico anticipato durante il periodo di studio.
• Soggetti con una storia segnalata di abuso di sostanze o alcolismo o disturbo psichiatrico significativo che interferirebbe con la capacità di completare lo studio.
• Soggetti che sono fumatori attuali o hanno fumato nei tre mesi precedenti. Non è consentito fumare durante lo studio.
• - Soggetti che non sono in grado di fornire un campione di sangue o feci di base o se hanno una condizione che impedisce la verifica dell'ipotesi dello studio o rende pericoloso consumare l'alimento testato nello studio (determinato dal team investigativo).
• Donne in terapia ormonale sostitutiva a meno che il peso non sia rimasto stabile negli ultimi sei mesi.