Sikkerhed og tolerabilitet af sojafibre

Inklusionskriterier:

• Voksen (70 - 85 år).
• Kropsmasseindeks mellem 30 og 40 kg/m2.
• Ingen tegn på diabetes (fastende blodsukker <126 mg/dL).
• Ingen tegn på demens (MMSE score > 25).
• Ingen tegn på depression. (Griatrisk depressionsskala-15 [GDS-15] < 6.
• Er vægtstabile (< 3 kg vægtændring inden for de seneste tre måneder).

Ekskluderingskriterier:

• Har type 1 eller type 2 diabetes, der i øjeblikket behandles med medicin.
• Rapporter klinisk signifikante gastrointestinale malabsorptionssyndromer såsom kronisk diarré eller cøliaki.
• Bliver behandlet med medicin, der har en signifikant effekt på insulinresistens, fedme og stofskifte, eller medicin, der markant øger kropsvægten såsom antidepressiva, andengenerations antipsykotika, systemiske glukokortikoider og adrenerge blokkere eller stimulatorer (medmindre dosis og krop vægten har været stabil i seks måneder).
• Har serumtriglyceridkoncentrationer > 400 mg/dl.
• Klinisk signifikante abnorme laboratoriemarkører (som bestemt af den medicinske efterforsker).
• Forsøgspersoner med forventet operation i løbet af undersøgelsesperioden.
• Forsøgspersoner med en rapporteret historie med stofmisbrug eller alkoholisme eller betydelig psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre evnen til at fuldføre undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der er nuværende rygere eller har røget inden for de foregående tre måneder. Rygning er ikke tilladt under undersøgelsen.
• Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at give en baseline-blod- eller fækalprøve, eller hvis de har en tilstand, der hindrer testning af undersøgelsens hypotese eller gør det usikkert at indtage den mad, der testes i undersøgelsen (bestemt af undersøgelsesholdet).
• Kvinder i hormonbehandling, medmindre vægten har været stabil i løbet af de sidste seks måneder.