Seguridad y tolerabilidad de la fibra de soya

Criterios de inclusión:

• Adulto (70 - 85 años).
• Índice de masa corporal entre 30 y 40 kg/m2.
• Sin evidencia de diabetes (azúcar en sangre en ayunas <126 mg/dL).
• Sin evidencia de demencia (puntuación MMSE > 25).
• Sin evidencia de depresión. (Escala de Depresión Geriátrica-15 [GDS-15] < 6.
• Tienen un peso estable (< 3 kg de cambio de peso en los últimos tres meses).

Criterio de exclusión:

• Tiene diabetes tipo 1 o tipo 2 que actualmente está siendo tratada con medicamentos.
• Informar síndromes de malabsorción gastrointestinal clínicamente significativos, como diarrea crónica o enfermedad celíaca.
• Están siendo tratados con medicamentos que tienen un efecto significativo sobre la resistencia a la insulina, la obesidad y la tasa metabólica, o medicamentos que aumentan significativamente el peso corporal, como antidepresivos, antipsicóticos de segunda generación, glucocorticoides sistémicos y bloqueadores o estimuladores adrenérgicos (a menos que la dosis y el cuerpo el peso se ha mantenido estable durante seis meses).
• Tener concentraciones séricas de triglicéridos > 400 mg/dl.
• Marcadores de laboratorio anormales clínicamente significativos (según lo determinado por el investigador médico).
• Sujetos con cirugía anticipada durante el período de estudio.
• Sujetos con antecedentes informados de abuso de sustancias o alcoholismo o trastorno psiquiátrico significativo que podría interferir con la capacidad de completar el estudio.
• Sujetos que son fumadores actuales o han fumado en los últimos tres meses. No se permite fumar durante el estudio.
• Sujetos que no pueden proporcionar una muestra de sangre o heces de referencia o si tienen alguna condición que impida la prueba de la hipótesis del estudio o que haga que sea inseguro consumir el alimento que se está probando en el estudio (determinado por el equipo de investigación).
• Mujeres en terapia de reemplazo hormonal a menos que el peso se haya mantenido estable durante los últimos seis meses.