Segurança e tolerabilidade da fibra de soja

Critério de inclusão:

• Adulto (70 - 85 anos).
• Índice de massa corporal entre 30 e 40 kg/m2.
• Sem evidência de diabetes (açúcar no sangue em jejum <126 mg/dL).
• Sem evidência de demência (escore MMSE > 25).
• Nenhuma evidência de depressão. (Escala de Depressão Geriátrica-15 [GDS-15] <6.
• Têm peso estável (< 3 kg de variação de peso nos últimos três meses).

Critério de exclusão:

• Tem diabetes tipo 1 ou tipo 2 atualmente sendo tratado por medicação.
• Relate síndromes de má absorção gastrointestinal clinicamente significativas, como diarreia crônica ou doença celíaca.
• Estão sendo tratados com medicamentos que têm um efeito significativo na resistência à insulina, obesidade e taxa metabólica, ou medicamentos que aumentam significativamente o peso corporal, como antidepressivos, antipsicóticos de segunda geração, glicocorticóides sistêmicos e bloqueadores ou estimuladores adrenérgicos (a menos que a dose e o corpo o peso está estável há seis meses).
• Ter concentrações séricas de triglicerídeos > 400 mg/dl.
• Marcadores laboratoriais anormais clinicamente significativos (conforme determinado pelo investigador médico).
• Indivíduos com cirurgia antecipada durante o período do estudo.
• Indivíduos com história relatada de abuso de substâncias ou alcoolismo ou transtorno psiquiátrico significativo que interferiria na capacidade de concluir o estudo.
• Indivíduos que são fumantes atuais ou fumaram nos últimos três meses. Não é permitido fumar durante o estudo.
• Sujeitos incapazes de fornecer uma amostra basal de sangue ou fezes ou se tiverem qualquer condição que impeça o teste da hipótese do estudo ou torne inseguro o consumo do alimento testado no estudo (determinado pela equipe de investigação).
• Mulheres em terapia de reposição hormonal, a menos que o peso esteja estável nos últimos seis meses.