Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu Atezolizumab und Tiragolumab im Vergleich zu Durvalumab bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III (SKYSCRAPER-03)

27. Februar 2024 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zu Atezolizumab und Tiragolumab im Vergleich zu Durvalumab bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, nicht resezierbarem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III, die nach gleichzeitiger platinbasierter Radiochemotherapie keine Progression zeigten

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Atezolizumab in Kombination mit Tiragolumab im Vergleich zu Durvalumab bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium III, die mindestens zwei Zyklen gleichzeitig Platin- basierte Chemoradiotherapie (CRT) und haben keine radiologische Krankheitsprogression gehabt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

829

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWN
        • Cemic; Oncologia Clinica
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1284AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
      • Cordoba, Argentinien, X5004FHP
        • Clinica Universitaria Reina Fabiola
      • Rosario, Argentinien, S2000QGB
        • Sanatorio Parque S.A.
  • Australien
      • Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health Translational Precinct; Clinical Trials Centre, Level 3
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Campbelltown, New South Wales, Australien, 2560
        • Macarthur Cancer Therapy Centre
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Hospital; Cancer Care Centre
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
    • Western Australia
      • Bull Creek, Western Australia, Australien, 6149
        • Fiona Stanley Hospital; FSH Cancer Centre Clinical Trials Unit
  • Belgien
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • GHdC Site Notre Dame
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
  • Brasilien
    • BA
      • Salvador, BA, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60336-232
        • Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
    • PR
      • Curitiba, PR, Brasilien, 80810-050
        • Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090-000
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • China
      • Beijing, China, 101149
        • Beijing Chest Hospital; Oncology Department
      • Beijing City, China, 100142
        • Beijing Cancer Center; Renal Cancer And Melanoma Department.
      • Changchun, China, 132013
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changsha City, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, China, 213000
        • Changzhou Cancer Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • Sichuan Provincial Cancer Hospital
      • Chongqing, China, 400030
        • Chongqing Cancer Hospital
      • Fuzhou City, China, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou City, China, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou City, China, 510060
        • Cancer Center, Sun Yat-sen University of Medical Sciences; Department of Medical Oncology
      • Hangzhou City, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University
      • Hangzhou City, China, 310002
        • Hangzhou Cancer Hospital
      • Jinan, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanjing, China, 210009
        • Zhongda Hospital Affiliated to Southeast University
      • Nanjing City, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital (the First Affiliated Hospital With Nanjing Medical University)
      • Qingdao City, China, 266042
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, China, 200000
        • Shanghai Chest Hospital
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai pulmonary hospital
      • Shantou, China, 515041
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
      • Taiyuan, China, 030013
        • Shanxi Provincial Cancer Hospital
      • Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wenzhou City, China, 325000
        • The 2nd School of Medicine, WMU
      • Wuhan, China, 430079
        • Hubei Cancer Hospital
      • Wuhan City, China, 430023
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xiamen, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Xuzhou, China, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
      • Zhengzhou, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
  • Deutschland
      • Braunschweig, Deutschland, 38114
        • Klinikum Braunschweig; Medizinische Klinik III; Klinik für Hämatologie und Onkologie
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Universitaetsmedizin Goettingen; Abteilung Haematologie und Onkologie
      • Heidelberg, Deutschland, 69126
        • Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
      • Köln, Deutschland, 51109
        • Klinikum Koeln-Merheim; Lungenklinik
      • München, Deutschland, 81925
        • Klinikum Bogenhausen; Klinik für Pneumologie und Pneumologische Onkologie
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Universitätsklinikum Regensburg; Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II, Pneumologie
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU Angers
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CENTRE FRANCOIS BACLESSE; Oncologie- Pneumologie
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Hopital Nord AP-HM
      • Montpellier, Frankreich, 34070
        • Clinique Clémentville
      • Vantoux, Frankreich, 57070
        • Hopital Robert Schuman; Pneumologie
      • Villejuif cedex, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Pathologie Thoracique
  • Griechenland
      • Asvestochori, Griechenland, 570 10
        • General Hospital "G.Papanikolaou"; Pulmonogy Clinic
      • Athens, Griechenland, 104 31
        • Sotiria Hospital
      • Heraklion, Griechenland, 711 10
        • Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
      • Kifisia, Griechenland, 145 64
        • Agioi Anargyroi Cancer Hospital; 2Nd Oncology Dept.
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Clinical Oncology
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital; Clinical Onc
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital, Oncology; Department of Oncology
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
      • Pokfulam, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 8410100
        • Soroka Medical Center; Oncology Dept
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center; Oncology
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center; Oncology Dept
      • Petah Tikva, Israel, 4910000
        • Rabin Medical Center; Oncology Dept
  • Italien
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00144
        • IRCCS Istituto Regina Elena (IFO); Oncologia Medica B
      • Roma, Lazio, Italien, 00128
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico; U.O.C. di Radioterapia Oncologica
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • IRCCS AOU San Martino - IST
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, Italien, 25123
        • A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili; U.O. Radioterapia
      • Milano, Lombardia, Italien
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italien, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - Ospedale Cisanello; Dipartimento Cardio Toraco Vascolare
    • Veneto
      • Vicenza, Veneto, Italien, 36100
        • Azienda ULSS 8 Berica; Oncologia Medica - Ospedlae di Vicenza
  • Japan
      • Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center East
      • Hyogo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR
      • Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
        • BC Cancer ? Abbotsford
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
        • BC Cancer - Victoria
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre; c/o Oncology Clinical Trials
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System Brampton Civic Hospital
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
  • Korea, Republik von
      • Cheongju si, Korea, Republik von, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republik von, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Goyang-si, Korea, Republik von, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16247
        • St. Vincent's Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 16499
        • Ajou University Medical Center
      • Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
      • Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeollanam-do, Korea, Republik von, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital
      • Ulsan, Korea, Republik von, 44033
        • Ulsan University Hosiptal
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research
  • Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Breda, Niederlande, 4818 CK
        • Amphia ziekenhuis
      • Leidschendam, Niederlande, 2262 BA
        • Medisch Centrum Haaglanden, locatie Antoniushove
      • Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Zuyderland Medisch Centrum - Sittard Geleen
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Onkologii i Radioterapii
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Szpital Kliniczny MSWiA z Warmi?sko-Mazurskim Centrum Onkologii; ZAK?.I O.KLINICZNY RADIOTERAPII
      • Otwock, Polen, 05-400
        • Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlicy; Oddzial Iii
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad; Klinika Nowot.Pluca i Klatki Piers
      • Wroc?aw, Polen, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii; Oddz. Onkologii Klin. i Chemioterapii
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • IPO de Coimbra; Servico de Oncologia Medica
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz; Departamento de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • Hospital CUF Porto; Servico Pneumologia
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Oncology
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz; Servicio de Oncologia
      • Malaga, Spanien, 29011
        • Hospital Regional Universitario Carlos Haya; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Oncologia
    • Castellon
      • Castellon de La Plana, Castellon, Spanien, 12002
        • Hospital Provincial de Castellon; Servicio de Oncologia
    • Islas Baleares
      • Palma de Mallorca, Islas Baleares, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llatzer; Servicio de Oncologia
    • LA Coruña
      • A Coruña, LA Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Oncologia
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital; Pulmonary and Critical Care Medicine
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital; Chest Dept , Section of Thoracic Oncology
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rajavithi Hospital; Division of Medical Oncology
      • Bangkok, Thailand, 10300
        • Vajira Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Medicine/Oncology; Clinical Research Center
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Songklanagarind Hospital; Department of Internal Medicine, Division of Respiratory
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01220
        • Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Ankara University Medical Faculty; Medikal Onkoloji
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Ankara, Truthahn, 06500
        • Gazi University Medical Faculty, Oncology Hospital
      • Bornova, ?zm?r, Truthahn, 35100
        • Ege University Medical Faculty; Medical Oncology Department
      • Diyarbakir, Truthahn, 21280
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul, Truthahn, 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Truthahn, 34214
        • Medipol University Medical Faculty; Oncology Department
      • Malatya, Truthahn, 44280
        • Inonu University Faculty of Medicine Turgut Ozal Medical Center; Onkoloji, Elazig Yolu,
  • Ungarn
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Pécsi Tudományegyetem; Klinikai Központ Onkoterápiás Intézet
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz-Rend.Int.
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Arizona Clinical Research Center, Inc
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Genesis Cancer and Blood Institute
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • Colorado
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, P.A.
      • Rockledge, Florida, Vereinigte Staaten, 32955
        • Cancer Care Centers of Brevard
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Florida Cancer Specialist, North Region
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC - Marietta
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Maine
      • Brunswick, Maine, Vereinigte Staaten, 04011
        • New England Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Fairhaven, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02719
        • Southcoast Health System
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64132
        • HCA Midwest Health
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Cox Health Systems
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Optum Health Care
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08816
        • Titan Health Partners LLC, d/b/a Astera Cancer Care
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • San Juan Oncology Associates
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • New York Oncology Hematology,P.C.-Albany
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health ? Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Tennessee Oncology Chattanooga
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Oncology; Sarah Cannon Research Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Virginia Oncology Associates
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Huddersfield, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Calderdale & Huddersfield Nhs Trust; Oncology
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary; Oncology Department
      • Maidstone, Vereinigtes Königreich, ME16 9QQ
        • Maidstone & Tonbridge Wells Hospital; Kent Oncology Center
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Christie Foundation Trust
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Innere Medizin Abt. Für Hämatologie & Onkologie
      • Linz, Österreich, 4020
        • Kepler Universitätskliniken GmbH - Med Campus III; Abt. für Lungenkrankheiten
      • Wien, Österreich, 1140
        • Klinik Penzing; Abteilung für Atemwegs- und Lungenkrankheiten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1
  • Histologisch oder zytologisch dokumentiertes NSCLC mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem NSCLC im Stadium III mit entweder Plattenepithel- oder nicht Plattenepithel-Histologie
  • Ganzkörper-Positronen-Emissions-Tomographie-Computertomographie (PET-CT)-Scan, durchgeführt vor und innerhalb von 42 Tagen nach der ersten Dosis einer gleichzeitigen Radiochemotherapie (cCRT)
  • Mindestens zwei vorherige Zyklen einer platinbasierten Chemotherapie, die gleichzeitig mit einer Strahlentherapie (RT) verabreicht wurden, die innerhalb von 1 bis 42 Tagen vor der Randomisierung in der Studie abgeschlossen sein müssen (ein cCRT-Zyklus ist definiert als 21 oder 28 Tage)
  • Die Strahlentherapie (RT)-Komponente in der cCRT muss mit einer Gesamtstrahlendosis von 60 (±10 Prozent [%]) Gray (Gy) (54 Gy bis 66 Gy) behandelt worden sein, verabreicht durch intensitätsmodulierte RT (bevorzugt) oder 3D- konforme Technik
  • Keine Progression während oder nach gleichzeitiger platinbasierter CRT
  • Ein bekanntes PD-L1-Ergebnis
  • Lebenserwartung >/= 12 Wochen
  • Angemessene hämatologische und Endorganfunktion
  • Teilnehmerinnen müssen bereit sein, eine Schwangerschaft für 90 Tage nach der letzten Dosis von Tiragolumab und 5 Monate nach der letzten Dosis von Atezolizumab oder für 3 Monate nach der letzten Dosis von Durvalumab zu vermeiden
  • Männliche Teilnehmer müssen während des Behandlungszeitraums und für 90 Tage nach der letzten Tiragolumab-Dosis abstinent bleiben oder ein Kondom verwenden
  • Männliche Teilnehmer dürfen während des Behandlungszeitraums und 90 Tage nach der letzten Tiragolumab-Dosis kein Sperma spenden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von NSCLC und/oder Vorbehandlung von NSCLC (bei den Teilnehmern muss eine nicht resezierbare Erkrankung im Stadium III neu diagnostiziert werden)
  • NSCLC, von dem bekannt ist, dass es eine Mutation im epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR)-Gen oder in einem anaplastischen Lymphomkinase (ALK)-Fusionsonkogen aufweist
  • Irgendwelche Anzeichen einer Erkrankung im Stadium IV
  • Behandlung mit sequenzieller CRT bei lokal fortgeschrittenem NSCLC
  • Teilnehmer mit lokal fortgeschrittenem NSCLC, die während oder nach der endgültigen cCRT vor der Randomisierung Fortschritte gemacht haben
  • Jede ungelöste Toxizität >2 Grad von einer früheren CRT
  • Pneumonitis Grad >= 2 durch vorheriges CRT
  • Aktive oder Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung oder Immunschwäche
  • Geschichte der idiopathischen Lungenfibrose, organisierende Pneumonie, medikamenteninduzierte Pneumonitis oder idiopathische Pneumonitis oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis
  • Anamnese anderer Malignome als NSCLC innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening mit Ausnahme von Malignomen mit einem vernachlässigbaren Metastasierungs- oder Todesrisiko
  • Vorherige allogene Stammzell- oder solide Organtransplantation
  • Aktive Infektion mit dem Epstein-Barr-Virus (EBV) oder bekannte oder vermutete chronische aktive EBV-Infektion beim Screening
  • Behandlung mit Prüftherapie innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung
  • Vorherige Behandlung mit CD137-Agonisten oder Immun-Checkpoint-Blockadetherapien, einschließlich antizytotoxischem T-Lymphozyten-assoziiertem Protein 4, Anti-T-Zell-Immunrezeptor mit Ig- und ITIM-Domänen (Anti-TIGIT), Anti-PD-1 und Anti-PD-L1
  • Jedes frühere immunvermittelte unerwünschte Ereignis Grad >/= 3 oder jedes ungelöste immunvermittelte unerwünschte Ereignis Grad > 1 während der vorherigen Behandlung mit einem anderen Immuntherapeutikum als Immun-Checkpoint-Blockademitteln
  • Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Medikamenten
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atezolizumab + Tiragolumab
Die Teilnehmer erhalten an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus Atezolizumab intravenös (IV) verabreicht, gefolgt von Tiragolumab, das an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus für maximal 13 Zyklen intravenös verabreicht wird.
Arzneimittel: Atezolizumab
Atezolizumab 1680 mg alle 4 Wochen (Q4W) wird an Tag 1 jedes 28-tägigen Zyklus intravenös verabreicht.
Andere Namen:
  • Tecentriq; RO5541267
Arzneimittel: Tiragolumab
Tiragolumab 840 mg Q4W wird IV an Tag 1 jedes 28-tägigen Zyklus verabreicht.
Andere Namen:
  • MTIG7192A; RO7092284
Aktiver Komparator: Durvalumab
Die Teilnehmer erhalten Durvalumab intravenös während jedes 28-tägigen Zyklus für maximal 13 Zyklen verabreicht.
Arzneimittel: Durvalumab
Durvalumab wird basierend auf dem Gewicht mit 10 mg/kg i.v. alle 2 Wochen (Q2W) an den Tagen 1 und 15 jedes 28-Tage-Zyklus oder mit einer festen Dosis von 1500 mg i.v. alle 4 Wochen (Q4W) verabreicht ( für Teilnehmer mit einem Gewicht >/= 30 kg) an Tag 1 jedes 28-Tage-Zyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von der Independent Review Facility (IRF) bewertetes progressionsfreies Überleben (PFS) im PD-L1-positiven Analyseset (PPAS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
IRF-bewertetes PFS im Full Analysis Set (FAS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS) im PPAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu etwa 114 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom Prüfer beurteiltes PFS im PPAS
Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monate)
Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monate)
IRF-bewertete bestätigte objektive Rücklaufquote (ORR) im PPAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
Vom Prüfer beurteilte bestätigte ORR im PPAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
IRF-bewertete Reaktionsdauer (DOR) im PPAS
Zeitfenster: Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom Ermittler beurteilter DOR im PPAS
Zeitfenster: Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Zeit bis zur bestätigten Verschlechterung (TTCD), bewertet anhand des Quality of Life Questionnaire-Core (QLQ-C30)-Scores der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) im PPAS
Zeitfenster: Bis ca. 114 Monate
TTCD unter Verwendung von EORTC QLQ-C30 ist eine anfängliche 10-Punkte-Abnahme des globalen Gesundheitszustands (GHS) und der körperlichen Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert, die für alle nachfolgenden Beurteilungszeitpunkte beibehalten werden muss oder zu einem Tod führt, der auf das Fortschreiten der Krebserkrankung zurückzuführen ist. EORTC QLQ-C30: eine selbstberichtete Messung, bestehend aus 30 Fragen, die 5 Aspekte der Funktion der Teilnehmer (körperlich, emotional, Rolle, kognitiv und sozial), 3 Symptomskalen (Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen und Schmerzen), GHS und Qualität bewerten Lebensqualität (QoL) und 6 einzelne Items (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten) mit einem Erinnerungszeitraum der Vorwoche. Funktionierende Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1=überhaupt nicht bis 4=sehr, wobei eine höhere Bewertung ein schlechteres Ergebnis anzeigt. Symptomelemente (GHS und Lebensqualität) werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet: 1=Sehr schlecht bis 7=Ausgezeichnet. Die Punktzahlen werden linear transformiert, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100 beträgt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bis ca. 114 Monate
Betriebssystem im FAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu etwa 114 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom Prüfer beurteiltes PFS im FAS
Zeitfenster: Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monate)
Zeit von der Randomisierung bis zum ersten Auftreten einer Krankheitsprogression oder eines Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monate)
IRF-bewertete bestätigte ORR im FAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
Vom Prüfarzt beurteilte bestätigte ORR im FAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
Von der Randomisierung bis zu ungefähr 114 Monaten
IRF-bewertetes DOR im FAS
Zeitfenster: Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom Ermittler beurteiltes DOR im FAS
Zeitfenster: Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom ersten Auftreten einer dokumentierten objektiven Reaktion bis hin zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt (bis zu etwa 114 Monaten)
TTCD bewertet anhand des EORTC QLQ-C30-Scores im FAS
Zeitfenster: Bis ca. 114 Monate
TTCD unter Verwendung von EORTC QLQ-C30 ist eine anfängliche 10-Punkte-Abnahme des globalen Gesundheitszustands (GHS) und der körperlichen Funktionsfähigkeit gegenüber dem Ausgangswert, die für alle nachfolgenden Beurteilungszeitpunkte beibehalten werden muss oder zu einem Tod führt, der auf das Fortschreiten der Krebserkrankung zurückzuführen ist. EORTC QLQ-C30: eine selbstberichtete Messung, bestehend aus 30 Fragen, die 5 Aspekte der Funktion der Teilnehmer (körperlich, emotional, Rolle, kognitiv und sozial), 3 Symptomskalen (Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen und Schmerzen), GHS und Qualität bewerten Lebensqualität (QoL) und 6 einzelne Items (Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten) mit einem Erinnerungszeitraum der Vorwoche. Funktionierende Elemente werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1=überhaupt nicht bis 4=sehr, wobei eine höhere Bewertung ein schlechteres Ergebnis anzeigt. Symptomelemente (GHS und Lebensqualität) werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet: 1=Sehr schlecht bis 7=Ausgezeichnet. Die Punktzahlen werden linear transformiert, wobei die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 100 beträgt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Bis ca. 114 Monate
IRF-bewertete PFS-Raten für 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate im PPAS
Zeitfenster: 12, 18 und 24 Monate
12, 18 und 24 Monate
IRF-bewertete PFS-Raten für 12 Monate, 18 Monate und 24 Monate im FAS
Zeitfenster: 12, 18 und 24 Monate
12, 18 und 24 Monate
Von Forschern bewertete PFS-Raten nach 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten im PPAS
Zeitfenster: 12, 18 und 24 Monate
12, 18 und 24 Monate
Von Forschern bewertete PFS-Raten nach 12 Monaten, 18 Monaten und 24 Monaten im FAS
Zeitfenster: 12, 18 und 24 Monate
12, 18 und 24 Monate
OS-Preise für 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate und 48 Monate im PPAS
Zeitfenster: 12, 24, 36 und 48 Monate
12, 24, 36 und 48 Monate
OS-Preise für 12 Monate, 24 Monate, 36 Monate und 48 Monate im FAS
Zeitfenster: 12, 24, 36 und 48 Monate
12, 24, 36 und 48 Monate
Vom Forscher beurteilte Zeit bis zum Tod oder zur Fernmetastasierung (TTDM) im PPAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder Tod ohne Fernmetastasierung (bis zu etwa 114 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder Tod ohne Fernmetastasierung (bis zu etwa 114 Monaten)
Vom Ermittler beurteiltes TTDM im FAS
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder Tod ohne Fernmetastasierung (bis zu etwa 114 Monaten)
Von der Randomisierung bis zum ersten Datum der Fernmetastasierung oder Tod ohne Fernmetastasierung (bis zu etwa 114 Monaten)
Prozentsatz der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis ca. 114 Monate
Bis ca. 114 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO41854
  • 2019-004773-29 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über die Datenanforderungsplattform für klinische Studien (www.vivli.org) Zugang zu individuellen Patientendaten beantragen. Weitere Einzelheiten zu den Kriterien von Roche für förderfähige Studien finden Sie hier (https://vivli.org/members/ourmembers/). Weitere Einzelheiten zu Roches Global Policy on the Sharing of Clinical Information und zur Beantragung des Zugriffs auf zugehörige klinische Studiendokumente finden Sie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC)

Klinische Studien zur Atezolizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren