Posteriore lumbale Stressreaktion bei pädiatrischen Patienten. Behandlung mit oder ohne Soft Spinal Brace?

Es wird eine klinische Studie durchgeführt, in der die Heilung einer akuten Belastungsreaktion des hinteren Lendenwirbels bei Kindern verglichen wird, die entweder mit der Beendigung sportlicher Aktivitäten für einen Zeitraum von sechs Wochen und dem Tragen einer weichen Wirbelsäulenstütze für 16 Stunden pro Tag oder der ausschließlichen Beendigung sportlicher Aktivitäten behandelt wurden. Einschlusskriterien sind ein Kind oder ein Jugendlicher im Alter zwischen 8 und 18 Jahren mit einer ein- oder beidseitigen Belastungsreaktion des hinteren Lendenwirbels in einem oder mehreren Lendenwirbeln. Ein Knochenmarködem in den dorsalen Teilen der Lendenwirbelsäule muss durch eine kürzlich durchgeführte (weniger als 3 Wochen zurückliegende) MRT-Untersuchung bestätigt werden. Ausschlusskriterien sind eine Frakturlinie (Spondylolyse), Spondylolisthese oder andere Anomalien bei der lumbalen CT-Untersuchung. Andere Ausschlusskriterien sind eine Skeletterkrankung oder die Nichteinwilligung, Patientin in dieser Studie zu sein.

110 Patienten/Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe von 55 Patienten wird mit Einstellung aller sportlichen Aktivitäten und einer weichen Wirbelsäulenorthese behandelt. Die andere Gruppe wird nur mit Einstellung der sportlichen Aktivitäten behandelt. Die Behandlung in beiden Gruppen dauert 6 Wochen, beginnend mit dem Arzttermin, nachdem alle erforderlichen Untersuchungen abgeschlossen sind. Die Mindestnachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate.

Zu Beginn dieser Studie werden bei allen unseren Patienten Blutplasma-Vitamin-D-Werte gemessen. Patienten mit D-Vitamin-Werten unter 50 nmol/l erhalten ein Vitamin-D-Rezept.

Von allen Studienpatienten wird zu Beginn und am Ende (6 Monate) der Studie ein seitliches Röntgenbild der Lendenwirbelsäule bei axialer Belastung (stehend) aufgenommen. Dies ermöglicht es, die mögliche Veränderung der sakralen Neigung während der 6-Monats-Nachsorge zu sehen. Die mögliche Veränderung zeigt dann eine Veränderung der Lendenwirbelhaltung während dieser Zeit an. Dies ist wichtig, um zu klären, ob die Lendenwirbelsäulenhaltung eine Rolle bei der Ätiologie – und Behandlung – von Lendenwirbel-Stressverletzungen spielt.

Laut statistischer Power-Analyse werden insgesamt 110 Patienten – 55 in jeder Gruppe – benötigt, um die Wirksamkeit oder Nichtwirksamkeit einer weichen Wirbelsäulenorthese auf den natürlichen Verlauf der Stressreaktion der Pars interarticularis nachzuweisen.

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Stressreaktion im MRT nach 6 Wochen im Vergleich zum MRT vor der Behandlung.

Sekundäre Ergebnisse sind:

1. SRS-24 - (Scoliosis Research Society) Score zu Beginn der Behandlung und während der sechsmonatigen Nachsorge (bei Terminen nach 0, 6 Wochen, 6 Monaten)
2. Schmerzen im Rücken und in den unteren Extremitäten zu Beginn der Behandlung und während der sechsmonatigen Nachsorge (Schmerzzeichnung einschließlich VAS-Score (Visual Analogue Pain Score) bei Kindern unter 16 Jahren, Oswestry Disability Index einschließlich VAS-Score bei Patienten über 16 Jahren Jahre alt)
3. Rezidiv der Symptome während der sechsmonatigen Nachbeobachtung
4. Vitamin-D-Werte zu Beginn der Studie
5. "Schmerzzeitplan" während der 6-wöchigen Behandlung - um den Zeitpunkt des Schmerzendes während der Behandlung zu verdeutlichen.
6. Veränderung der sakralen Neigung im seitlichen Lumbalröntgen mit axialer Belastung während der 6-monatigen Nachbeobachtung.
7. Schmerzen im einbeinigen Rückenstreckungstest bei 0, 6 Wochen und 6 Monaten Nachsorgeterminen