Anlotinib-Hydrochlorid in Kombination mit Capeox in der neoadjuvanten Behandlung von lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und unterschreiben eine Einwilligungserklärung, haben eine gute Compliance und kooperieren bei der Nachsorge;
2. Männliche oder weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 75;
3. Patienten, bei denen durch Histologie oder Zytologie ein rektales Adenokarzinom diagnostiziert wurde;
4. Stadium: Lokal fortgeschrittenes Stadium (T3-4N0M0 oder T1-4N+M0);
5. Beurteilung von mittlerem und niedrigem Rektumkarzinom mit dem unteren Pol des Tumors weniger als 12 cm vom Analrand entfernt durch MRT;
6. in der Vergangenheit keine anderen antiangiogenen Medikamente oder Chemotherapeutika erhalten haben;
7. ECOG-Score (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 Punkte;
8. Hat eine ausreichende Organ- und Knochenmarkfunktion

Ausschlusskriterien:

1. Andere bösartige Tumore, die innerhalb von 5 Jahren aufgetreten sind oder derzeit daran leiden, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ, nicht-melanozytärem Hautkrebs und oberflächlichen Blasentumoren [Ta (nicht-invasiver Tumor), Tis (Karzinom in situ)) und T1 (Tumorinfiltrationsbasalmembran)];
2. Es findet eine Fernübertragung statt;
3. Diejenigen, die mehrere Faktoren haben, die orale Medikamente beeinflussen (wie Unfähigkeit zu schlucken, chronischer Durchfall usw.);
4. Begleitet von einem Pleuraerguss oder Aszites, der ein respiratorisches Syndrom verursacht (NCI-CTC AE V5.0 Grad ≥ 2 Dyspnoe);
5. Patienten mit schweren und/oder unkontrollierbaren Erkrankungen;
6. Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen mit Blutungsneigung (z. B. aktive Magen-Darm-Geschwüre) oder Patienten, bei denen der Forscher festgestellt hat, dass sie Magen-Darm-Blutungen, Perforationen oder Obstruktionen verursachen
7. Patienten, deren Bildgebung zeigt, dass der Tumor in das Gewebe um wichtige Blutgefäße eingedrungen ist oder der Prüfarzt der Meinung ist, dass der Tumor wahrscheinlich in wichtige Blutgefäße eindringt und während der Nachbeobachtungsstudie tödliche Blutungen verursacht;
8. Innerhalb von 28 Tagen vor der Gruppierung eine größere chirurgische Behandlung, eine offene Biopsie oder eine offensichtliche traumatische Verletzung erhalten;
9. Unabhängig vom Schweregrad, Patienten mit Anzeichen von Blutungen oder Anamnese; innerhalb von 4 Wochen vor der Gruppierung, Patienten mit Blutungen oder Blutungsereignissen NCI-CTC AE V5.0 Grad ≥ 3, nicht verheilten Wunden, Geschwüren oder Frakturen
10. Diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten arterielle/venöse thrombotische Ereignisse hatten, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Attacken), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie;
11. Menschen mit einer Vorgeschichte von Psychopharmakamissbrauch und die nicht in der Lage sind aufzuhören oder an psychischen Störungen leiden;
12. Teilnahme an anderen klinischen Studien mit Anti-Tumor-Medikamenten innerhalb von vier Wochen;
13. Nach Einschätzung des Prüfarztes solche mit Begleiterkrankungen, die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Studienabschluss beeinträchtigen;
14. Schwangere oder stillende Patientinnen;
15. Bekannte Überempfindlichkeit gegen ein Studienmedikament.