Az anlotinib-hidroklorid Capeox-szal kombinálva a lokálisan előrehaladott végbélrák neoadjuváns kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Az alanyok önkéntesen csatlakoznak a vizsgálathoz, és aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, megfelelő megfeleléssel rendelkeznek és együttműködnek a nyomon követésben;
2. 18-75 év közötti férfi vagy nőbetegek;
3. A szövettani vagy citológiai vizsgálattal végbél adenokarcinómával diagnosztizált betegek;
4. Stádium: Lokálisan előrehaladott fokozat (T3-4N0M0 vagy T1-4N+M0);
5. Középső és alacsony végbélrák értékelése MRI-vel, ha a tumor alsó pólusa kevesebb, mint 12 cm-re van az anális széltől;
6. a múltban nem kapott más antiangiogén gyógyszert vagy kemoterápiás gyógyszert;
7. ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) pontszáma: 0-1 pont;
8. Elegendő szerv- és csontvelőfunkcióval rendelkezik

Kizárási kritériumok:

1. Egyéb rosszindulatú daganatok, amelyek 5 éven belül megjelentek vagy jelenleg szenvednek, kivéve a gyógyult in situ méhnyakrákot, a nem melanómás bőrrákot és a felületes hólyagdaganatot [Ta (nem invazív daganat), Tis (carcinoma in situ) és T1 (tumor infiltrációs alapmembrán)];
2. Távoli átvitel történik;
3. Azok, akiknél több tényező befolyásolja az orális gyógyszerek szedését (például nyelési képtelenség, krónikus hasmenés stb.);
4. Pleurális folyadékgyülem vagy ascites kísér, ami légúti szindrómát okoz (NCI-CTC AE V5.0 ≥ 2-es fokozatú nehézlégzés);
5. Bármilyen súlyos és/vagy kontrollálhatatlan betegségben szenvedő betegek;
6. Vérzésre hajlamos gyomor-bélrendszeri betegségben (például aktív gyomor-bélrendszeri fekélyben) szenvedő betegek, vagy olyan betegek, akikről a kutató megállapította, hogy gyomor-bélrendszeri vérzést, perforációt vagy elzáródást okoznak
7. Azok a betegek, akiknek a képalkotás azt mutatja, hogy a daganat behatolt a fontos vérerek körüli szövetekbe, vagy a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a daganat valószínűleg behatol a fontos erekbe, és halálos vérzést okoz a követési vizsgálat során;
8. A csoportosítást megelőző 28 napon belül jelentős sebészeti kezelést, nyílt biopsziát vagy nyilvánvaló traumás sérülést kapott;
9. Súlyosságától függetlenül a vérzésre utaló vagy a kórtörténetben szenvedő betegek; a csoportosítást megelőző 4 héten belül bármely vérzéses vagy vérzéses esemény NCI-CTC AE V5.0 ≥ 3, be nem gyógyult sebek, fekélyek vagy törés
10. Azok, akiknek 6 hónapon belül artériás/vénás trombózisos eseményei voltak, mint például agyi érkatasztrófák (ideértve az átmeneti ischaemiás rohamokat), mélyvénás trombózis és tüdőembólia;
11. Azok a személyek, akiknek a kórtörténetében pszichotróp kábítószerrel való visszaélés szerepel, és akik nem képesek leszokni, vagy mentális zavaraik vannak;
12. Négy héten belül részt vett egyéb daganatellenes gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban;
13. A vizsgáló megítélése szerint a beteg biztonságát súlyosan veszélyeztető vagy a vizsgálat befejezését befolyásoló kísérő betegségben szenvedők;
14. terhes vagy szoptató nőbetegek;
15. Ismert túlérzékenység bármely vizsgált gyógyszerrel szemben.