Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MICRO-SURG: Subgingivales Mikrobiom bei Periimplantitis, regenerativer und resektiver Parodontalchirurgie (MICROSURG)

28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital Muenster

MICRO-SURG: Untersuchung subgingivaler Mikrobiomveränderungen nach chirurgischer Periimplantitis-Therapie, regenerativer Parodontalchirurgie und resektiver Parodontalchirurgie mittels Next-Generation-Sequenzierung

Diese klinische Studie untersucht, wie sich das subgingivale Mikrobiom nach drei verschiedenen parodontalen und periimplantären chirurgischen Eingriffen verändert: (1) resektive Parodontalchirurgie, (2) regenerative Parodontalchirurgie und (3) Periimplantitis-Chirurgie. Das Ziel ist es, mikrobielle Verschiebungen zu charakterisieren, die mit diesen häufig verwendeten chirurgischen Behandlungen verbunden sind, und zu bestimmen, ob die Art der Operation die Erholung oder Störung des subgingivalen Ökosystems beeinflusst. Erwachsene Patienten mit Parodontitis oder Periimplantitis erhalten den für ihren Zustand indizierten Eingriff. Subgingivale Plaqueproben werden zu Studienbeginn und zu definierten postoperativen Nachuntersuchungsintervallen entnommen. Die Mikrobiomanalyse wird mittels Next-Generation-Sequenzierung (NGS) durchgeführt, und mikrobielle Veränderungen werden mit dem Subgingival Microbial Dysbiosis Index (SMDI) bewertet. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können dazu beitragen, Präventions-, Diagnostik- und Behandlungsstrategien für parodontale und periimplantäre Erkrankungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Benjamin Ehmke, Univ. -Prof. Dr. med. dent.
  • Telefonnummer: +4902518347059
  • E-Mail: ehmke@uni-muenster.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • University Hospital Münster
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Bestätigte Diagnose von Periimplantitis (für den Periimplantitis-Chirurgiearm) oder Parodontitis Stadium III/IV (für die Parodontalchirurgiearme)
  • Indikation für chirurgische Therapie entsprechend dem zugewiesenen Studienarm
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und schriftlich einzuwilligen
  • Ausreichende Mundhygiene (API/SBI nach Einschätzung des Klinikers)
  • Bereitschaft und Fähigkeit, alle Nachuntersuchungstermine wahrzunehmen
  • Bereitschaft, Speichel- und subgingivale Plaqueproben für Mikrobiomanalysen (NGS, SMDI) bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die gegen oralchirurgische Eingriffe sprechen
  • Schwere systemische Erkrankungen (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus, immunsuppressive Störungen)
  • Einnahme von systemischen Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate
  • Aktive COVID-19-Infektion zum Zeitpunkt der Operation
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag
  • Bekannte Allergien gegen Materialien, die bei der zugewiesenen Intervention verwendet werden (z. B. Lokalanästhetika, Nähte, Membranen, Knochenersatzmaterialien)
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
  • Akute orale Infektionen, die gegen eine Teilnahme sprechen
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, alle Nachuntersuchungstermine einzuhalten; fehlende Einwilligungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resektive Parodontalchirurgie
Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einer subgingivalen Mikrobiom-Probenahme im Rahmen einer respektiven Parodontalchirurgie. Mikrobiom-Proben werden zu standardisierten Zeitpunkten gesammelt (präoperative Basislinie, intraoperative Probenahme und postoperative Nachuntersuchungen). Die Proben werden mittels Next-Generation-Sequenzierung (NGS) analysiert, einschließlich 16S-rRNA-Profilierung und Structure-Microbial-Diversity-Index (SMDI)-Auswertung. Das Ziel ist es, mikrobielle Verschiebungen zu charakterisieren, die mit der respektiven Parodontaltherapie assoziiert sind.
Verfahren: Resektive Parodontalchirurgie
Apikal verlagerter Vollschicht-Mukoperiostlappen mit resektiver chirurgischer Behandlung von parodontalen Defekten. Beinhaltet die Entfernung von entzündetem Gewebe und die Rekonturierung von knöchernen Strukturen gemäß klinischer Indikation. Mikrobiomproben werden prä-, intra- und postoperativ entnommen.
Experimental: Regenerative Parodontalchirurgie
Teilnehmer, die sich einer regenerativen Parodontaltherapie unterziehen, werden für eine longitudinale subgingivale Mikrobiomanalyse eingeschrieben. Mikrobiomproben werden zu vordefinierten Zeitpunkten (Ausgangswert, intraoperativ, postoperativ) entnommen. Die Sequenzierung erfolgt mittels Next-Generation-Sequenzierung (NGS) und 16S-rRNA-Analyse, wobei SMDI-Berechnungen durchgeführt werden, um Veränderungen der mikrobiellen Diversität im Zusammenhang mit regenerativen Verfahren zu bewerten.
Verfahren: Regenerative Parodontalchirurgie
Regenerative Parodontaltherapie einschließlich der Verwendung von autogenem Knochen, Membranen und/oder Knochenersatzmaterialien für die parodontale Regeneration.
Experimental: Periimplantitis-Chirurgie
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine systematische peri-implantäre Mikrobiomprofilierung vor, während und nach der Peri-Implantitis-Operation. Die Probenahme umfasst die submukosale/peri-implantäre Biofilmsammlung bei standardisierten Besuchen. Analysen umfassen Next-Generation-Sequenzierung (NGS), 16S-rRNA-Sequenzierung und SMDI-basierte mikrobielle Diversitätsbewertung, um mikrobielle Veränderungen im Zusammenhang mit der Peri-Implantitis-Therapie zu bewerten.
Verfahren: Chirurgische Periimplantitis-Therapie
Chirurgischer Eingriff bei Periimplantitis einschließlich chirurgischem Zugangslappen, Defektdebridement, Dekontamination der Implantatoberfläche und resektiven oder regenerativen Verfahren nach klinischer Indikation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der subgingivalen Mikrobiom-Zusammensetzung nach parodontaler und periimplantärer Chirurgie
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ), intraoperative Probenentnahme (Tag 0), 1 Woche, 4 Wochen und 12 Wochen postoperativ

Bewertung der Veränderungen im subgingivalen und peri-implantären Mikrobiom vor, während und nach der chirurgischen Behandlung.

Mikrobiomproben werden zu standardisierten Zeitpunkten gesammelt und mittels Next-Generation-Sequenzierung (NGS) analysiert, einschließlich 16S-rRNA-Gensequenzierung und Structure Microbial Diversity Index (SMDI).

Das primäre Ergebnis spiegelt quantitative und qualitative mikrobielle Veränderungen wider, die durch respektive Parodontalchirurgie, regenerative Parodontalchirurgie oder Periimplantitis-Chirurgie induziert werden.
Ausgangswert (präoperativ), intraoperative Probenentnahme (Tag 0), 1 Woche, 4 Wochen und 12 Wochen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutung auf Sondierung
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ) und 12 Wochen postoperativ
Ausgangswert (präoperativ) und 12 Wochen postoperativ
Clinical attachment level (CAL) change
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks postoperatively
Baseline and 12 weeks postoperatively
Probing depth (PD) change
Zeitfenster: Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Implant pocket change
Zeitfenster: Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively
Baseline (preoperative) and 12 weeks postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Muenster

Mitarbeiter

dfg

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Ehmke, Univ. Prof. Dr. med. dent., Clinic for Periodontology and Conservative Dentistry, University of Münster

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MICRO-SURG-UKM-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Klinische Studien zur Resektive Parodontalchirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren