Thorakoskopische chirurgische versus Katheterablationsansätze zur Primärbehandlung von persistierendem Vorhofflimmern (APPROACH AF)

Einschlusskriterien:

• Das Alter liegt zwischen 18 und 80 Jahren
• Anhaltendes Vorhofflimmern gemäß Definition gemäß den ESC-Richtlinien von 2016, nachgewiesen durch 1) anhaltendes Vorhofflimmern im EKG oder 2) Dokumentation von Vorhofflimmern, die eine Kardioversion erforderlich macht.
• Vorhofflimmern dokumentiert durch EKG oder Holter vor < 1 Jahr.
• Mindestens ein Antiarrhythmikum der Klasse I oder III in Standarddosierung hat versagt oder wird nicht vertragen.
• Volumenindex des linken Vorhofs ≤ 45 ml/m2
• Rechtsfähig und bereit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Bereit und in der Lage, das Follow-up-Besuchsprotokoll einzuhalten.
• Lebenserwartung von mindestens 2 Jahren.

Ausschlusskriterien:

• Vorheriger Eingriff (Katheterablation oder minimal-invasive thorakoskopische Ablation) bei Vorhofflimmern.
• Vorhofflimmern ist sekundär zu einem Elektrolytungleichgewicht, einer Schilddrüsenerkrankung oder anderen reversiblen oder nicht-kardiovaskulären Ursachen.
• Dokumentation von CTI-abhängigem Vorhofflattern
• Herzklappen-AF
• Paroxysmaler AF
• Lang anhaltendes anhaltendes Vorhofflimmern, definiert als Vorhofflimmern, das länger als 1 Jahr ununterbrochen vorhanden ist.
• Body-Mass-Index >35kg/m2
• Herzinsuffizienzsymptome der NYHA-Klasse IV oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 35 %.
• Symptome einer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse III, sofern sie nicht durch Vorhofflimmern verursacht oder verschlimmert werden.
• Myokardinfarkt innerhalb der letzten 2 Monate.
• Aktive Infektion oder Sepsis (erkennbar an einer erhöhten Anzahl weißer Blutkörperchen, erhöhtem CRP-Spiegel oder Fieber > 38,5 °C).
• Bekannte und dokumentierte Karotisstenose > 80 %
• Geplante Herzchirurgie für andere Zwecke als Vorhofflimmern.
• Schwangerschaft oder gebärfähiges Potenzial ohne angemessene Antikonzeption.
• Bedarf an Antiarrhythmika bei ventrikulären Arrhythmien.
• Vorhandensein einer intrakardialen Masse oder eines Thrombus (die Entdeckung eines Thrombus oder einer intrakardialen Masse nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung führt zum Rückzug des Probanden aus der Studie)
• Komorbider Zustand, der ein übermäßiges Risiko einer Vollnarkose oder einer Herzoperation mit Portzugang birgt (nach Ansicht des Bedieners).
• Geschichte der früheren Strahlentherapie auf dem Thorax
• Umstände, die eine Nachverfolgung verhindern
• Kein Gefäßzugang für die Katheterisierung.
• Vorgeschichte früherer Thorakotomie.
• Faktoren, die eine transseptale Punktion zur Katheterisierung ausschließen.