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Mind Body Balance für pädiatrische Migräne

16. März 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Diese Studie verwendet ein faktorielles Forschungsdesign, um eine von einer Pflegekraft durchgeführte Geist-Körper-Intervention mit unterschiedlichen Dosen von 3 Behandlungskomponenten zu bewerten, um die optimierte Behandlung für die Verringerung des Kopfschmerztages zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten leiden über 6 Millionen Kinder und Jugendliche an Migränekopfschmerzen und es ist eine der 5 häufigsten Erkrankungen im Kindesalter. Mind-and-Body-Ansätze können diesen Jugendlichen erheblich helfen, aber der Zugang zu dieser Art von Behandlung ist eine Herausforderung für Familien. Unsere Mind-and-Body-Studie wird ein Mind-and-Body-Interventionspaket testen, das von Angehörigen der Gesundheitsberufe (z. B. Krankenschwestern) bereitgestellt wird und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Migräne Bewältigungsfähigkeiten vermittelt.

Unter Verwendung eines faktoriellen Designs und der mehrphasigen Optimierungsstrategie „MOST“ können wir in dieser Studie unterschiedliche Dosierungen von 3 Behandlungskomponenten (1. Dauer der Einführungssitzung für geistige und körperliche Fähigkeiten; 2. Intensität der Heimübungsunterstützung; und 3. Einhaltung zeitnaher Telefonanruf) in einem Projekt. Ein Screening-Experiment wird durchgeführt, um die Dosis jeder Behandlungskomponente für die zukünftige Bewertung des optimierten Interventionspakets in einer pragmatischen oder SMART-Studie zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Colorado/Children's Hospital Colorado
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Rekrutierung
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose: Migräne mit oder ohne Aura oder chronische Migräne, die die Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD) erfüllt
  • Häufigkeit: Die Kopfschmerzhäufigkeit, basierend auf einem prospektiven Kopfschmerztagebuch von 28 Tagen, muss ≥ 4 und ≤ 28 sein.
  • PedMIDAS: PedMIDAS Disability Score > 4, was auf eine zumindest leichte Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten hinweist, und < 140, was auf eine extreme Behinderung hinweist, die möglicherweise eine umfassendere Mehrkomponententherapie erfordert
  • Verwendung eines oder mehrerer der folgenden verschriebenen Nutrazeutika und/oder präventiven Anti-Migräne-Medikamente zum Zeitpunkt der Randomisierung oder Einnahme einer stabilen Dosis eines oder mehrerer der folgenden während der 12 Wochen der Studie [Vitamin B2 (Riboflavin), Co-Q 10 (Coenzym Q10), Magnesium (Mg), Vitamin D2 oder D3 (Erocalciferol/Cholecalciferol), Depakote (Divalproat), Inderal (Propanerol), Elavil ((Amitripylin), Topamax (Topiramat), Periactin (Cyproheptadin)]
  • Sprache: Englisch sprechend, in der Lage, Interviews und Fragebögen auf Englisch auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Kontinuierliche Migräne, definiert als unerbittlicher Kopfschmerz über einen Zeitraum von 28 Tagen
  • Muss zustimmen, nicht mehr als 3-mal pro Woche unspezifische Akutmedikamente wie NSAIDs (z. B. Ibuprofen) oder migränespezifische Akutmedikamente wie Triptane mehr als 6-mal pro Monat einzunehmen (um Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch vorzubeugen)
  • PedMIDAS Disability Score > 140, was auf eine extreme Behinderung hinweist, die möglicherweise eine umfassendere Mehrkomponententherapie erfordert
  • Jugendliche, die schwanger oder sexuell aktiv sind und keine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwenden (Barriere- oder Hormonmethoden)
  • Vorliegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung, Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder dokumentierte Entwicklungsverzögerungen oder -beeinträchtigungen (z. B. Autismus, Zerebralparese oder geistige Behinderung) oder andere Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen beeinträchtigen oder sicher wären Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 40-minütige Sitzung, E-Gesundheitspraxis zu Hause, Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 40-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die Komponente für die tägliche Heimpraxis zur Behandlung von Kopfschmerzen wird ein migränespezifisches interaktives Webportal, das Migräne-E-Gesundheitsportal, verwenden. Dieser Arm erhält außerdem 4 Wochen nach der Einführungssitzung einen telefonischen Anschlussanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: 40-minütige Sitzung
Die 40-minütige Sitzung umfasst alle Inhalte der 20-minütigen Sitzung, beinhaltet jedoch eine ausführlichere Erläuterung der einzelnen geistigen und körperlichen Fähigkeiten, gefolgt von einer In-vivo-Übung jeder Fähigkeit mit der Krankenschwester. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.
Verhalten: E-Gesundheit in der Hauspraxis
Den Teilnehmern wird der Zugang zu einem Migräne-spezifischen interaktiven Webportal, Migräne e-Health, bereitgestellt und instruiert. Dieses webbasierte Tool leitet die Teilnehmer aktiv beim Üben evidenzbasierter geistiger und körperlicher Fähigkeiten an. Die Verwendung der Migräne-e-Health-Anwendung für die hohe Dosis nutzt das Erlernen von geistigen und körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer bei gleichzeitiger Verbesserung der Zugänglichkeit durch die Implementierung auf mobilen Geräten.
Verhalten: Anruf
Die Dosis des Telefonanrufs erfolgt etwa 4 Wochen nach der persönlichen Einführungssitzung für Geist und Körper und dauert etwa 5-10 Minuten. Der Telefonanruf wird verwendet, um die Einhaltung des Heimpraktikums zu fördern und Fragen im Zusammenhang mit der Anwendung der Fertigkeiten/dem Abschluss des Heimpraktikums zu beantworten.
Experimental: 40-minütige Sitzung, E-Gesundheitspraxis zu Hause, kein Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 40-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die Komponente für die tägliche Heimpraxis zur Behandlung von Kopfschmerzen wird ein migränespezifisches interaktives Webportal, das Migräne-E-Gesundheitsportal, verwenden. Dieser Arm erhält 4 Wochen nach der Einführungssitzung keinen Folgeanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: 40-minütige Sitzung
Die 40-minütige Sitzung umfasst alle Inhalte der 20-minütigen Sitzung, beinhaltet jedoch eine ausführlichere Erläuterung der einzelnen geistigen und körperlichen Fähigkeiten, gefolgt von einer In-vivo-Übung jeder Fähigkeit mit der Krankenschwester. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.
Verhalten: E-Gesundheit in der Hauspraxis
Den Teilnehmern wird der Zugang zu einem Migräne-spezifischen interaktiven Webportal, Migräne e-Health, bereitgestellt und instruiert. Dieses webbasierte Tool leitet die Teilnehmer aktiv beim Üben evidenzbasierter geistiger und körperlicher Fähigkeiten an. Die Verwendung der Migräne-e-Health-Anwendung für die hohe Dosis nutzt das Erlernen von geistigen und körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer bei gleichzeitiger Verbesserung der Zugänglichkeit durch die Implementierung auf mobilen Geräten.
Experimental: 40-minütige Sitzung, Übungsblatt für zu Hause, Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 40-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die tägliche Übungskomponente für das Kopfschmerzmanagement zu Hause verwendet ein Handout mit Erläuterungen zu Körper-Geist-Fähigkeiten und einen Übungsplan für zu Hause. Dieser Arm erhält außerdem 4 Wochen nach der Einführungssitzung einen telefonischen Anschlussanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: 40-minütige Sitzung
Die 40-minütige Sitzung umfasst alle Inhalte der 20-minütigen Sitzung, beinhaltet jedoch eine ausführlichere Erläuterung der einzelnen geistigen und körperlichen Fähigkeiten, gefolgt von einer In-vivo-Übung jeder Fähigkeit mit der Krankenschwester. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.
Verhalten: Anruf
Die Dosis des Telefonanrufs erfolgt etwa 4 Wochen nach der persönlichen Einführungssitzung für Geist und Körper und dauert etwa 5-10 Minuten. Der Telefonanruf wird verwendet, um die Einhaltung des Heimpraktikums zu fördern und Fragen im Zusammenhang mit der Anwendung der Fertigkeiten/dem Abschluss des Heimpraktikums zu beantworten.
Verhalten: Übungsheft für zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit im Handel erhältlichen kostenlosen Apps, die für die vorgestellten Geist-Körper-Fähigkeiten relevant sind.
Experimental: 40-minütige Sitzung, Übungsunterlagen für zu Hause, kein Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 40-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die tägliche Übungskomponente für das Kopfschmerzmanagement zu Hause verwendet ein Handout mit Erläuterungen zu Körper-Geist-Fähigkeiten und einen Übungsplan für zu Hause. Dieser Arm erhält 4 Wochen nach der Einführungssitzung keinen Folgeanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: 40-minütige Sitzung
Die 40-minütige Sitzung umfasst alle Inhalte der 20-minütigen Sitzung, beinhaltet jedoch eine ausführlichere Erläuterung der einzelnen geistigen und körperlichen Fähigkeiten, gefolgt von einer In-vivo-Übung jeder Fähigkeit mit der Krankenschwester. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.
Verhalten: Übungsheft für zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit im Handel erhältlichen kostenlosen Apps, die für die vorgestellten Geist-Körper-Fähigkeiten relevant sind.
Experimental: 20-minütige Sitzung, E-Gesundheitspraxis zu Hause, Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 20-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die Komponente für die tägliche Heimpraxis zur Behandlung von Kopfschmerzen wird ein migränespezifisches interaktives Webportal, das Migräne-E-Gesundheitsportal, verwenden. Dieser Arm erhält außerdem 4 Wochen nach der Einführungssitzung einen telefonischen Anschlussanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: E-Gesundheit in der Hauspraxis
Den Teilnehmern wird der Zugang zu einem Migräne-spezifischen interaktiven Webportal, Migräne e-Health, bereitgestellt und instruiert. Dieses webbasierte Tool leitet die Teilnehmer aktiv beim Üben evidenzbasierter geistiger und körperlicher Fähigkeiten an. Die Verwendung der Migräne-e-Health-Anwendung für die hohe Dosis nutzt das Erlernen von geistigen und körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer bei gleichzeitiger Verbesserung der Zugänglichkeit durch die Implementierung auf mobilen Geräten.
Verhalten: Anruf
Die Dosis des Telefonanrufs erfolgt etwa 4 Wochen nach der persönlichen Einführungssitzung für Geist und Körper und dauert etwa 5-10 Minuten. Der Telefonanruf wird verwendet, um die Einhaltung des Heimpraktikums zu fördern und Fragen im Zusammenhang mit der Anwendung der Fertigkeiten/dem Abschluss des Heimpraktikums zu beantworten.
Verhalten: 20-minütige Sitzung
Für Teilnehmer, die für die 20-minütige Sitzung randomisiert wurden, umfasst der Inhalt eine Schmerzaufklärung, gefolgt von kurzen Erklärungen zu jeder der geistigen und körperlichen Fähigkeiten, In-vivo-Zwerchfellatmungsübungen und Demonstration der Verwendung einer Biofeedback-Karte. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.
Experimental: 20-minütige Sitzung, E-Gesundheitspraxis zu Hause, kein Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 20-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die Komponente für die tägliche Heimpraxis zur Behandlung von Kopfschmerzen wird ein migränespezifisches interaktives Webportal, das Migräne-E-Gesundheitsportal, verwenden. Dieser Arm erhält 4 Wochen nach der Einführungssitzung keinen Folgeanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: E-Gesundheit in der Hauspraxis
Den Teilnehmern wird der Zugang zu einem Migräne-spezifischen interaktiven Webportal, Migräne e-Health, bereitgestellt und instruiert. Dieses webbasierte Tool leitet die Teilnehmer aktiv beim Üben evidenzbasierter geistiger und körperlicher Fähigkeiten an. Die Verwendung der Migräne-e-Health-Anwendung für die hohe Dosis nutzt das Erlernen von geistigen und körperlichen Fähigkeiten der Teilnehmer bei gleichzeitiger Verbesserung der Zugänglichkeit durch die Implementierung auf mobilen Geräten.
Verhalten: 20-minütige Sitzung
Für Teilnehmer, die für die 20-minütige Sitzung randomisiert wurden, umfasst der Inhalt eine Schmerzaufklärung, gefolgt von kurzen Erklärungen zu jeder der geistigen und körperlichen Fähigkeiten, In-vivo-Zwerchfellatmungsübungen und Demonstration der Verwendung einer Biofeedback-Karte. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.
Experimental: 20-Minuten-Sitzung, Übungsblatt für zu Hause, Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 20-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die tägliche Übungskomponente für das Kopfschmerzmanagement zu Hause verwendet ein Handout mit Erläuterungen zu Körper-Geist-Fähigkeiten und einen Übungsplan für zu Hause. Dieser Arm erhält außerdem 4 Wochen nach der Einführungssitzung einen telefonischen Anschlussanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: Anruf
Die Dosis des Telefonanrufs erfolgt etwa 4 Wochen nach der persönlichen Einführungssitzung für Geist und Körper und dauert etwa 5-10 Minuten. Der Telefonanruf wird verwendet, um die Einhaltung des Heimpraktikums zu fördern und Fragen im Zusammenhang mit der Anwendung der Fertigkeiten/dem Abschluss des Heimpraktikums zu beantworten.
Verhalten: Übungsheft für zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit im Handel erhältlichen kostenlosen Apps, die für die vorgestellten Geist-Körper-Fähigkeiten relevant sind.
Verhalten: 20-minütige Sitzung
Für Teilnehmer, die für die 20-minütige Sitzung randomisiert wurden, umfasst der Inhalt eine Schmerzaufklärung, gefolgt von kurzen Erklärungen zu jeder der geistigen und körperlichen Fähigkeiten, In-vivo-Zwerchfellatmungsübungen und Demonstration der Verwendung einer Biofeedback-Karte. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.
Experimental: 20-minütige Sitzung, Übungsunterlagen für zu Hause, kein Telefonanruf
Dieser Interventionsarm besteht aus einer 20-minütigen Einführungssitzung in die Körper-Geist-Fähigkeiten. Die tägliche Übungskomponente für das Kopfschmerzmanagement zu Hause verwendet ein Handout mit Erläuterungen zu Körper-Geist-Fähigkeiten und einen Übungsplan für zu Hause. Dieser Arm erhält 4 Wochen nach der Einführungssitzung keinen Folgeanruf, um die Einhaltung der häuslichen Praxis zu fördern.
Verhalten: Übungsheft für zu Hause
Die Teilnehmer erhalten ein Handout mit im Handel erhältlichen kostenlosen Apps, die für die vorgestellten Geist-Körper-Fähigkeiten relevant sind.
Verhalten: 20-minütige Sitzung
Für Teilnehmer, die für die 20-minütige Sitzung randomisiert wurden, umfasst der Inhalt eine Schmerzaufklärung, gefolgt von kurzen Erklärungen zu jeder der geistigen und körperlichen Fähigkeiten, In-vivo-Zwerchfellatmungsübungen und Demonstration der Verwendung einer Biofeedback-Karte. Die Sitzungen beinhalten auch eine Wiederholung der Übungen zu Hause für jede Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Kopfschmerztage
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)
Diese Ergebnismessung untersucht, ob sich die Rate der absoluten Kopfschmerztage pro 28-Tage-Zeitraum zwischen den Behandlungsgruppen im Laufe der Zeit unterscheidet. Dies wird im Längsschnitt basierend auf der tatsächlichen Anzahl der Kopfschmerztage von den 28 Tagen vor der Randomisierung bis zu den letzten 28 Tagen vor dem Endpunkt-Besuch bewertet.
Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des absoluten Kopfschmerz-Behinderungs-Scores auf PedMIDAS
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)
Die PedMIDAS-Skala, die die Auswirkungen von Kopfschmerzen in der Schule, zu Hause, beim Spielen und bei sozialen Aktivitäten bewertet, besteht aus sechs Items, die sich auf Fehltage bei verschiedenen Aktivitäten in den letzten 90 Tagen beziehen. Fragen werden von den Jugendlichen in Absprache mit ihren Eltern beantwortet und von Studienmitarbeitern überprüft. Die PedMIDAS-Skala wird zu Beginn (für die drei Monate vor der Einschreibung) und beim Endpunktbesuch (für drei Monate nach der Einschreibung) verabreicht. In dieser Studie wurde ein Gesamt-PedMIDAS-Score (Summe der Items 1-6) verwendet. Die Werte reichen von 0-240; mit einer Punktzahl von 0-10 bedeutet keine Behinderung, 11-30 leichte Behinderung, 31-50 mittelschwere Behinderung und mehr als 50 schwere Behinderung bei täglichen Aktivitäten.
Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit und Einhaltung der Sitzungszeitkomponente
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)
Schwellenwerte werden als Leitfaden verwendet, um zu bewerten, ob die zugewiesene Intervention durchführbar ist und ob die Teilnehmer sich an diese Intervention halten können. Für die Sitzungszeitkomponente wird ein Schwellenwert für eine angemessene Durchführbarkeit/Einhaltung angegeben als: Einhaltung der Einführungsdosiszeiten durch die Pflegekraft (20 Minuten gegenüber 40 Minuten), wobei die Genauigkeit als Anteil der Interaktionen gemessen wird, bei denen die dokumentierte Zeit innerhalb von 5 Minuten der beabsichtigten Dauer liegt (d. h. , 15 bis 25 Minuten für die 20-Minuten-Dosis und 35 bis 45 Minuten für die 40-Minuten-Dosis, gemessen am Pflegebericht zum Zeitpunkt der Sitzung). Der akzeptable Schwellenwert liegt bei mindestens 80 Prozent Wiedergabetreue innerhalb des gegebenen Zeitfensters.
Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)
Durchführbarkeit und Einhaltung der Heimübungskomponente
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)
Schwellenwerte werden als Leitfaden verwendet, um zu bewerten, ob die zugewiesene Intervention durchführbar ist und ob die Teilnehmer sich an diese Intervention halten können. Für die Komponente Heimpraxis wird ein Schwellenwert für eine angemessene Durchführbarkeit/Einhaltung festgelegt als: eHealth versus Handout – Schwellenwert >33 % der durchschnittlich absolvierten Praxistage wird als ausreichende Einhaltung für beide Bedingungen definiert.
Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)
Durchführbarkeit und Einhaltung der Telefonanrufkomponente
Zeitfenster: Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)
Schwellenwerte werden als Leitfaden verwendet, um zu bewerten, ob die zugewiesene Intervention durchführbar ist und ob die Teilnehmer sich an diese Intervention halten können. Für die Telefonanrufkomponente wird ein Schwellenwert für eine angemessene Durchführbarkeit/Einhaltung wie folgt festgelegt: 50 % der abgeschlossenen Telefonanrufe werden als durchführbar/einzuhalten für die Nachverfolgung des Telefonanrufs angesehen. Für die Teilnehmer, die keine Weiterverfolgung des Telefonanrufs erhalten, wird kein Schwellenwert festgelegt.
Baseline bis Nachbehandlung (8 Wochen nach Randomisierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott Powers, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOST Study
  • U01AT010132 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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