Dual-Target-CAR-T-Zellen bei akuter lymphoblastischer B-Zell-Leukämie (CAR-T)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  1. 14-75 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;
  2. Gemäß den Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2020 wird sie als rezidivierende/refraktäre akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie (r/r B-ALL) diagnostiziert;
  3. ECOG-Verhaltensstatus-Score beträgt 0-2 Punkte;
  4. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
  5. Keine Kontraindikationen für periphere Apherese;
  6. Durchflusszytometrie bestätigt, dass die ursprünglichen Zellen CD22 exprimieren;
  7. Diejenigen, die gegenüber der CD19-CAR-T-Zelltherapie tolerant sind oder die eine niedrige CD19-Expression aufweisen;
  8. Keine ernsthafte Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung;
  9. Fähigkeit, die Einverständniserklärung für diese Studie zu verstehen und bereit zu sein, diese zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einem der folgenden Merkmale können nicht in diese Studie aufgenommen werden:

  1. Die ursprünglichen Zellen, die CD19 und CD22 exprimieren, sind negativ;
  2. Es liegt eine aktive Infektion vor;
  3. Abnormale Leberfunktion (Glutamat-Pyruvat-Transaminase > 1,5 × ULN, Glutaminsäure-Oxalessigsäure-Transaminase > 2,5 × ULN), abnorme Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 1,5 × ULN);
  4. Menschen mit instabiler Angina pectoris oder kongestiver Herzinsuffizienz der Klasse 3/4 der New York Heart Association, multipler Organdysfunktion;
  5. HIV/AIDS-Patienten;
  6. Diejenigen, die eine langfristige Antikoagulation (Warfarin oder Heparin), eine Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern (Aspirin, Dosis > 300 mg/Tag; Clopidogrel, Dosis > 75 mg/Tag) benötigen;
  7. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie eine Strahlentherapie erhalten haben (Blutentnahme);
  8. Bekannter oder vermuteter Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit;
  9. Menschen mit psychischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen können keine informierte Einwilligung erhalten und können nicht mit den Anforderungen für den Abschluss der experimentellen Behandlungs- und Inspektionsverfahren kooperieren;
  10. Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  11. Schwangere oder stillende Frauen, männliche Probanden (oder deren Partner) oder weibliche Probanden haben während des Studienzeitraums bis 6 Monate nach Testende einen Schwangerschaftsplan und sind nicht bereit, während des Testzeitraums eine medizinisch zugelassene wirksame Verhütungsmaßnahme anzuwenden (z als Intrauterinpessar oder Kondom);
  12. Der Prüfer urteilte, dass es nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen.