Células CAR-T de alvo duplo na leucemia linfoblástica aguda de células B (CAR-T)

Critério de inclusão:

• Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios para participar deste estudo:

  1. 14-75 anos, sem limite de gênero;
  2. De acordo com os critérios de diagnóstico da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2020, é diagnosticado como leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante/refratária (r/r B-ALL);
  3. A pontuação do estado de comportamento ECOG é de 0-2 pontos;
  4. Sobrevida esperada ≥ 3 meses;
  5. Sem contra-indicações para aférese periférica;
  6. A citometria de fluxo confirma que as células originais expressam CD22;
  7. Aqueles que são tolerantes à terapia com células CD19 CAR-T ou aqueles com baixa expressão de CD19;
  8. Nenhuma doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal grave;
  9. Capacidade de compreender e estar disposto a assinar o formulário de consentimento informado para este estudo.

Critério de exclusão:

• Pacientes com qualquer um dos seguintes não podem ser incluídos neste estudo:

  1. As células originais expressando CD19 e CD22 são negativas;
  2. Há infecção ativa;
  3. Função hepática anormal (transaminase glutâmico-pirúvica>1,5 × LSN, transaminase oxalacética glutâmica>2,5 × LSN), função renal anormal (creatinina sérica >1,5×ULN);
  4. Pessoas com angina instável ou insuficiência cardíaca congestiva classe 3/4 da New York Heart Association, disfunção de múltiplos órgãos;
  5. pacientes com HIV/AIDS;
  6. Aqueles que necessitam de tratamento prolongado com anticoagulação (varfarina ou heparina), antiplaquetário (aspirina, dose>300mg/d; clopidogrel, dose>75mg/d);
  7. Aqueles que receberam radioterapia dentro de 4 semanas antes do início do estudo (amostragem de sangue);
  8. Abuso de drogas conhecido ou suspeito ou dependência de álcool;
  9. Pessoas com doença mental ou outras condições não podem obter consentimento informado e não podem cooperar com os requisitos para concluir o tratamento experimental e os procedimentos de inspeção;
  10. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 30 dias;
  11. Mulheres grávidas ou lactantes, indivíduos do sexo masculino (ou seus parceiros) ou mulheres têm um plano de gravidez durante o período do estudo até 6 meses após o final do teste e não estão dispostos a usar uma medida contraceptiva eficaz medicamente aprovada durante o período do teste (Tal como dispositivo intrauterino ou preservativo);
  12. O investigador julgou que não é adequado participar neste estudo.