Duale Ziel-CAR-T-Zellen beim B-Zell-Lymphom (CAR-T)

Einschlusskriterien:

• Die Probanden müssen die folgenden Kriterien erfüllen, um an dieser Studie teilnehmen zu können:

  1. 14-75 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung;
  2. Gemäß den Diagnosekriterien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) von 2020 als rezidiviertes/refraktäres B-Zell-Lymphom diagnostiziert;
  3. Der ECOG-Verhaltensstatuswert beträgt 0–2 Punkte;
  4. Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
  5. Keine Kontraindikationen für die periphere Apherese;
  6. Durchflusszytometrie/Immunhistochemie bestätigt, dass Tumorzellen CD20 exprimieren;
  7. Diejenigen, die eine CD19-CAR-T-Zelltherapie vertragen oder eine niedrige CD19-Expression aufweisen;
  8. Keine schwere Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung;
  9. Fähigkeit, die Einwilligungserklärung für diese Studie zu verstehen und bereit zu sein, sie zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen können nicht in diese Studie aufgenommen werden:

  1. Tumorzellen exprimieren kein CD20;
  2. Es liegt eine aktive Infektion vor;
  3. Abnorme Leberfunktion (Gesamtbilirubin > 1,5×ULN, Glutamat-Pyruvat-Transaminase>2,5×ULN), abnormale Nierenfunktion (Serumkreatinin > 1,5×ULN);
  4. Menschen mit instabiler Angina pectoris oder kongestiver Herzinsuffizienz der Klasse 3/4 der New York Heart Association, Funktionsstörung mehrerer Organe;
  5. HIV/AIDS-Patienten;
  6. Diejenigen, die eine Langzeitbehandlung mit Antikoagulation (Warfarin oder Heparin) oder Thrombozytenaggregationshemmern (Aspirin, Dosis > 300 mg/Tag; Clopidogrel, Dosis > 75 mg/Tag) benötigen;
  7. Diejenigen, die innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn eine Strahlentherapie erhalten haben (Blutentnahme);
  8. Bekannter oder vermuteter Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit;
  9. Menschen mit psychischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen können keine Einwilligung nach Aufklärung einholen und können nicht mit den Anforderungen für den Abschluss der experimentellen Behandlungs- und Inspektionsverfahren kooperieren;
  10. Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
  11. Schwangere oder stillende Frauen, männliche Probanden (oder deren Partner) oder weibliche Probanden haben während des Studienzeitraums bis 6 Monate nach Ende des Tests einen Schwangerschaftsplan und sind nicht bereit, während des Testzeitraums eine medizinisch zugelassene wirksame Verhütungsmaßnahme anzuwenden (z. B als Intrauterinpessar oder Kondom);
  12. Der Prüfer kam zu dem Schluss, dass die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sei.